>>> 2017年執業藥師藥事管理高頻考點試題精練匯總

第七章 特殊管理的藥品管理

　　1、醫療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　參考答案：B

　　參考解析：醫療機構只能憑依法享有處方權的執業醫師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素;處方應當保存2年。故選B。

　　2、疫苗生產企業的銷售記錄應保存的期限為超過疫苗有效期后

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　參考答案：B

　　參考解析：疫苗生產企業應當建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。故選B。建議考生運用口訣“疫苗記錄存2年”準確記憶。

　　3、疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經檢驗不符合標準、來源不明的疫苗銷毀情況，銷毀記錄的保存時間是

　　A.不得少于1年

　　B.不得少于2年

　　C.不得少于3年

　　D.不得少于5年

　　參考答案：D

　　參考解析：疾病預防控制機構、接種單位對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經檢驗不符合標準、來源不明的疫苗,應當如實登記，向所在地縣級藥品監督管理部門報告，由縣級藥品監督管理部門會同同級衛生主管部門按照規定監督銷毀.銷毀記錄保存時間不得少于5年。故選D。

　　4、興奮劑目錄所列的禁用物質包括

　　A.蛋白同化制劑

　　B.肽類激素

　　C.β受體阻滯劑

　　D.利尿劑

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：興奮劑目錄所列的禁用物質包括：①蛋白同化制劑;②肽類激素;③麻醉藥品;④刺激劑(含精神藥品);⑤藥品類易制毒化學品;⑥醫療用毒性藥品;⑦其他(β受體阻滯劑、利尿劑等)。故選A、B、C、D。建議考生運用口訣“麻精毒激，蛋白阻尿”準確記憶。

　　5、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有

　　A.醫療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存2年備查

　　B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理

　　C.經營蛋白同化制劑、肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法資質證明材料，建立客戶檔案

　　D.藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售，但應當嚴格按照處方藥管理

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：(1)醫療機構只能憑依法享有處方權的執業醫師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素;處方應當保存2年。故A正確。 (2)蛋白同化制劑、肽類激素應儲存在專庫或專儲藥柜中，應有專人負責管理。故B正確。 (3)經營蛋白同化制劑、肽類激素時，應嚴格審核蛋白同化制劑、肽類激素供貨單位和購貨單位的合法資質證明材料，建立客戶檔案。故C正確。 (4)嚴禁藥品零售企業銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。故D錯誤。

　　6、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有

　　A.疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度

　　B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求

　　C.疫苗生產企業在銷售疫苗時，疾病預防控制機構在供應或分發疫苗時，均應提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運輸質量的可追溯性

　　D.疾病預防控制機構接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄

　　參考答案：A,C,D

　　參考解析：(1)疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度。故A正確。 (2)對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，省級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求。故B錯誤。 (3)疫苗生產企業在銷售疫苗時，疾病預防控制機構在供應或分發疫苗時，均應提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運輸質量的可追溯性。故C正確。 (4)疾病預防控制機構接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄;對不能提供全過程溫度監測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進，并應當立即向藥品監督管理部門、衛生主管部門報告。故D正確。

　　7、國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應考慮的因素包括

　　A.醫療的需要

　　B.科研、教學的需要

　　C.藥品生產企業生產用原料的需要

　　D.國家儲備的需要

　　參考答案：A,C,D

　　參考解析：國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需要確定需求總量。故選A、C、D。建議考生運用口訣“醫療儲備原料”準確記憶。

　　8、有關麻醉藥品和精神藥品定點經營的說法，正確的是

　　A.全國性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥

　　B.全國性批發企業和區域性批發企業都可以從事第二類精神藥品批發業務

　　C.區域性批發企業經省級藥品監督管理部門批準可跨省銷售麻醉藥品

　　D.區域性批發企業可以直接從定點生產企業購進麻醉藥品

　　參考答案：B,C

　　參考解析：(1)藥品經營企業不得經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。故A錯誤。 (2)全國性批發企業和區域性批發企業都可以從事第二類精神藥品批發業務。故B正確。 (3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，應當經企業所在地省級藥品監督管理部門批準。故C正確。 (4)區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經所在地省級藥品監督管理部門批準。故D錯誤。

　　9、醫療機構取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應當具備的條件包括

　　A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員

　　B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師

　　C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施

　　D.有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：取得印鑒卡必備條件包括： ①有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目;②具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員;③有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師;④有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。故選A、B、C。建議考生運用口訣“診療科目、專職藥員、執業醫師、安儲設制”準確記憶。

　　10、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括

　　A.設立專庫或專柜存儲

　　B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理

　　C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置

　　D.建立專用賬冊

　　參考答案：A,B,D

　　參考解析：(1)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品;專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理;專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。故A、B正確、C錯誤。 (2)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。故D正確。

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