11.依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種，必須是列入

　　A.國家基本藥物目錄品種

　　B.國家藥品標準的品種

　　C.國家基本醫療保險用藥目錄品種

　　D.國家第一批非處方藥目錄品種

　　E.公費醫療報銷用藥目錄品種

　　正確答案:B

　　12.在1999年開始的《藥品生產企業許可證》換證工作中，暫不換證的是

　　A.生產藥用化工原料的企業

　　B.生產藥用空心膠囊的企業

　　C.血液制品生產企業

　　D.近兩年來開辦的企業

　　E.近兩年發生重大質量事故的企業

　　正確答案:B

　　13.依據《中華人民共和國行政處罰法》對責令停產業、吊銷許可證等行為，當事人要求聽證的，應與在行政機關告知后

　　A.十日內提出

　　B.十五日內提出

　　C.三日內提出

　　D.五日內提出

　　E.七日內提出

　　正確答案:C

　　14.國家藥品監督管理局藥品注冊司的職責之一是

　　A.擬定、修訂和頒布藥品的法定標準

　　B.擬定、修訂醫療器械、衛生材料的法定標準

　　C.核發醫療器械產品注冊證和生產許可證

　　D.審核臨床藥理基地

　　E.擬定、修訂藥品經營質量管理規范并監仔實施

　　正確答案:E

　　15.國家藥品監督管理局制定并實行《進口藥品國內銷售代理商備案規定》的根據是

　　A.《新藥審批辦法》

　　B.《進口藥品管理辦法》

　　C.《醫藥商品質量管理規范》

　　D.《藥品流通監督管理辦法(暫行)》

　　E.《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》

　　正確答案:B

　　16.《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》規定，必須依法加強藥品監督管理的各個環節為

　　A.研制、生產、流通、價格、廣告、監督

　　B.研制、生產、檢驗、流通、價格、廣告

　　C.研制、生產、流通、使用、廣告、監督

　　D.生產、流通、價格、廣告、監督、使用

　　E.研制、生產、流通、價格、廣告、使用

　　正確答案:E

　　17.調配中藥飲片用的計量器具應定期校驗，并有

　　A.復核簽字手續

　　B.驗收制度

　　C.報告制度

　　D.合格標志

　　E.檢查記錄

　　正確答案:E

　　18.《醫院藥劑管理辦法》規定，調劑和制劑所需原料、輔料應符合藥用標準，沒有標準的經過安全試驗并經

　　A.醫院主管院長批準后方可使用

　　B.藥劑科主任批準后方可使用

　　C.科室副主任藥師以上人員批準后方可使用

　　D.藥事管理委員會審核批準后方可使用

　　E.省級藥品監督管理部門批準后方可使用

　　正確答案:D

　　19.與《關于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿市場的緊急通知》規定不符合的是

　　A.對以藥品展銷中心名義變根開辦的藥品集貿市場必須依法予以取締

　　B.除國家主管部門批準的中藥材專業市場外，禁止開辦其它各種藥材市場

　　C.中藥材專業市場嚴禁出售國家規定限據銷售的中藥材

　　D.城鄉集貿市場可以出售自種自采的地產中藥材

　　E.城鄉集貿市場可以出售中藥飲片

　　正確答案:E

　　20.《戒毒藥品管理辦法》規定，主管全國戒毒藥品監督管理工作的部門是

　　A.衛生部

　　B.公安部

　　C.國家藥品監督管理局

　　D.國家經濟貿易委員會

　　E.國家中醫藥管理局

　　正確答案:C

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