>>> 2018年執業藥師《藥事管理與法規》章節習題匯總

第三章　藥品監督管理體制與法律體系

　　一、A 型題(最佳選擇題)

　　1.國家食品藥品監督管理總局(CFDA)主要職責是

　　A.對生產、流通、消費環節的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統一監督管理

　　B.制定國家基本藥物目錄、國家基本藥物制度和執業藥師資格準入制度

　　C.參與制定藥品法典，指導制定中醫藥中長期發展規劃，負責中藥資源普查

　　D.負責藥品行業發展規劃和行業管理、藥品價格和廣告監督查處，承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作

　　【答案】A

　　2.目前我國主管全國藥品監督管理工作的部門是

　　A.國家食品藥品監督管理總局

　　B.衛生部

　　C.國家藥品管理局

　　D.國家藥品監督管理局

　　【答案】A

　　3.藥品監督管理部門的主要職責是

　　A.負責藥品宏觀經濟管理

　　B.負責藥品儲備

　　C.發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》

　　D.負責制定藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范并監督實施

　　【答案】D

　　4.國家藥品監督管理部門的職責包括

　　A.制定藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃

　　B.負責國家藥品儲備

　　C.負責藥品廣告監督，處罰發布虛假違法藥品廣告的行為

　　D.負責擬定和實施生物醫藥產業的規劃

　　【答案】A

　　5.負責國家藥品標準的制定和修訂的是

　　A.藥品認證中心

　　B.藥品評價中心

　　C.藥典委員會

　　D.藥品檢驗所

　　【答案】C

　　6.藥品監督管理技術機構的職責錯誤的是

　　A.中國食品藥品檢定硏究院負責注冊審批檢驗及質量標準復核工作，監督檢驗、委托檢驗、抽査檢驗以及安全性評價檢驗，復驗，生物制品批簽發

　　B.國家藥典委員會組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本,國家藥品標準以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術要求與質量標準

　　C.國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心前身為原國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心

　　D.國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心加掛國家藥品不良反應監測中心的牌子

　　【答案】D

　　7.下列規范性文件中，法律效力最高的是

　　A.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　B.《處方管理辦法》

　　C.《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　D.《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》

　　【答案】A

　　8.下列關于藥品管理立法的說法錯誤的是

　　A.我國藥品法律淵源包括憲法、法律、法規、規章等

　　B.上位法的效力高于下位法;在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定，新的規定優于舊的規定

　　C.法律責任包括民事責任、行政責任、刑事責任

　　D.我國藥品管理法律關系的客體包括國家機關、機構和組織、公民個人/自然人

　　【答案】D

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