>>> 2018年執業藥師《藥事管理與法規》章節習題匯總

第五章　藥品經營與使用管理

　　1.關于藥品經營企業的管理，錯誤的是

　　A.藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》

　　B.開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》

　　C.開辦藥品經營企業，應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則

　　D.開辦藥品批發企業，應具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師，符合方便群眾購藥的原則

　　『正確答案』D

　　2.開辦零售企業的審查批準部門

　　A.國家藥品監督管理部門

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.縣級以上藥品監督管理部門

　　D.衛生行政管理部門

　　『正確答案』C

　　3.根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除應具備規定的開辦條件外，還應遵循的原則是

　　A.市場調節、方便群眾購藥

　　B.合理布局、保證質量

　　C.合理布局、方便群眾購藥

　　D.品種齊全、誠實信用

　　『正確答案』C

　　4.根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品批發企業，必須具有大學以上學歷且為執業藥師的崗位是

　　A.市場部負責人

　　B.企業負責人

　　C.質量管理負責人

　　D.藥品檢驗部門負責人

　　『正確答案』C

　　5.根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業應符合設置規定，下列與規定不符合的是

　　A.企業質量負責人應有二年或二年以上的藥學技術工作經驗

　　B.農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業，有條件的應當配備執業藥師

　　C.在商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域

　　D.企業具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應

　　『正確答案』A

　　6.《藥品經營許可證管理辦法》規定，藥品經營企業經營范圍不包括

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品

　　B.生物制品

　　C.放射性藥品

　　D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑

　　『正確答案』C

　　7.《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定

　　A.經營人員

　　B.營業場所

　　C.經營類別

　　D.受理通知書

　　『正確答案』C

　　8.下列說法錯誤的是

　　A.《藥品經營許可證》有效期為5年

　　B.《藥品經營許可證》的許可事項包括經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人

　　C.《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更

　　D.企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移的，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記，原發證機關應當自收到企業申請之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定

　　『正確答案』D

　　9.根據《藥品經營許可證管理辦法》，藥品經營企業依法變更許可事項應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是

　　A.藥品批發企業增設大型倉庫

　　B.藥品零售企業變更經營方式

　　C.藥品批發企業變更法定代表人

　　D.專營非處方藥的藥品零售企業增加處方藥經營范圍

　　『正確答案』B

　　10.根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的

　　C.藥品經營企業未通過《藥品經營質量管理規范》認證的

　　D.《藥品經營許可證》被依法宣布無效的

　　『正確答案』C

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