>>> 2018年執業藥師《藥事管理與法規》章節習題匯總

第七章　特殊管理的藥品管理

　　一、A型題( 最佳選擇題)

　　1.下列說法錯誤的是

　　A.國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作，并會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理

　　B.國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產實行總量控制

　　C.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度,麻醉藥品、精神藥品不得委托加工

　　D.專門從事第二類精神藥品批發業務的藥品經營企業，應當經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準

　　『正確答案』D

　　2.下列說法錯誤的是

　　A.全國性批發企業向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經企業所在地省級藥品監督管理部門批準

　　B.由于特殊地理位置的原因，區域性批發企業需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經企業所在地省級藥品監督管理部門批準

　　C.區域性批發企業之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省級藥品監督管理部門備案

　　D.區域性批發企業在確保責任區內醫療機構供藥的基礎上，可以在本省行政區域內向其他醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　『正確答案』A

　　3.下列說法錯誤的是

　　A.麻醉藥品和精神藥品不得委托加工

　　B.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

　　C.第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師開具的處方，不得超過3日用量，并將處方保存2年備查

　　D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品，在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可査驗購藥者身份證明

　　『正確答案』C

　　4.下列關于罌粟殼的說法錯誤的是

　　A.必須憑蓋有鄉鎮衛生院以上醫療機構公章的醫生處方配方使用

　　B.嚴禁單味零售

　　C.不準生用

　　D.處方保存5年備查

　　『正確答案』D

　　5.申請印鑒卡必須具體的條件不包括

　　A.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度

　　B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

　　C.具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的醫學專業技術人員

　　D.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師

　　『正確答案』C

　　6.下列說法錯誤的是

　　A.醫療機構應對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

　　B.執業醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方

　　C.醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記

　　D.麻醉藥品、精神藥品處方至少保存3年

　　『正確答案』D

　　7.下列說法錯誤的是

　　A.毒性藥品的生產、經營由藥品監督管理部門指定的藥品生產、經營企業承擔

　　B.每次配料，必須經二人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數，經手人要簽字備查

　　C.生產毒性藥品及其制劑，要建立完整的生產記錄，保存3年備查

　　D.毒性藥材符合藥用要求的，方可供應、配方和用于中成藥生產

　　『正確答案』C

　　8.關于毒性藥品的使用管理，錯誤的是

　　A.醫療機構供應和調配毒性藥品，須憑執業醫師簽名的正式處方

　　B.具有毒性藥品經營資格的零售藥店，供應和調配毒性藥品時，須憑蓋有執業醫師所在的醫療機構公章的正式處方

　　C.每次處方劑量不得超過三日極量，處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

　　D.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品

　　『正確答案』C

　　9.下列說法錯誤的是

　　A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》，藥品類易制毒化學品經營企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區、直轄市行政區域內取得《購用證明》的單位，藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥

　　B.藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經營，僅能由麻醉藥品全國性批發企業和區域性批發企業經銷，不得零售

　　C.藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發企業

　　D.藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性或區域性批發企業

　　『正確答案』D

　　10.下列說法錯誤的是

　　A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務，藥品零售企業應從具有經營資質的藥品批發企業購進含麻黃堿類復方制劑

　　B.單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理

　　C.含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg

　　D.單位劑量麻黃堿類藥物含量小于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，一次銷售不得超過5個最小包裝

　　『正確答案』D

　　11.下列說法錯誤的是

　　A.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上注明“運動員慎用”字樣

　　B.依法取得《藥品經營許可證》的藥品批發企業，具備一定條件并經所在地省級藥品監督管理部門批準后，方可經營蛋白同化制劑、肽類激素

　　C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業或批發企業可以向藥品零售企業銷售肽類激素

　　D.醫療機構只能憑依法享有處方權的執業醫師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素，處方應當保存2年

　　『正確答案』C

　　12.下列說法錯誤的是

　　A.第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗

　　B.藥品批發企業經省局批準后可以經營疫苗;藥品零售企業不得從事疫苗經營活動

　　C.疫苗生產企業或者疫苗批發企業應當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應

　　D.縣級以上疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗

　　『正確答案』D

　　13.疫苗生產企業、疫苗批發企業在銷售疫苗時

　　A.應當提供生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章

　　B.應當提供由藥品監管部門依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章

　　C.應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章

　　D.應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋企業印章

　　『正確答案』C

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