>>> 2018年執業藥師考試《藥事管理與法規》練習題匯總

　　試題

　　綜合分析題

　　1、張某于2015年6月5日取得《執業藥師資格證書》。

　　<1> 、以下說法有關張某執業藥師注冊不正確的是

　　A、張某只能在一個執業藥師注冊機構注冊

　　B、張某注冊需經執業單位同意

　　C、張某需遵紀守法，遵守職業道德

　　D、張某首次注冊應提交繼續教育學分證明

　　<2> 、張某執業藥師注冊的有效期是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<3> 、張某執業藥師注冊后，在出現以下哪些行為時，執業藥師注冊證會被注銷

　　A、注冊有效期滿的

　　B、遭到企業法人降薪處分

　　C、未積極為患者指導用藥

　　D、無正當理由不在崗執業超過半年以上

　　<4> 、張某后期參加繼續教育每年必須修多少分

　　A、15分

　　B、30分

　　C、45分

　　D、60分

　　2、醫療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的9個月男孩的處方

　　<1> 、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<2> 、該處方不得超過

　　A、一次常用量

　　B、3日常用量

　　C、7日常用量

　　D、15日常用量

　　<3> 、有關該處方的說法，錯誤的是

　　A、藥師應審核處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定

　　B、該處方限制外配

　　C、該處方不能超過5種藥品品種

　　D、該處方患者年齡應注明不足1歲，所以必須注明體重

　　<4> 、該處方應當保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　3、某醫療機構藥師為門診患者調劑司可巴比妥片劑的處方

　　<1> 、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<2> 、該處方不得超過

　　A、1次常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　<3> 、該處方保存期限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　4、A省B市C縣的D藥品生產企業未經審查批準在E縣電視臺發布虛假廣告，有關機關按照行政程序對其進行處罰。

　　<1> 、若D藥品生產企業提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審査中發現的，幾年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<2> 、如果D藥品生產企業要申請藥品廣告批準文號，其廣告審查機關是

　　A、A省藥品監督管理部門

　　B、A省工商行政管理部門

　　C、E縣藥品監督管理部門

　　D、B市藥品監督管理部門

　　5、醫療器械經營企業在經營醫療器械過程中，需要建立進貨查驗記錄和銷售記錄。

　　<1> 、該記錄應當保存至有效期后

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<2> 、若無有效期，該記錄應該保存不少于

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　<3> 、植入類醫療器械該記錄的保存期限是

　　A、10年

　　B、20年

　　C、30年

　　D、永久保存

　　6、某醫院從A醫藥公司采購B藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發現說明書有些內容印刷不清楚，實施召回。

　　<1> 、應制定召回計劃并組織實施的主體是

　　A、省藥品監督管理部門

　　B、該醫院

　　C、A醫藥公司

　　D、B藥品生產企業

　　<2> 、對該注射液應實施幾級召回

　　A、一級召回

　　B、二級召回

　　C、三級召回

　　D、四級召回

　　<3> 、作出召回決定后，向所在地省級藥品監督管理部門報告的時限為

　　A、12小時

　　B、24小時

　　C、48小時

　　D、72小時

　　<4> 、啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案的時限

　　A、1 日內

　　B、3 日內

　　C、7 日內

　　D、15 日內

　　參考答案

　　1、

　　<1>、【正確答案】 D

　　【答案解析】①取得《執業藥師資格證書》;②遵紀守法，遵守職業道德;③身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作;④經執業單位同意。此外，再注冊時，還應有繼續教育學分證明。首次注冊在取得執業資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應提交繼續教育學分證明。

　　<2>、【正確答案】 C

　　【答案解析】執業藥師注冊有效期為三年。

　　<3>、【正確答案】 D

　　【答案解析】執業藥師注冊后如有下列情況之一的，應予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執業藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的;⑥無正當理由不在崗執業超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續的。注銷手續由執業藥師本人或其所在單位向注冊機構申請辦理。

　　<4>、【正確答案】 A

　　【答案解析】執業藥師繼續教育實行學分制。具有執業藥師資格的人員每年必須參加不少于15學分的繼續教育，注冊期3年內累計不少于45學分。

　　2、

　　<1>、【正確答案】 B

　　【答案解析】兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科”。

　　<2>、【正確答案】 C

　　【答案解析】處方一般不得超過7日用量;

　　<3>、【正確答案】 D

　　【答案解析】患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

　　<4>、【正確答案】 A

　　【答案解析】普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　3、

　　<1>、【正確答案】 C

　　【答案解析】麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色

　　<2>、【正確答案】 B

　　【答案解析】司可巴比妥屬于第一類精神藥品，由于其屬于片劑，處方用量不得超過三日常用量。

　　<3>、【正確答案】 C

　　【答案解析】麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　4、

　　<1>、【正確答案】 A

　　【答案解析】對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審査中發現的，1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。

　　<2>、【正確答案】 A

　　【答案解析】省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門是藥品廣告的審査機關，負責本行政區域藥品廣告的審査工作。藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的，不得發布。

　　5、

　　<1>、【正確答案】 B

　　【答案解析】進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年;無有效期的，不得少于5年。植入類醫療器械査驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

　　<2>、【正確答案】 D

　　<3>、【正確答案】 D

　　6、

　　<1>、【正確答案】 D

　　<2>、【正確答案】 C

　　【答案解析】對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。

　　<3>、【正確答案】 D

　　【答案解析】生產企業藥品召回的時間規定 藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施：一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監督管理部門報告。

　　<4>、【正確答案】 C

　　【答案解析】藥品生產企業在啟動藥品召回后，一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案。

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