>>> 2018年執業藥師考試《藥事管理與法規》練習題匯總

　　試題

　　一、最佳選擇題

　　1. 藥品質量特性不包括

　　A.安全性

　　B.經濟性

　　C.穩定性

　　D.有效性

　　2. 藥品安全風險的特點不包括

　　A.復雜性

　　B.不可控制性

　　C.不可避免性

　　D.不可預見性

　　3. 藥品人為風險的來源不包括

　　A.不合理用藥

　　B.用藥差錯

　　C.藥品不良反應

　　D.藥品質量問題

　　二、配伍選擇題

　　[4-7]

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.安全性

　　D.穩定性

　　4. 人體產生毒副反應的程度體現藥品的

　　5. 每一單位產品都具有相同的品質體現藥品的

　　6. 能有目的地調節人的生理機能體現藥品的

　　7. 能滿足治療疾病的要求藥品的

　　三、多項選擇題

　　8. 《“十三五”國家藥品安全規劃》，對執業藥師配備和服務水平提高提出的要求包括

　　A.到2020年，每萬人口執業藥師數超過4人

　　B.到2020年，所有藥品經營企業主要管理者具備執業藥師資格

　　C.到2020年，所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥

　　D.建立執業藥師管理信息系統，實施執業藥師能力與學歷提升工程

　　9. 《“十三五”國家藥品安全規劃》的總體目標和規劃指標包括

　　A.藥品質量進一步提高 B.藥品醫療器械標準不斷提升

　　C.審評審批體系逐步完善 D.監測評價水平進一步提高

　　10. 《“十三五”國家藥品安全規劃》的主要任務包括

　　A.加快推進仿制藥質量和療效一致性評價

　　B.深化藥品醫療器械審評審批制度改革

　　C.健全法規標準體系

　　D.加強全過程監管

　　11. 《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》提出的使用環節的重大改革政策包括

　　A.促進合理用藥 B.進一步破除以藥補醫機制

　　C.強化醫保規范行為和控制費用的作用 D.積極發揮藥師作用

　　參考答案

　　1、【答案】B。解析：本題主要考查藥品質量特性。其包括：“安全性、穩定性、均一性、有效性”。記憶口訣“安穩均效”。

　　2、【答案】B。解析：本題主要考查藥品安全風險的特點。其包括復雜性、不可預見性和不可避免性。

　　3、【答案】C。解析：本題主要考查藥品人為風險來源。藥品人為風險來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險。

　　4-7、【答案】CBAA。解析：本題主要考查藥品的質量特性。(1)有效性是指藥品在規定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求。(2)安全性是指藥品按規定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度。(3)穩定性是指藥品在規定的條件下保持其有效性、安全性的能力。(4)均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求。

　　8、【答案】ACD。解析：本題主要考查完善執業藥師制度的目標。《“十三五”國家藥品安全規劃》提出，到2020年，每萬人口執業藥師數超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格、營業時有執業藥師指導合理用藥;要求健全執業藥師制度體系，建立執業藥師管理信息系統，實施執業藥師能力與學歷提升工程，強化繼續教育和實訓培養。

　　9、【答案】ABCD。解析：本題主要考查我國藥品安全管理的發展目標。《“十三五”國家藥品安全規劃》的總體目標和規劃指標包括：①藥品質量進一步提高;②藥品醫療器械標準不斷提升;③審評審批體系逐步完善;④檢查能力進一步提升;⑤監測評價水平進一步提高;⑥檢驗檢測和監管執法能力得到增強;⑦執業藥師服務水平顯著提高。

　　10、【答案】ABCD。解析：本題主要考查我國藥品安全管理的任務。《“十三五”國家藥品安全規劃》的主要任務包括：①加快推進仿制藥質量和療效一致性評價;②深化藥品醫療器械審評審批制度改革;③健全法規標準體系;④加強全過程監管;⑤全面加強能力建設。

　　11、【答案】ABCD。解析：本題主要考查藥品使用環節的重大改革政策。《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》提出使用環節的重大改革政策包括：①促進合理用藥;②進一步破除以藥補醫機制;③強化醫保規范行為和控制費用的作用;④積極發揮藥師作用。

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