試題
[1-2]
A.衛生行政部門
B.國家藥品監督管理部門
C.人力資源和社會保障部門
D.國家基本藥物工作委員會
1. 審核國家基本藥物目錄的機構是
2. 確定國家基本藥物制度框架的機構是
[3-4]
A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物
B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物
C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物
D.首選基本藥物并達到一定使用比例
3. 政府舉辦的基層醫療衛生機構應當
4. 非政府舉辦的各類醫療機構應當
[5-6]
A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量
B.制定國家基本藥物藥品標準
C.審核國家基本藥物目錄
D.制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集
5. 國家衛生行政部門負責
6. 國家基本藥物工作委員會負責
[7-8]
A.國家藥品監督管理部門
B.中國食品藥品檢定研究院
C.省級藥品監督管理部門
D.省級藥品檢驗機構
7. 負責基本藥物監督性抽驗工作的是
8. 負責基本藥物評價性抽驗工作的是
[9-10]
A.獨家生產的藥品
B.血液制品
C.疫苗
D.發生嚴重不良反應的藥品,經評估不宜作為國家基本藥物使用的
9. 應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是
10. 納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證的藥品是
參考答案
1-2、【答案】DD。解析:本題主要考查國家基本藥物工作委員會的職能。其包括:①負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題;②確定國家基本藥物制度框架;③確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案;④審核國家基本藥物目錄。
3-4、【答案】CD。解析:本題主要考查國家基本藥物制度。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物,其他各類醫療機構也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例。
5-6、【答案】DC。解析:本題主要考查基本藥物管理部門與職能。國家基本藥物工作委員會負責審核國家基本藥物目錄;國家衛生行政部門負責制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集。
7-8、【答案】CA。解析:本題主要考查基本藥物質量監督管理機構與職能。國家藥品監督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗,各省級藥品監管部門負責基本藥物的監督性抽驗工作。
9-10、【答案】DA。解析:本題主要考查國家基本藥物目錄的調整。(1)從國家基本藥物目錄中調出的情形包括:①藥品標準被取消的;②國家藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發生嚴重不良反應,經評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。記憶口訣“標準批件消,不良更優替”。(2)除急救、搶救用藥外,獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。
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