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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題(15)

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  一、最佳選擇題

  1、藥品拆零銷售時,包裝袋上注明的內(nèi)容有

  A、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

  B、藥品名稱、規(guī)格、發(fā)貨方式、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

  C、藥品名稱、規(guī)格、銷售日期、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

  D、藥品名稱、飲片名稱、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

  E、藥品名稱、規(guī)格、驗收報告、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等

  二、配伍選擇題

  1、A.大學(xué)?埔陨蠈W(xué)歷且有相關(guān)工作經(jīng)驗

  B.中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

  C.本科以上學(xué)歷且具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  D.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

  E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定

  <1> 、零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量負責(zé)人

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  三、多項選擇題

  1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)銷售與售后服務(wù)的規(guī)定說法正確的是

  A、企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給具有合法資格的單位

  B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格審核購貨單位的經(jīng)營范圍并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品

  C、企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致

  D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄

  E、銷售特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

  2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,出庫時發(fā)現(xiàn)以下哪些情況,應(yīng)不得出庫并報告質(zhì)量管理部門處理

  A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題

  B、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏

  C、標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符

  D、藥品已超過有效期

  E、未進行拆零的

  3、藥品批發(fā)企業(yè)采購活動應(yīng)當(dāng)符合的要求包括

  A、確定供貨單位的合法資格

  B、確定送貨過程的規(guī)范性

  C、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

  D、核實供貨單位銷售人員的合法資格

  E、確定所購入藥品的合法性

  4、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法正確的是

  A、對處方所列藥品不得擅自更改或代用

  B、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

  C、審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?/P>

  D、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期

  E、銷售中藥飲片做到計量準確,并告知煎服方法及注意事項

  5、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品說法正確的是

  A、對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格

  B、藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票、賬、貨相符

  C、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,并做好記錄

  D、冷藏、冷凍藥品到貨時,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

  E、驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書

  6、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法正確的是

  A、儲存藥品相對濕度為35%~75%

  B、按包裝標示的溫度要求儲存藥品

  C、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

  D、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米

  E、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

  答案部分

  一、最佳選擇題

  1、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。

  二、配伍選擇題

  1、

  <1>、

  【正確答案】 E

  <2>、

  【正確答案】 C

  三、多項選擇題

  1、

  【正確答案】 ABCDE

  2、

  【正確答案】 ABCD

  3、

  【正確答案】 ACDE

  【答案解析】 企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

  (一)確定供貨單位的合法資格;

  (二)確定所購入藥品的合法性;

  (三)核實供貨單位銷售人員的合法資格;

  (四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的審核批準。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。

  4、

  【正確答案】 ABCDE

  【答案解析】 銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

  (一)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;

  (二)處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;

  (三)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期;

  (四)銷售中藥飲片做到計量準確,并告知煎服方法及注意事項;提供中藥飲片代煎服務(wù),應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

  5、

  【正確答案】 ABCDE

  6、

  【正確答案】 ABCDE

  【答案解析】 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:

  (一)按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存;

  (二)儲存藥品相對濕度為35%~75%;

  (三)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;

  (四)儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;

  (五)搬運和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;

  (六)藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;

  (七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;

  (八)特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存;

  (九)拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;

  (十)儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放;

  (十一)未經(jīng)批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為;

  (十二)藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

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