>>> 2019年執業藥師《藥事管理與法規》預習題匯總

　　一、A型題(最佳選擇題)共40題，每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

　　1.劉某，藥學本科畢業后，在醫院藥劑科工作2 年，然后在藥品零售企業工作2年，關于其申請執業藥師資格考試或者執業的說法，錯誤的是( )。

　　A.劉某已具備參加當年度執業藥師資格考試的條件

　　B.劉某稱為執業藥師后，應在注冊有效期滿前3 個月辦理再注冊手續

　　C.若劉某取得《執業藥師資格證書》只能在其戶籍所在地注冊

　　D.劉某成為執業藥師后，應當按照規定參加執業藥師繼續教育

　　2.下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是( )。

　　A.藥品再評價

　　B.藥品不良反應的調查與評價

　　C.藥品臨床應用管理

　　D.藥品召回

　　3.2020年深化醫藥衛生體制改革的主要目標，表述錯誤的是( )。

　　A.居民人均預期壽命比2015年提高一歲，孕產婦死亡率下降到18/10萬，嬰兒死亡率下降到7.5‰，5歲以下兒童死亡率下降到9.5‰

　　B.個人衛生支出占衛生總費用的比重下降到28%左右

　　C.逐步實現醫保省級統籌，基本醫保政策范圍內報銷比率穩定在75%左右

　　D.形成1家年銷售額超過500億元的超大型藥品流通企業，藥品批發百強企業年銷售額占批發市場總額的95%以上。

　　4.根據《關于組織開展小品種種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》，結合藥品供應保障需求和集中生產基地的全國布局，選擇認定符合條件的藥品生產企業，建設小品種藥集中生產基地，下列說法錯誤的是( )。

　　A.選擇認定符合條件的藥品生產企業，建設小品種藥集中生產基地

　　B.通過行政命令解決小品種藥文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題

　　C.支持企業集中產業鏈上下游優質資源，推動落實集中生產基地建設

　　D.整合利用現有產業資源，發揮集中生產規模效應，保障小品種藥持續穩定供應

　　5.應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是( )。

　　A.含有國家頻危野生動物植物藥材的中成藥

　　B.非臨床治療首選的化學藥品

　　C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種

　　D.易濫用的，主要用于滋補保健作用的中成藥

　　6.配合藥監部門加強對互聯網藥品廣告的整治的部門是( )。

　　A.公安部

　　B.發展和改革宏觀調控部門

　　C.工業和信息化部

　　D.中醫藥管理部門

　　7.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起( )內提出，法律另有規定的除外。

　　A.15日

　　B.30日

　　C.3個月

　　D.6個月

　　8.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是( )。

　　A.法律，部門規章，行政法規，規范性文件

　　B.法律，行政法規，部門規章，規范性文件

　　C.部門規章，行政法規，規范性文件，法律

　　D.規范性文件，部門規章，行政法規，法律

　　9.下列選項中不是行政強制執行的方式(　)。

　　A.加處罰款或者滯納金

　　B.劃撥存款、匯款

　　C.限制公民人身自由

　　D.排除妨礙、恢復原狀

　　10.根據《中華人民共和國行政處罰法》，對當事人可不予行政處罰的是( )。

　　A.受他人脅迫有違法行為的

　　B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

　　C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的

　　D.違法行為在兩年后才被發現，法律未另規定的

　　11. 根據《藥品注冊管理辦法》下列藥品批準文號格式符合規定的是( )。

　　A.國衛藥注字 K20160008

　　B.國藥準字 S20143005

　　C.國食藥準字 Z20163026

　　D.國食藥監字 H201300085

　　12.根據《藥品生產質量管理規范(2010 版)》，在藥品生產企業應當具備的條件中，不包括( )。

　　A.具有適當資質并經過培訓的人員

　　B.足夠的廠房和空間

　　C.新藥研發的團隊、儀器和設備

　　D.經過批準的生產工藝規程

　　13.根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是( )。

　　A.葡萄糖氯化鈉注射液

　　B.安奇霉素原料藥

　　C.清開靈注射液

　　D.白蛋白注射液

　　14.根據甲醫療機構和乙藥品零售企業上報的藥品不良反應報告，經藥品監督管理部門調查評估，確定丙藥品生產企業的某一藥品存在安全隱患，責成召回藥品，承擔該藥品召回的責任主體是( )。

　　A.甲醫療機構

　　B.丙藥品生產企業

　　C.乙藥品零售企業

　　D.藥品監督管理部門

　　15.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，關于互聯網藥品交易的說法，錯誤的是( )。

　　A.對首次上網交易的藥品經營企業，提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核該經營企業的資格證明文件并進行備案

　　B.藥品批發企業通過自身網站可以為其他批發企業經營的藥品提供互聯網交易服務

　　C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營非處方藥

　　D.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品

　　16.根據《處方管理辦法》，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是( )。

　　A.麻醉藥品處方

　　B.精神藥品處方

　　C.醫療用毒性藥品處方

　　D.婦科處方

　　17.根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行) ，下列品種中，可以作為醫療機構制劑申報的是( )。

　　A.市場上沒有供應的經典方劑

　　B.市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制

　　C.市場上沒有供應且臨床需用的麻醉藥品

　　D.市場、沒有供應的中藥注射劑

　　18.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是( )。

　　A.具有高級專業技術職務資格的醫師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權

　　B.基層醫療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格

　　C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

　　D.醫療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用，不得經驗用藥

　　19.根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是( )。

　　A.藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄

　　B.所有醫院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會

　　C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構常設行政管理部門

　　D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作

　　20.根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是( )。

　　A.按照藥品品種、規格、給藥途徑及療效的不同進行分類

　　B.按照藥品類別、規格、適應癥、成本效益比的不問進行分類

　　C.按照藥物經濟學評價指標中的風險效益比成成本效益比的不同進行分類

　　D.按照藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類

　　21.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種不包括( )。

　　A.新藥監測期內的藥品

　　B.首次進口5年內的藥品

　　C.省級以上藥品監督管理部門要求的特定藥品

　　D.國家基本藥物目錄中的藥品

　　22.根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，有關生產中藥飲片，說法錯誤的是 ( )。

　　A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》

　　B.必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產地

　　C.必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程

　　D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片

　　23.下列關于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是( )。

　　A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關保密規定辦理

　　B.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報

　　C.除臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規定外，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業生產

　　D.中藥品種在保護期內向外國申請注冊時，必須經國家中醫藥管理部門批準

　　24.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處以5000以上1萬以下罰款;情節嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分“的法律責任的違法情形是( )。

　　A.未按照保存麻醉藥品和精神麻醉藥品專用處方或未依規定進行處分專冊登記的

　　B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

　　C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

　　D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的

　　25.《藥品管理法實施條例》，關于定點經營表述正確的是( )。

　　A.全國批發企業可以經營麻醉藥品的原料藥

　　B.區域批發企業可以經營一類精神藥品原料藥

　　C.全國批發企業和區域批發企業都可經營第二類精神藥品的批發

　　D.區域批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品

　　26.根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，審批發放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是( )。

　　A.省級衛生行政部門

　　B.設區的市級衛生行政部門

　　C.省級藥品監督管理部門

　　D.設區的市級藥品監督管理部門

　　27.根據《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以( )。

　　A.從其他醫療機構緊急借用

　　B.從定點生產企業緊急借用

　　C.要求患者找其他醫療機構購買使用

　　D.對患者說明情況，請患者自行解決

　　28.關于毒性藥品的管理，錯誤的是( )。

　　A.生產毒性藥品的生產記錄，保存2年備查。

　　B.生產企業按批準的計劃生產

　　C.由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗

　　D.每次配料必須2 人復核

　　29.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是( )。

　　A.公民自費并自愿受種的疫苗

　　B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規定手種的疫苗

　　C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗

　　D.縣級以上衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

　　30.某省級疾病預防控制機構按照本地區第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是( )。

　　A.省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發該疫苗

　　B.縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種、分發該疫苗

　　C.縣級疾病預防控制機構立即向縣級衛生行政部門和藥品監督管理部門報告

　　D.縣級疾病預防控制機構應疫苗生產企業要求，將該批疫苗退回生產企業查明質量問題

　　31.下列關于藥品標準的說法，錯誤的是( )。

　　A.《中國藥典》為法定藥品標準

　　B.生產企業執行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規定

　　C.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標準

　　D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統一標準但尚未載入藥典的品種

　　32.有關藥品通用名稱印制與標注的說法，錯誤的是

　　A.可以分行書寫

　　B.字體顏色應當使用黑色或者白色，與相背景形成強烈反差

　　C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾

　　D.應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致

　　33.根據《藥品廣告審查發布標準》，如在藥品廣告中出現下列宣傳用語，可直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )

　　A.改善睡眠

　　B.應在專業人員指導下使用

　　C.傳統中藥

　　D.使用3 個療程治愈糖尿病

　　34.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，關于消費者權利的說法，錯誤的是( )。

　　A.消費者享有自主選擇商品或者服務的權利

　　B.消費者購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權利

　　C.消費者享有知道購買、使用的商品或者接受服務的真實情況的權利

　　D.消費者在購買使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利

　　35.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括( )。

　　A.要求經營者提供商品的生產工藝

　　B.依法成立維護自身合法權益的社會團體

　　C.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監督

　　D.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

　　36.根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私，非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，錯誤的有( )。

　　A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買賣制劑毒物品罪處罰

　　B.以加工、提煉制毒藥物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的，以走私毒物品罪處罰

　　C.以加工，提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

　　D.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以制造毒品罪處罰

　　37.根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，知道或者應當知道他人生產、銷售假藥，提供廣告等宣傳的( )。

　　A.可以免予刑事處罰

　　B.以破壞社會主義經濟秩序罪的共犯論處

　　C.以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

　　D.以生產、銷售假藥罪的共犯論處

　　38.根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是( )。

　　A.生產的假藥屬于疫苗的

　　B.生產的假藥屬于注射劑的

　　C.醫療機構工作人員銷售假藥的

　　D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的

　　39.依據《化妝品衛生監督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是

　　A.染發類

　　B.除斑類

　　C.香水類

　　D.防曬類

　　40.關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是( )。

　　A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊

　　B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定

　　C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案

　　D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗

　　【參考答案】

　　一、最佳選擇題

　　【1-5】CCDBC 【6-10】CDBCD

　　【11-15】BCABB 【16-20】DACAD

　　【21-25】DBDAC 【26-30】BAAAD

　　【31-35】BADBA 【36-40】DDDCC

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