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　　第一章　執業藥師與藥品安全

　　【例題-最佳選擇題】下列藥學技術人員，符合國家執業藥師資格考試報名條件中的專業、學歷和工作年限的要是求是

　　A.甲某，藥學專業中專學歷，從事藥學工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類執業藥師資格考試(免2科)

　　B.乙某，中藥學專業大專學歷，從事中藥學工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學類執業藥師資格考試(免2科)

　　C.丙某，香港居民，藥學專業本科學歷，從事藥學工作2年，報考藥學類執業藥師資格考試

　　D.丁某，臨床醫學專業本科學歷，從事藥學工作4年，報考藥學類執業藥師資格考試

　　『正確答案』D

　　『答案解析』A應該是高級職稱;B應該是工作滿15年;C應該是工作滿3年。

　　【例題-最佳選擇題】關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

　　A.香港、澳門，臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試

　　B.不在中國就業的外國人，符合規定的學歷條件，可以報名參加國家職業藥師資格考試

　　C.執業藥師執業單位包括醫藥院校，科研單位，藥品檢驗機構

　　D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執業藥師注冊

　　『正確答案』A

　　『答案解析』B外國人需要再境內就業;C醫藥院校，科研單位，藥品檢驗機構均不屬于執業藥師執業單位;D不能直接遞交注冊申請，需要有就業證明。

　　【例題-最佳選擇題】根據《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

　　A.2年3個月

　　B.3年3個月

　　C.3年6個月

　　D.5年3個月

　　『正確答案』B

　　『答案解析』①執業藥師注冊有效期：為“三年”。

　　②再注冊：有效期滿“前三個月”，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。

　　【例題-最佳選擇題】根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師欲變更執業地區，應當

　　A.重新申請執業藥師資格考試

　　B.辦理變更注冊手續

　　C.辦理注銷注冊手續

　　D.辦理再注冊手續

　　『正確答案』B

　　『答案解析』執業藥師欲變更“執業地區、執業單位、執業范圍”應及時辦理：變更注冊手續。

　　【例題-最佳選擇題】根據執業藥師資格制度現行規定，不屬于注銷注冊執業藥師情形的是

　　A.死亡或被宣告失蹤的

　　B.受開除行政處分的

　　C.受行政處罰的

　　D.無正當理由不在崗執業超過半年以上者

　　『正確答案』C

　　『答案解析』注銷注冊情形：

　　①死亡或被宣告失蹤的;

　　②受刑事處罰的;

　　③被吊銷《執業藥師資格證書》的;

　　④受開除行政處分的;

　　⑤因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的;

　　⑥無正當理由不在崗執業“超過半年”以上者;

　　⑦注冊許可有效期屆滿未延續的。

　　【例題-最佳選擇題】下來內容不屬于執業藥師職責范疇的是

　　A.指導公眾合理使用處方藥

　　B.指導公眾合理使用非處方藥

　　C.執行藥品不良反應報告制度

　　D.為無處方患者提供用藥處方

　　『正確答案』D

　　『答案解析』執業藥師是負責處方的審核及監督調配，而不是提供處方。

　　【例題-最佳選擇題】根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是

　　A.生化藥品

　　B.血液制品

　　C.化學原料藥

　　D.獸藥

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農藥。

　　【例題-最佳選擇題】

　　藥品質量特性不包括

　　A.安全性

　　B.經濟性

　　C.穩定性

　　D.均一性

　　『正確答案』B

　　『答案解析』本題考查藥品的質量特性：有效、安全、穩定、均一。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.GAP　　B.GLP

　　C.GCP　　D.GSP

　　1.《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫是

　　2.《藥品臨床試驗質量管理規范》的英文縮寫是

　　3.《藥品非臨床研究質量管理規范》的英文縮寫是

　　4.《中藥材生產質量管理規范(試行)》的英文縮寫是

　　【提示】GMP 藥品生產質量管理規范。

　　『正確答案』DCBA

　　『答案解析』藥物非臨床研究質量管理規范(GLP);藥物臨床試驗質量管理規范(GCP);中藥材生產質量管理規范(GAP);)藥品生產質量管理規范(GMP);藥品經營質量管理規范(GSP)。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.救死扶傷， 不辱使命　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執業 ，質量第一　D.尊重同仁 ，密切協作

　　1.尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，一視同仁是指

　　2.依法獨立執業，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當是指

　　3.應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合是指

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』我國執業藥師的職業道德準則：(1)救死扶傷，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法執業，質量第一;(4)進德修業，珍視聲譽;(5)尊重同仁，密切協作。

　　【例題-多項選擇題】根據執業藥師資格制度現行規定，執業藥師注冊必須具備的條件包括

　　A.獲得《國家執業藥師證書》

　　B.所在單位考核同意

　　C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位上工作

　　D.有二年以上的藥學實踐經驗

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』申請注冊執業藥師必須具備的條件：

　　①取得《執業藥師資格證書》;

　　②遵紀守法，遵守職業道德;

　　③身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作;

　　④經執業單位同意。

　　【例題-多項選擇題】根據執業藥師資格制度現行規定，不予注冊申請的情形是

　　A.不具備完全民事行為能的

　　B.因受刑事處罰

　　C.受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年的

　　D.健康狀況不適宜或者不能勝任執業藥師業務工作的

　　『正確答案』ACD

　　『答案解析』不予注冊申請的情形：

　　①不具備完“全民事行為能力”的;

　　②因受“刑事處罰”，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;

　　③受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年的;

　　④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執業藥師業務工作的。

　　【例題-多項選擇題】根據《執業藥師繼續教育管理試行辦法》規定，繼續教育學分的管理說法正確的有

　　A.執業藥師繼續教育實行學分核準制

　　B.每年必須參加不少于15學分的繼續教育

　　C.每年必須參加不多于15學分的繼續教育

　　D.學分在《繼續教育登記證書》上進行登記后，在全國范圍內有效

　　『正確答案』BD

　　『答案解析』A執業藥師繼續教育實行“學分登記制”;C每年必須參加不少于15學分的繼續教育，而不是“不多于”。

　　【例題-多項選擇題】按照《執業藥師資格制度暫行規定》，關于執業藥師注冊規定的說法正確的有

　　A.執業藥師注冊證的有效期為五年

　　B.申請注冊者必須經所在單位考核同意

　　C.執業藥師變更執業范圍，應辦理變更注冊手續

　　D.因健康原因不能從事執業藥師業務的，應辦理注銷注冊手續

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』A應該是執業藥師注冊證的有效期為3年。

　　【例題-多項選擇題】中國執業藥師職業道德準則包括

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執業，質量第一

　　D.進德修業，珍視聲譽

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』我國執業藥師的職業道德準則：(1)救死扶傷，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法執業，質量第一;(4)進德修業，珍視聲譽;(5)尊重同仁，密切協作。

　　【例題-多項選擇題】《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的到2020年提出執業藥師制度工作的目標和任務包括

　　A.實施執業藥師國際資格互認，完善國際執業藥師交流

　　B.所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格

　　C.健全執業藥師制度體系，強化繼續教育與實訓培養

　　D.所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』A不屬于執業藥師制度工作的目標和任務。

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