點擊查看：2019執業藥師《藥事管理與法規》沖刺題及答案匯總　　

　　A型題

　　1.根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業的財物的

　　C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

　　D.不可抗力導致《藥品經營許可證》許可事項無法實施的

　　參考答案：B

　　答案解析：《藥品經營許可證》由原發證機關注銷的情形 ：

　�、佟端幤方洜I許可證》有效期屆滿未換證的;

　�、谒幤方洜I企業終止經營藥品或者關閉的;

　　③《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

　�、懿豢煽沽е隆端幤方洜I許可證》的許可事項無法實施的。

　�、莘伞⒎ㄒ幰幎ǖ膽斪N行政許可的其他情形。

　　2.下列說法錯誤的是

　　A.無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品

　　B.藥品經營企業必須建立并執行進貨檢查驗收制度等

　　C.城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中藥材以外的非處方藥品

　　D.藥品經營企業銷售中藥材，必須標明產地和批準文號，必須要有包裝、標簽和質量合格的證明

　　參考答案：D

　　答案解析：中藥材批準文號不是必須標明的。

　　3.藥品經營企業依法變更許可事項應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是

　　A.改變藥品經營企業注冊地址

　　B.更換藥品經營企業采購負責人

　　C.改變藥品經營方式

　　D.改變藥品經營企業組織架構

　　參考答案：C

　　答案解析：改變藥品經營方式屬于許可事項變更也需要重新辦理《藥品經營許可證》。

　　4.某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經營方式是“批發”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

　　A.抗生素制劑和中成藥

　　B.第二類精神藥品和化學藥制劑

　　C.抗生素原料藥和中藥飲片

　　D.血液制品和生化藥品

　　參考答案：A

　　答案解析：抗生素制劑和中成藥是藥店和供貨商都可以經營的。

　　C型題

　　(1-2)藥品監督管理部門在對甲藥品經營企業監測檢查中發現，該企業《藥品經營許可證》核定的經營方式為零售(連鎖)，經營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。《藥品經營許可證》發證時間為2014年10月8日，檢查人員現場檢查時還發現，在貨上擺放有生物制品人血白蛋白。

　　1.對甲企業在《藥品經營許可證》有效期屆滿后，需要繼續經營的企業申請換發《藥品經營許可證》的期限是(　)

　　A.2019年7月8日至2019年10月8日

　　B.2019年4月7日至2019年10月7日

　　C.2019年10月7日至2020年4月7日

　　D.2019年10月8至2020年1月8日

　　參考答案：B

　　答案解析：發證時間為2014年10月8日，有效期5年，期滿前6個月申請換發《藥品經營許可證》。

　　2.對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法，正確的是

　　A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業許可經營范圍

　　B.違規銷售生物制品，屬于超許可證經營范圍行為

　　C.人血白蛋白尚未售出，不應按超經營范圍處罰

　　D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經營范圍管理規定的行為

　　參考答案：B

　　答案解析：人血白蛋白屬于生物制品，屬于超許可證經營范圍行為。

　　X型題

　　1.根據《中華人民共和國藥品管理法》 ，開辦藥品經營企業必須具備的條件包括(　)

　　A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

　　B.具有與經營藥品相適應的營業場所

　　C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員

　　D.具有保證所經營藥品質量的規章制度

　　參考答案：ABCD

　　答案解析：四個選項均是開辦藥品經營企業必須具備的條件。

　　B型題

　　A.具有大學�？埔陨匣蛘咧屑壱陨蠈I技術職稱

　　B.大學本科以上、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　C.具有執業藥師資格和3年以上質量管理工作經歷

　　D.應當具有藥學中專相關專業大學�？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱

　　1.藥品批發企業負責人應是

　　2.藥品批發企業質量管理部門負責人

　　3.藥品批發企業質量負責人應是

　　4.藥品批發企業從事質量管理工作的人員

　　參考答案：A C B D

　　答案解析：藥品批發企業負責人具有大學�？埔陨匣蛘咧屑壱陨蠈I技術職稱;藥品批發企業質量管理部門負責人應具有執業藥師資格和3年以上質量管理工作經歷;藥品批發企業質量負責人應大學本科以上、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷;藥品批發企業從事質量管理工作的人員應當具有藥學中專相關專業大學�？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。

　　A.可不打開最小包裝

　　B.可不開箱檢查

　　C.應檢查至最小包裝

　　D.應至少檢查一個最小包裝

　　根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是

　　1.同批號的藥品

　　2.外包裝及封簽完整的原料藥

　　3.實行批簽發管理的生物制品

　　4.生產企業有特殊質量控制要求的藥品

　　參考答案：D B B A

　　答案解析：

　　同一批號的藥品至少檢查一個最小包裝

　�、偕a企業有特殊質量控制要求

　�、诖蜷_最小包裝可能影響藥品質量的可不打開最小包裝

　�、偻獍b及封簽完整的原料藥

　�、趯嵤┡灠l管理的生物制品可不開箱檢查

　　破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱開箱檢查至最小包裝

　　A.清斗并記錄

　　B.專柜或者專區存放

　　C.另設專斗存放

　　D.審核藥品合法性

　　1.不同批號的飲片裝斗前應

　　2.采購首營品種應

　　3.對拆零藥品應

　　參考答案：A D B

　　答案解析：不同批號的飲片裝斗前應清斗并記錄;采購首營品種應審核藥品合法性;對拆零藥品應;對拆零藥品應專柜或者專區存放。

　　A型題

　　1.根據《藥品經營質量管理規范》，陳列和儲存不正確的是(　)

　　A.處方藥與非處方藥應分柜陳列

　　B.危險品不應陳列;需陳列時，陳列代用品或空包裝

　　C.口服藥物與外用藥物要分開存放

　　D.國家基本藥物與雙跨藥物應分開存放

　　參考答案：D

　　答案解析：基本藥物中有處方藥和非處方藥，雙跨藥物包括處方藥、非處方藥，故D說法錯誤。

　　A型題

　　2.根據《藥品流通監督管理辦法》，下列藥品生產、經營企業的行為，符合規定的是

　　A.采用互聯網交易方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所

　　C.為他人以本企業的名義經營藥品提供本企業的票據

　　D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　參考答案：D

　　答案解析：A錯在處方藥;BC藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件;故答案選擇D。

　　B型題

　　A.綠色標牌

　　B.藍色標牌

　　C.紅色標牌

　　D.黃色標牌

　　1.放置超過有效期藥品的區域

　　2.準備裝車發貨的藥品的區域

　　3.批發企業退回的藥品區域

　　4.零貨稱取區

　　參考答案：C A D A

　　答案解析：色標管理:

　　紅色：不合格藥品區;

　　黃色：待驗藥品區、退貨藥品區

　　綠色：合格藥品區、待發藥品區、零貨稱取區

　　B型題

　　A.復核

　　B.定期清斗

　　C.清斗并記錄

　　D.正名正字

　　根據《GSP》，經營中藥飲片的零售藥店

　　1.為防止飲片生蟲、發霉、變質，放置中藥飲片的柜斗應當

　　2.不同批號的中藥飲片裝斗前應當

　　參考答案：B C

　　答案解析：中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字;裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗;應當定期清斗，防止飲片生蟲、發霉、變質;不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。

　　A.戒毒藥品信息

　　B.藥品信息

　　C.藥品廣告

　　D.醫療器械信息

　　根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》

　　1.不得在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布的是

　　2.可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布，但其內容應經藥品監督管理部門審查批準的是

　　參考答案：A C

　　答案解析：提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息;提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告，必須經過食品藥品監督管理部門審査批準;提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。

　　X型題

　　1.根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品零售企業在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有

　　A.質量管理崗位

　　B.藥學服務崗位

　　C.處方審核崗位

　　D.處方調配崗位

　　參考答案：A C

　　答案解析：質量管理崗位、處方審核崗位不能由其他崗位人員代為履行。

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