點擊查看：2021年執業藥師考試《法規》沖刺練習題匯總

　　1.(A型題)根據《基本醫療衛生與健康促進法》，下列關于基本醫療衛生與健康促進的說法，錯誤的有

　　A.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養

　　B.醫療衛生與健康事業應堅持以人民為中心、為人民健康服務，衛生健康理念以治病為中心到以人民健康為中心轉變

　　C.公民是自己健康的第一責任人、應樹立和實踐對自己健康負責的健康管理理念

　　D.基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務，基本醫療衛生服務由國家免費提供

　　參考答案：D

　　答案解析：基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務，基本公共衛生服務由國家免費提供。

　　2.國家建立基本醫療衛生制度，建立健全醫療衛生服務體系。醫療衛生事業應當堅持的原則是

　　A.免費原則

　　B.公益原則

　　C.公開原則

　　D.公正原則

　　參考答案：B

　　答案解析：醫療衛生事業應當堅持公益性原則。

　　1.(A型題)關于基本醫療保險用藥的說法，錯誤的是

　　A.經批準上市的民族藥品，由各省級醫療保障部門根據規定程序，納入基金支付范圍

　　B.醫保藥品目錄中列入協議期內的談判藥品按照乙類支付

　　C.國家公共衛生項目的抗結核病和抗血吸蟲病藥物，不屬于國家公共衛生支付范圍的參保人員使用時，基本醫療保險基金可按規定支付費用

　　D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時，區分甲、乙兩類

　　參考答案：D

　　答案解析：工傷生育不用分，工傷保險和生育保險支付藥品費用時，不用區分甲、乙類。

　　1.根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是

　　A.實時預警、分級應對、集中采購、隨時報告

　　B.分級應對、分類管理、差異化經營、保障供應

　　C.實時預警、委托生產、集中采購、統一配送

　　D.分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應

　　參考答案：D

　　答案解析：根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，按照“分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應”的原則，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制。

　　2.關于短缺藥品報告制度的說法，錯誤的是

　　A.列入國家實施停產報告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產的，應當在計劃停產實施6個月前向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告

　　B.發生非預期停產的，在10日內報告所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

　　C.省藥品監督管理部門接到報告后必要時上報國家藥品監督管理局

　　D.藥品監督管理部門接到報告后，應當及時通報同級短缺藥品供應保障工作會商聯動機制牽頭單位

　　參考答案：B

　　答案解析：發生非預期停產的，在3日內報告所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門。

　　1.關于法律效力的說法，錯誤的有

　　A.行政法規之間對同一事項，新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

　　B.同一位階的法之間，特別規定優于一般規定

　　C.部門規章之間、部門規章與地方政府規章之間對同一事項的規定不一致時，由國務院裁決

　　D.同一機關制定的法規，新的規定與舊的規定不一致的，適用新的規定

　　參考答案：A

　　答案解析：行政法規之間對同一事項，新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由國務院裁決。

　　A.行政法規

　　B.法律

　　C.部門規章

　　D.規范性文件

　　1.《藥品生產監督管理辦法》的法律層級屬于

　　2.《醫療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于

　　3.《藥品經營質量管理規范》的法律層級屬于

　　參考答案：C、A、C

　　答案解析：《藥品生產監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》都屬于對藥品某一方向的管理，屬于部門規章;《醫療用毒性藥品管理辦法》是對藥品其中一類的管理，屬于行政法規。

　　A.國家藥品監督管理局藥品審評中心

　　B.國家藥品監督管理局

　　C.省級藥品監督管理部門

　　D.國家藥品監督管理局藥品評價中心

　　1.負責境內生產藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是

　　2.負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是

　　參考答案：C、A

　　答案解析：省級藥品監督管理部門負責境內生產藥品再注冊申請的受理、審查和審批;負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是國家藥品監督管理局藥品審評中心。

　　A.國藥準字H+4位年號+4位順序號

　　B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

　　C.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號

　　D.國藥準字HC +四位年號+四位順序號

　　1.國內某醫藥集團進口的境外生產的化學藥品的批準文號格式是

　　2.我國境內生產的生物制品的批準文號格式是

　　3.國內某醫藥集團進口香港某藥品生產企業生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊，其藥品批準文號的格式是

　　參考答案：C、B、D

　　答案解析：進口的境外生產的化學藥品的批準文號格式是國藥準字HJ+4位年號+4位順序號;我國境內生產的生物制品的批準文號格式是國藥準字S+4位年號+4位順序號;中國香港、澳門和臺灣地區生產藥品：國藥準字H(Z 、S)C+四位年號+四位順序號，鹽酸氨基葡萄糖膠囊是化學藥(H)。

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