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　　共用題干題，下附3道選擇題

　　甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;乙是藥品生產企業，生產范圍：片劑、膠囊劑;丙是藥品生產企業，生產范圍：膠囊劑、顆粒劑;丁是全國性藥品批發企業，經營范圍：麻醉藥品、中成藥、中藥飲片、化學藥、生物制品，具備藥品現代物流條件;戊是縣級區域性藥品批發企業，經營范圍：中成藥、化學藥;己是藥品零售連鎖企業所屬門店，經營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經營范圍：第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、化學藥。

　　1、根據藥品監督管理法規，結合題目提供的信息，關于委托銷售與委托儲存、運輸行為的說法，正確的是：

　　A、甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片

　　B、甲可以委托乙生產，同時委托乙銷售甲鈷胺片

　　C、甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片

　　D、甲可以委托丁銷售，同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片

　　答案：A

　　解析：乙屬于生產企業，藥品上市許可不得委托藥品生產企業銷售藥品，故B錯;受托藥品經營企業不得再次委托銷售，故C錯;從題干可知，丁具備藥品現代物流條件，而戊不具備藥品現代物流條件，因此，甲可以委托丁儲存運輸甲鈷胺片，但不得委托戊儲存運輸藥品，故D錯。本題選A。

　　2、根據藥品風險管理要求，藥品監督管理部門對藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規范》情況開展監督檢查，檢查頻次由高到低的順序正確的是：

　　A、己、甲

　　B、己、丁

　　C、丙、戊

　　D、甲、丁

　　答案：A

　　解析：對藥品上市許可持有人、藥品經營企業實施藥品GSP 情況在一個許可周期內至少監督檢查 1 次;對經營特殊管理的藥品的藥品上市許可持有人、藥品經營企業，承擔疫苗儲存運輸的企業以及屢次違反藥品經營監管法律法規或技術規范的企業等，還應當加大對其實施藥品 GSP 情況檢查頻次，其中對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學品的上市許可持有人每 3 個月檢查不少于 1 次，對麻醉藥品和第一類精神藥品全國性(區域性)批發企業以及藥品類易制毒化學品原料藥批發企業每 6 個月檢查不少于 1 次，從事醫療用毒性藥品經營活動的企業每年檢查不少于 1 次 。

　　3、根據藥品監督管理法規，結合題目提供的信息，關于藥品銷售行為的說法，正確的是：

　　A、甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時銷售給丁和己

　　B、甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己

　　C、甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁戊同時銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己

　　D、甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，己完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況

　　答案：C

　　解析：從題干可知，戊屬于縣級區域性藥品批發企業，丁屬于全國性藥品批發企業，兩者經營區域不同，故戊不能將甲鈷胺片銷售給丁，故A錯;乙屬于藥品生產企業，藥品生產企業不能從事銷售活動，故甲不能將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，故B錯;藥品零售連鎖企業實行“六個統一”，即統一采購、統一質量管理、統一配送、統一計算機系統、統一票據管理、統一藥學服務。故D選項丁直接銷售并配送至己的說法違背了“六個統一”中的統一配送，應該由丁直接銷售并配送至己的總部，再由總部配送至己，故D錯。

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