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第十章 藥物制劑的穩定性

　　一、A型題(最佳選擇題)

　　1、對于藥物降解，常用降解百分之多少所需的時間為藥物的有效期

　　A、5% B、10% C、30% D、50% E、90%

　　2、對于藥物降解，常用降解百分之多少所需的時間為藥物的半衰期

　　A、5% B、10% C、30% D、50% E、90%

　　3、鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是

　　A、水解 B、光學異構化 C、氧化 D、聚合 E、脫羧

　　4、Vc的降解的主要途徑是

　　A、脫羧 B、氧化 C、光學異構化 D、聚合 E、水解

　　5、酚類藥物的降解的主要途徑是

　　A、水解 B、光學異構化 C、氧化 D、聚合 E、脫羧

　　6、酯類的降解的主要途徑是

　　A、光學異構體 B、聚合 C、水解 D、氧化 E、脫羧

　　7、關于藥物穩定性敘述錯誤的是

　　A、 通常將反應物消耗一半所需的時間為半衰期

　　B、 大多數藥物的降解反應可用零級、一級反應進行處理

　　C、 藥物降解反應是一級反應，藥物有效期與反應物濃度有關

　　D、 大多數反應溫度對反應速率的影響比濃度更為顯著

　　E、 溫度升高時，絕大多數化學反應速率增大

　　8、影響易于水解藥物的穩定性，與藥物氧化反應也有密切關系的是

　　A、pH B、廣義的酸堿催化 C、溶劑 D、離子強度 E、表面活性劑

　　9、在pH—速度曲線圖最低點所對應的橫座標，即為

　　A、最穩定pH B、最不穩定pH C、pH催化點

　　D、反應速度最高點 E、反應速度最低點

　　10、關于藥物穩定性的酸堿催化敘述錯誤的是

　　A、 許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化

　　B、 在pH很低時，主要是酸催化

　　C、 pH較高時，主要由OH—催化

　　D、 在pH—速度曲線圖最低點所對應的橫座標，即為最穩定pH

　　E、 一般藥物的氧化作用也受H+或OH—的催化

　　11、按照Bronsted—Lowry酸堿理論關于廣義酸堿催化敘述正確的是

　　A、許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化

　　B、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解

　　C、接受質子的物質叫廣義的酸

　　D、給出質子的物質叫廣義的堿

　　E、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為專屬的酸堿

　　12、對于水解的藥物關于溶劑影響敘述錯誤的是

　　A、 溶劑作為化學反應的介質，對于水解的藥物反應影響很大

　　B、 lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶劑介電常數對藥物穩定性的影響

　　C、 如OH—催化水解苯巴比妥陰離子，在處方中采用介電常數低的溶劑將降低藥物分解的速度

　　D、 如專屬堿對帶正電荷的藥物的催化，采取介電常數低的溶劑，就不能使其穩定

　　E、 對于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩定

　　13、對于水解的藥物關于離子強度影響敘述錯誤的是

　　A、 在制劑處方中，加入電解質或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應加大

　　B、 lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示離子強度對藥物穩定性的影響

　　C、 如藥物離子帶負電，并受OH—催化，加入鹽使溶液離子強度增加，則分解反應速度增加

　　D、 如果藥物離子帶負電，而受H+催化，則離子強度增加，分解反應速度低

　　E、 如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強度增加對分解速度沒有影響

　　14、影響藥物制劑穩定性的制劑因素不包括

　　A、溶劑 B、廣義酸堿 C、輔料 D、溫度 E、離子強度

　　15、藥物穩定性預測的主要理論依據是

　　A、Stock’s方程 B、Arrhenius指數定律 C、Noyes方程

　　D、Noyes—Whitney方程 E、Poiseuile公式

　　16、影響藥物穩定性的環境因素不包括

　　A、溫度 B、pH值 C、光線 D、空氣中的氧 E、包裝材料

　　17、影響藥物制劑穩定性的外界因素的是

　　A、溫度 B、溶劑 C、離子強度 D、pH值 E、表面活性劑

　　18、焦亞硫酸鈉(或亞硫酸氫鈉)常用于

　　A、弱酸性藥液 B、偏堿性藥液 C、堿性藥液 D、油溶性藥液 E、非水性藥液

　　19、適合弱酸性水性藥液的抗氧劑有

　　A、亞硫酸氫鈉 B、BHA C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHT

　　20、適合油性藥液的抗氧劑有

　　A、焦亞硫酸鈉 B、亞硫酸氫鈉 C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHA

　　21、關于穩定性試驗的基本要求敘述錯誤的是

　　A、 穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗

　　B、 影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩定性考察，用一批原料藥進行

　　C、 加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進行

　　D、 供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致

　　E、 加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應與上市產品一致

　　22、影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放置十天

　　A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃

　　23、加速試驗要求在什么條件下放置6個月

　　A、40℃RH75% B、50℃RH75% C、60℃RH60% D、40℃RH60% E、50℃RH60%

　　24、某藥降解服從一級反應，其消除速度常數k=0.0096天—1，其半衰期為

　　A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、96天

　　25、某藥降解服從一級反應，其消除速度常數k=0.0096天—1，其有效期為

　　A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、88天

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