第 41 題

　　下列關于注射劑容器的處理，錯誤的說法是()

　　A.經100℃蒸煮可使附著的灰塵和細小的砂粒落入水中

　　B.經100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸鹽水解，微量的游離堿和金屬離子溶解，從而提高安瓿的化學穩定性

　　C.滅菌后的安瓿應在48小時內使用

　　D.甩水洗滌法一般適用于5ml以下的安瓿

　　E.加壓噴射氣水洗滌法的關鍵問題是洗滌水和空氣的濾過

　　正確答案：C,

　　第 42 題

　　下列關于熱原檢查法的敘述錯誤的是()

　　A.《中國藥典》規定熱原用家兔法檢查

　　B.鱟試驗法對革蘭陰性菌以外的內毒素不夠靈敏

　　C.鱟試驗法可以代替家兔法

　　D.鱟試驗法特別適用于某些不能用家兔進行熱原檢測的品種，如放射性藥物腫瘤抑制劑等

　　E.鱟試驗法檢查特別適用于生產過程中的熱原控制

　　正確答案：C,

　　第 43 題

　　下面哪項不屬于灌封中可能出現的問題()

　　A.劑量不準確

　　B.封口不嚴

　　C.藥物水解

　　D.焦頭

　　E.鼓泡

　　正確答案：C,

　　第 44 題

　　關于安瓿的干燥和滅菌處理，錯誤的說法是()

　　A.安瓿洗滌后，一般要在烘箱內用120℃～140℃的溫度干燥

　　B.盛裝無菌或低溫滅菌物品的安瓿則須用180℃干熱滅菌1小時

　　C.大量生產多采用由紅外線發射裝置與安瓿自動傳送裝置兩部分組成的隧道式烘箱，隧道內的平均溫度為200℃左右，有利于安瓿的連續化生產

　　D.由適當的輻射元件組成的遠紅外干燥裝置，溫度可達2℃～3℃，一般在3℃時經5分鐘，能達到給安瓿滅菌的目的

　　E.滅菌好的空安瓿存放柜應有凈化空氣保護，安瓿存放的時間不應超過24小時

　　正確答案：B,

　　第 45 題

　　維生素C注射液中的抗氧劑是()

　　A.亞硫酸鈉

　　B.亞硫酸氫鈉

　　C.硫代硫酸鈉

　　D.維生素E

　　E.碳酸氫鈉

　　正確答案：B,

　　第 46 題

　　配制注射劑的環境區域劃分，哪一項是正確的()

　　A.精濾灌裝封口滅菌為潔凈區

　　B.配液粗濾滅菌注射用水為控制區

　　C.配液粗濾滅菌燈檢為控制區

　　D.精濾灌封封口滅菌為控制區

　　E.清洗滅菌燈檢包裝為一般生產區

　　正確答案：B,

　　第 47 題

　　指出維生素C注射液的最適宜滅菌方法()

　　A.環氧乙烷滅菌法

　　B.流通蒸氣滅菌法

　　C.熱壓滅菌法

　　D.濾過除菌法

　　E.干熱滅菌法

　　正確答案：B,

　　第 48 題

　　流通蒸氣滅菌時的溫度為()

　　A.121℃

　　B.115℃

　　C.95℃

　　D.100℃

　　E.105℃

　　正確答案：D,

　　第 49 題

　　下列不屬于注射劑玻璃容器質量要求的是()

　　A.五色透明結晶，不得有氣泡麻點及砂粒等

　　B.優良的耐熱性

　　C.足夠的物理強度

　　D.高度的化學穩定性

　　E.熔點較低易于熔封

　　正確答案：A,

　　第 5 題

　　用顯微鏡計數法進行注射劑不溶性微粒的檢查，對于標示裝量100ml以下的靜脈注射劑靜脈注射用無菌粉末及注射用濃溶液，除另有規定外，每個供試品容器中10μm以上的微粒不得超過()

　　A.3粒

　　B.12粒

　　C.25粒

　　D.3000粒

　　E.6000粒

　　正確答案：D,

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