第 81 題

　　注射劑的質量檢查項目有()

　　A.熱原檢查

　　B.澄明度檢查

　　C.無菌檢查

　　D.不溶性微粒檢查

　　E.裝置和裝置差異

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 82 題

　　注射劑制備過程中需要在潔凈區完成的工序有()

　　A.注射劑的粗濾

　　B.注射劑的灌裝

　　C.安瓿干燥滅菌后的冷卻

　　D.注射劑的滅菌

　　E.注射劑的燈檢

　　正確答案：B,C,

　　第 83 題

　　關于注射用無菌粉末裝量的差異檢查，正確的敘述是()

　　A.需供試品數量為3瓶(支)

　　B.需供試品數量為5瓶(支)

　　C.第一次檢查若有1瓶(支)不符合規定，應另取5瓶(支)復試

　　D.第一次檢查若有1瓶(支)不符合規定，應另取10瓶(支)復試

　　E.規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進行裝量差異檢查

　　正確答案：B,D,E,

　　第 84 題

　　關于注射液的配制，錯誤的敘述是()

　　A.一般選擇供注射用的原輔料，如果不能買到，可用分析提純的原輔料代替

　　B.注射劑在滅菌后含量下降時，應酌情增加投料量

　　C.配制容器多為夾層配液鍋不銹鋼配液缸搪瓷筒等

　　D.稱量時應至少三人以上核對

　　E.配制油性注射劑一般應先將注射用油在1℃～160℃下進行1～2小時的干熱滅菌，冷卻后再進行配制

　　正確答案：A,D,

　　第 85 題

　　關于可見異物產生的原因，正確的敘述是()

　　A.白點多來自原料或安瓿的生產過程中

　　B.白點多由割口灌封不當造成

　　C.玻璃屑往往是由于割口灌封不當產生的

　　D.纖維多來自原料或安瓿的產生過程中

　　E.出現纖維多半是因為環境污染

　　正確答案：A,C,E,

　　第 86 題

　　處方：維生素C104g，碳酸氫鈉49g，亞硫酸氫鈉2g，依地酸二鈉0.05g，注射用水加至1000ml.下列有關維生素C注射液的敘述錯誤的是()

　　A.碳酸氫鈉用于調節等滲

　　B.亞硫酸氫鈉用于調節pH值

　　C.依地酸二鈉為金屬螯合劑

　　D.在二氧化碳或氮氣流下灌封

　　E.采用115℃30分鐘熱壓滅菌

　　正確答案：A,B,E,

　　第 87 題

　　關于注射劑中可見異物(澄明度)的檢查，正確的敘述是()

　　A.取供試品，分別在黑色和白色背景下檢查

　　B.無色注射液的光照度應為2000～30001x

　　C.有色注射液的光照度應為1000～101x

　　D.混懸型注射液的光照度應為40001x

　　E.澄明度檢查只能檢查大于μm的微粒和異物

　　正確答案：A,D,E,

　　第 88 題

　　關于易氧化注射劑的通氣問題，敘述正確的是()

　　A.常用的惰性氣體有氮氣氫氣二氧化碳

　　B.通氣時安瓿先通氣，再灌藥液，最后又通氣

　　C.堿性藥液或鈣制劑最好通入二氧化碳氣體

　　D.可用測氧儀進行殘余氧氣的測定

　　E.二氧化碳可用裝有濃硫酸硫酸銅溶液1%的高錳酸鉀溶液與%的甘油溶液的洗氣瓶處理

　　正確答案：B,D,E,

　　第 89 題

　　關于注射劑的滅菌，正確的說法有()

　　A.對熱不穩定的產品，在避菌條件較好的情況下生產的注射劑，一般1～5ml安瓿可用流通蒸氣100℃30分鐘滅菌，10～20ml安瓿可用100℃45分鐘滅菌

　　B.要求按滅菌效果

　　值大于8驗證滅菌效果

　　C.凡能耐熱的產品，宜采用115℃30分鐘熱壓滅菌

　　D.注射劑從配制到滅菌，必須在規定時間內完成(一般12小時)

　　E.不同批號或相同色澤不同品種的注射劑，不得在同一滅菌區同時滅菌

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 90 題

　　下列關于眼膏劑的敘述，錯誤的是()

　　A.眼膏劑系指藥物與適宜基質制成的供眼用的軟膏劑

　　B.眼用軟膏應均勻細膩易涂布于眼部對眼部無刺激

　　C.成品中不得檢驗出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌

　　D.用于眼部手術或創傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑

　　E.眼膏基質為黃凡士林液狀石蠟羊毛脂的混合物(其用量比例為8：1：1)

　　正確答案：A,

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