1、藥品不良反應按照程度分為輕度、中度、重度三級。
<1> 、輕度藥品不良反應是指
A、沒有臨床癥狀,無需治療
B、指輕微的反應或疾病,癥狀不發展,一般無需治療
C、指不良反應癥狀不明顯,重要器官或系統功能有輕度損害
D、指不良反應癥狀明顯,重要器官或系統功能有中度損害
E、指重要器官或系統功能有嚴重損害,縮短或危及生命
【正確答案】 B
<2> 、中度藥品不良反應是指
A、沒有臨床癥狀,無需治療
B、指輕微的反應或疾病,癥狀不發展,一般無需治療
C、指不良反應癥狀不明顯,重要器官或系統功能有輕度損害
D、指不良反應癥狀明顯,重要器官或系統功能有中度損害
E、指重要器官或系統功能有嚴重損害,縮短或危及生命
【正確答案】 D
<3> 、重度藥品不良反應是指
A、沒有臨床癥狀,無需治療
B、指輕微的反應或疾病,癥狀不發展,一般無需治療
C、指不良反應癥狀不明顯,重要器官或系統功能有輕度損害
D、指不良反應癥狀明顯,重要器官或系統功能有中度損害
E、指重要器官或系統功能有嚴重損害,縮短或危及生命
【正確答案】 E
【答案解析】
藥品不良反應按照程度分為輕度、中度、重度三級。
輕度:指輕微的反應或疾病,癥狀不發展,一般無需治療。
中度:指不良反應癥狀明顯,重要器官或系統功能有中度損害。
重度:指重要器官或系統功能有嚴重損害,縮短或危及生命。
2、美國國家用藥錯誤報告及預防協調委員會制定的分級標準,即根據用藥錯誤發生程度和發生后可能造成危害的程度,將用藥錯誤分為A至I九級。
<1> 、客觀環境或條件可能引發差錯(差錯隱患)的情況屬于
A、A級
B、B級
C、C級
D、D級
E、E級
【正確答案】 A
<2> 、發生差錯但未發給患者,或已發給患者但未使用的情況屬于
A.A級
B.B級
C.C級
D.D級
E.E級
【正確答案】 B
<3> 、差錯造成患者暫時性傷害,需要采取預防措施的情況屬于
A、A級
B、B級
C、C級
D、D級
E、E級
【正確答案】 E
【答案解析】
我國目前尚無官方發布的用藥錯誤分級,實際工作中通常借鑒美國國家用藥錯誤報告及預防協調委員會制定的分級標準,即根據用藥錯誤發生程度和發生后可能造成危害的程度,將用藥錯誤分為A至I九級。定義如下:
A級:客觀環境或條件可能引發差錯(差錯隱患)。
B級:發生差錯但未發給患者,或已發給患者但未使用。
C級:患者已使用,但未造成傷害。
D級:患者已使用,需要監測差錯對患者的后果,并根據后果判斷是否需要采取措施預防和減少傷害。
E級:差錯造成患者暫時性傷害,需要采取預防措施。
F級:差錯對患者的傷害可導致患者住院或延長住院時間。
G級:差錯導致患者永久性傷害。
H級:差錯導致患者生命垂危,需要應用維持生命的措施。
I級:差錯導致患者死亡。
3、美國食品藥品監督管理局(FDA)根據藥物對胎兒的危害將妊娠用藥分為A、B、C、D、X五個級別,并要求制藥企業應在藥品說明書上標明等級。A~X級致畸系數遞增。有些藥物有兩個不同的危險度等級,一個是常用劑量的等級,另一個是超常劑量等級。
<1> 、以下藥物中,屬于妊娠危險性A級藥物的是
A、雌二醇
B、氟康唑
C、米非司酮
D、氫甲睪素
E、枸櫞酸鉀
【正確答案】 E
【答案解析】
A級:在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險(并在中、晚期妊娠中亦無危險的證據可能對胎兒的傷害極小。如各種水溶性維生素、正常劑量的脂溶性維生素A、D、枸櫞酸鉀、氯化鉀等。
<2> 、下列藥物中,屬于妊娠危險性B級藥物的是
A、紅霉素
B、氯化鉀
C、三唑侖
D、奧美拉唑
E、復合維生素B
【正確答案】 A
【答案解析】
B級:在動物生殖試驗中并未顯示對胎兒的危險,但無孕婦的對照組,或對動物生殖試驗顯示有副反應(較不育為輕),但在早孕婦女的對照組中并不能肯定其不良反應(并在中、晚期妊娠亦無危險的證據如青霉素、阿莫西林、阿昔洛韋、氨芐西林舒巴坦、哌拉西林三唑巴坦、芐星青霉素、多黏菌素B、頭孢呋辛、頭孢克洛、頭孢拉定、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢曲松鈉、紅霉素、克林霉素、美洛西林、美羅培南等抗菌藥物,降糖藥阿卡波糖、二甲雙胍、門冬胰島素,解熱鎮痛藥對乙酰氨基酚、消化系統用藥法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑均屬B級。
<3> 、以下藥物中,屬于妊娠危險性D級藥物的是
A、青霉素
B、鏈霉素
C、氯霉素
D、克林霉素
E、紅霉素
【正確答案】 B
【答案解析】
D級:對人類胎兒的危險有肯定的證據,僅在對孕婦肯定有利時,方予應用(如生命垂危或疾病嚴重而無法應用較安全的藥物或藥物無效)。伏立康唑、妥布霉素、鏈霉素、甲巰咪唑、纈沙坦氨氯地平片、卡馬西平屬于D級,降壓藥卡托普利、依那普利、比索洛爾、美托洛爾在妊娠中晚期使用時亦屬此類。
<4> 、下述藥物中,屬于妊娠危險性X級藥物的是
A、青霉素
B、胰島素
C、維生素C
D、炔諾酮
E、二甲雙胍
【正確答案】 D
【答案解析】
X級:動物或人的研究中已證實可使胎兒異常,或基于人類的經驗知其對胎兒有危險,對人或對兩者均有害,而且該藥物對孕婦的應用危險明顯大于其益處。該藥禁用于已妊娠或將妊娠的婦女。降脂藥辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀;抗病毒藥利巴韋林;激素類藥物米非司酮、炔諾酮、縮宮素、非那雄胺、戈舍瑞林;以及沙利度胺、華法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均屬此類。
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