二、配伍選擇題

　　1、(藥物經濟學研究方法)

　　A.最小效果分析

　　B.最小效益分析

　　C.成本效益分析

　　D.成本效用分析

　　E.成本效果分析

　　<1> 、效果轉化為貨幣表示

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、效果以客觀指標表示，如發病率、治愈率、不良反應發生率等

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、效果以主觀指標表示，如患者對治療結果的滿意程度、舒適程度和生命質量

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、(上市前藥物臨床評價的局限性)

　　A.管理漏洞

　　B.觀察時間短

　　C.考察不全面

　　D.病例數目少

　　E.試驗對象有局限

　　<1> 、Ⅱ期臨床試驗很難發現“低于l%發生頻率"的不良反應，緣于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、上市前臨床試驗觀測的指標限于實驗設計內容，其他臨床指標容易忽視，屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、Ⅱ期臨床試驗排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全人群，屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A.循證醫學的一級證據

　　B.循證醫學的二級證據

　　C.循證醫學的三級證據

　　D.循證醫學的四級證據

　　E.循證醫學的五級證據

　　<1> 、單個的樣本量足夠的隨機對照試驗結果屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、設有對照組但未用隨機方法分組的研究屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、根據專家個人多年的臨床經驗提出的診治方案屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、收集所有質量可靠的隨機對照試驗后做出的系統評述屬于

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　4、(藥品利用研究應用)

　　A.提示藥物應用的模式

　　B.提示藥物消費的基本狀況

　　C.監測某些藥物的濫用情況

　　D.提示藥物消費分布與疾病的關系

　　E.作為計算藥物不良反應發生率的額定數據

　　<1> 、研究藥物利用指數的作用是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、用藥頻度分析研究的作用是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　5、(藥品臨床評價理論)

　　A.藥效學

　　B.循證醫學

　　C.藥品利用研究

　　D.藥物經濟學

　　E.藥物流行病學

　　<1> 、能夠科學地發現用藥人群中的藥品不良反應的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、能夠為正確診斷疾病和合理的藥物治療提供證據的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、提示藥物應用的模式、確定藥物治療的安全性、有效性和經濟性的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　6、A.假定臨床效果完全相同

　　B.是成本效果分析的一種特例

　　C.治療結果采用臨床指標表示，如治愈率

　　D.成本和治療結果均用貨幣表示

　　E.治療結果考慮用藥者意愿、偏好和生活質量

　　<1> 、成本效用分析

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、成本效果分析

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、成本效益分析

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　7、A.用于藥物治療或其他治療所花的代價或資源的消耗

　　B.疾病引起的精神上的痛苦

　　C.疾病引起的生活與行動的不便

　　D.診斷過程帶來的擔憂

　　E.由于傷病或死亡所造成的工資損失

　　<1> 、直接成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、間接成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　8、A.病人的藥費

　　B.傷病造成的工資損失

　　C.病人休假造成的工資損失

　　D.疾病引起的疼痛

　　E.病人過早死亡帶來的工資損失

　　<1> 、隱性成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、直接成本

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　9、A.病例報告

　　B.生態研究

　　C.ADR監測

　　D.橫斷面調查

　　E.實驗性研究

　　<1> 、反應停事件的流行病學研究所采用的研究方法

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、廣泛收集大人群樣本中非預期的不良反應及其發生率和嚴重程度的報告

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、在醫院或社區內進行的隨機、雙盲、對照為基礎的實驗研究

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、研究特定時間和特定范圍人群中藥物與相關事件的關系

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　10、A.日規定劑量

　　B.用藥人數

　　C.藥物利用指數

　　D.用藥頻度分析

　　E.藥品臨床評價

　　<1> 、指某一特定藥物為治療主要適應證而設定的用于成人的平均日劑量

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、藥物的總用量÷DDD值

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、即用總DDD數除以患者的總用藥天數

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、可以了解每日用藥費用、購藥金額與用藥人次的關系

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　11、(美國FDA近年從市場撤出的藥品種類)

　　A.苯丙醇胺

　　B.羅非昔布

　　C.西立伐他汀

　　D.西沙必利

　　E.阿洛司瓊

　　<1> 、屬于調節血脂藥的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、屬于5HT3拮抗劑的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、屬于α受體激動劑的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、屬于環氧化酶抑制劑的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　12、(藥物臨床試驗樣本數)

　　A.20～30例

　　B.主要病種≥100例

　　C.≥300例

　　D.多發病≥300例，其中主要病種≥100例

　　E.常見病≥2000例

　　<1> 、Ⅰ期臨床試驗樣本數為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、Ⅱ期臨床試驗樣本數為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、Ⅳ期臨床試驗樣本數為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　13、(藥物臨床評價的對象)

　　A.以患者給藥途徑

　　B.以特殊人群給藥途徑

　　C.以健康志愿者給藥途徑

　　D.以目標適應證患者給藥途徑

　　E.以普通或特殊人群患者給藥途徑

　　<1> 、Ⅰ期臨床試

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、Ⅱ期臨床試

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、Ⅲ期臨床

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　參考答案

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　<1>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　【該題針對“藥品經濟學研究方法”知識點進行考核】

　　<2>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　【該題針對“藥品經濟學研究方法”知識點進行考核】

　　<3>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題考查藥物經濟學研究方法。成本效益分析將‘效果轉化為貨幣表示’，即成本與效果均用貨幣表示。成本效果分析將‘效果以客觀指標表示，如發病率、治愈率、不良反應發生率等’表示。成本效用分析將‘效果以主觀指標表示，如患者對治療結果的滿意程度、舒適程度和生命質量’。

　　【該題針對“藥品經濟學研究方法”知識點進行考核】

　　2、

　　<1>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 本題考查上市前藥物臨床評價的局限性。Ⅱ期臨床試驗很難發現“低于l%發生頻率”的不良反應，緣于‘病例數目少’(D)，Ⅱ期臨床試驗樣本數多發病不少于300例，其中主要病種l00例。上市前臨床試驗觀測的指標限于實驗設計內容，其他臨床指標容易忽視，屬于‘考察不全面’(C)。Ⅱ期臨床試驗排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全人群，屬于‘試驗對象有局限’(E)。

　　3、

　　<1>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　<4>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 本題考查循證醫學的證據。單個的樣本量足夠的隨機對照試驗結果屬于二級證據(B)。設有對照組但未用隨機方法分組的研究屬于三級證據(C)。根據專家個人多年的臨床經驗提出的診治方案屬于五級證據(E)。收集所有質量可靠的隨機對照試驗后作出的系統評述屬于一級證據(A)。備選答案D不是正確答案。四級證據系無對照的系列病例觀察。

　　4、

　　<1>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　5、

　　<1>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　6、

　　<1>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　7、

　　<1>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　8、

　　<1>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　9、

　　<1>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　<4>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　10、

　　<1>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　<2>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　<3>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　<4>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　11、

　　<1>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受體激動劑;B.羅非昔布——環氧化酶抑制劑;C.西立伐他汀——調節血脂藥;D.西沙必利——促胃腸運動藥;E.阿洛司瓊——5-HT3拮抗劑

　　<2>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受體激動劑;B.羅非昔布——環氧化酶抑制劑;C.西立伐他汀——調節血脂藥;D.西沙必利——促胃腸運動藥;E.阿洛司瓊——5-HT3拮抗劑

　　<3>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受體激動劑;B.羅非昔布——環氧化酶抑制劑;C.西立伐他汀——調節血脂藥;D.西沙必利——促胃腸運動藥;E.阿洛司瓊——5HT3拮抗劑

　　<4>、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 A.苯丙醇胺——α受體激動劑;B.羅非昔布——環氧化酶抑制劑;C.西立伐他汀——調節血脂藥;D.西沙必利——促胃腸運動藥;E.阿洛司瓊——5HT3拮抗劑

　　12、

　　<1>、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 Ⅰ期臨床試驗樣本數20～30例，Ⅱ期臨床試驗樣本數多發病不少于300例，其中主要病種不少于100例，Ⅳ期臨床試驗樣本數常見病不少于2000例。

　　<2>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 Ⅰ期臨床試驗樣本數20～30例，Ⅱ期臨床試驗樣本數多發病不少于300例，其中主要病種不少于100例，Ⅳ期臨床試驗樣本數常見病不少于2000例。

　　<3>、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 Ⅰ期臨床試驗樣本數20～30例，Ⅱ期臨床試驗樣本數多發病不少于300例，其中主要病種不少于100例，Ⅳ期臨床試驗樣本數常見病不少于2000例。

　　13、

　　<1>、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 Ⅰ期臨床試驗初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗階段。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學，為制訂給藥方案提供依據。試驗對象主要為健康志愿者，試驗樣本數一般為20～30例。

　　<2>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 Ⅱ期臨床試驗治療作用的初步評價階段。初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性;為Ⅲ期臨床試驗研究的設計和給藥劑量方案的確定提供依據。試驗對象為目標適應證患者，試驗樣本數多發病不少于300例，其中主要病種不少于100例，要求多中心即在3個及3個以上醫院進行。

　　<3>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 Ⅲ期臨床試驗新藥得到批準試生產后進行的擴大的臨床試驗階段。進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請獲得批準提供充分的依據。

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