三、多項選擇題

　　1、藥品臨床評價的兩個階段是

　　A、上市前藥理學評價階段

　　B、上市前藥效學評價階段

　　C、上市前藥物臨床評價階段

　　D、上市后藥物臨床評價階段

　　E、上市后臨床藥物使用評價階段

　　2、藥品臨床評價分為

　　A、I期臨床試驗

　　B、Ⅱ期臨床試驗

　　C、Ⅲ期臨床試驗

　　D、Ⅳ期臨床試驗

　　E、對照試驗

　　3、藥物經濟學可解決的問題為

　　A、對藥品制造商來說開發哪個藥更好

　　B、每獲得一個生活質量年的成本是多少

　　C、對于一個特定的疾病哪個藥更好

　　D、哪些藥應在醫院的處方手冊中

　　E、對一個特定的病人什么是最好的藥物

　　4、藥物經濟學研究的方法有

　　A、成果效能分析法

　　B、成本效果分析法

　　C、成本分析

　　D、最小成本分析法

　　E、差別成本分析法

　　5、循證醫學的要素是

　　A、最佳證據

　　B、臨床經驗

　　C、患者選擇

　　D、對照試驗

　　E、通過對ADR因果關系的了解和判斷，有助于改進醫師的處方決策，提高處方質量

　　6、藥物流行病學的研究范疇有

　　A、流行病學方法科學地發現用藥人群中的藥品不良反應，保證用藥安全

　　B、通過研究為藥品臨床評價提供科學依據，促進合理用藥

　　C、建立用藥人群的數據庫，使藥品上市后的管理監測規范和使用，提高藥物警戒工作的質量，有助于減少藥物不良事件

　　D、通過對ADR因果關系的了解和判斷，有助于改進醫師的處方決策，提高處方質量

　　E、對照試驗

　　7、新藥四期臨床評價的局限性有

　　A、病例數目少

　　B、觀察時間短

　　C、對象有局限

　　D、開發商不配合

　　E、管理有漏洞

　　8、以下有關藥物經濟學研究應用范圍的敘述中，正確的是

　　A、制定藥品質量標準

　　B、指導新藥研制生產

　　C、制定《醫院用藥目錄》

　　D、制定《國家基本藥物目錄》

　　E、制定《國家基本醫療保險藥品目錄》

　　9、采用DDD值分析方法研究藥物利用的局限性是

　　A、患者的依從性影響結果準確性

　　B、‘非主要適應證’用藥量使結果有偏差

　　C、如果總用量中包括兒童用藥量，導致DDDs偏低

　　D、病程不同時期、合并用藥的劑量調整使結果有偏差

　　E、不同區域的人群用藥情況不盡相同，DDD值有差異

　　10、以下正確描述循證醫學的三個要素的是

　　A、臨床證據

　　B、臨床研究最佳證據

　　C、誠心誠意服務于患者

　　D、患者對診治方案的特殊選擇和需要

　　E、醫、藥師個人長期積累的臨床經驗

　　11、.藥物經濟學在控制藥品費用方面的作用體現在

　　A、可指導廠家研制更多的成本效果好的藥品

　　B、用于制訂《國家基本藥物目錄》

　　C、幫助醫院制訂醫院用藥目錄，規范醫生用藥

　　D、擴大藥物的適用范圍

　　E、幫助病人選擇便宜藥物

　　12、藥物經濟學的實施步驟包括

　　A、確定研究的服務對象

　　B、確定研究的時間范圍

　　C、確定分析的觀點和范圍

　　D、確定分析的方法

　　E、區分用藥結果

　　13、關于成本效果分析下列敘述正確的是

　　A、用臨床效果指標表示用藥結果

　　B、結果表示采用成本效果比例

　　C、結果表示采用成本差別

　　D、可進行疾病間的比較

　　E、可與非醫療開支比較

　　14、用藥結果的形式之一——效用包括

　　A、病人對治療結果的滿意程度

　　B、治療結果是否使病人感到舒適

　　C、治療是否降低了發病率

　　D、治療是否降低了不良反應發生率

　　E、治療結果是否提高了與健康相關生活的質量

　　15、關于成本的敘述下列哪些是正確的

　　A、包括藥物治療方案的成本

　　B、包括其他治療方案的成本

　　C、人力資源的消耗

　　D、物質資源的消耗

　　E、財力資源的消耗

　　16、進行藥物經濟學研究的目的為

　　A、有效分配和利用有限的衛生資源，以取得最大的經濟學效益

　　B、在眾多的治療藥物和治療手段中選擇療效好、治療成本低的藥物或治療手段

　　C、使有限的衛生資源達到合理利用

　　D、使醫療開支負增長

　　E、患者就醫的藥費比以前大幅度降低

　　17、循證醫學的證據分類為

　　A、隨機對照實驗

　　B、通過單個的樣本量足夠的隨機對照試驗結果

　　C、設立對照組但未用隨機方法分組的研究

　　D、無對照的系列病例觀察

　　E、根據專家個人多年的臨床經驗提出的診治方案

　　18、藥品臨床評價的特點是

　　A、先進性和發展性

　　B、隨機性和對比性

　　C、公正性和科學性

　　D、先進性和長期性

　　E、實用性和對比性

　　參考答案

　　三、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 CD

　　【答案解析】 本組題考查藥品l靨床評價的兩個階段。備選答案A、B實系臨床前研究(實驗室)階段，E用語不規范。

　　【該題針對“藥品臨床評價”知識點進行考核】

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　【該題針對“第九章 藥品的臨床評價”知識點進行考核】

　　3、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　【該題針對“第九章 藥品的臨床評價”知識點進行考核】

　　4、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】

　　【該題針對“第九章 藥品的臨床評價”知識點進行考核】

　　5、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】

　　【該題針對“第九章 藥品的臨床評價”知識點進行考核】

　　6、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 學員13646276711，您好!您的問題答復如下：

　　藥物流行病學的研究范疇 藥物流行病學不僅是流行病學的一個分支學科，和臨床醫學、臨床藥學、藥事管理學等醫藥學專

　　業學科密不可分，同時也是社會藥學的一項內容。

　　藥物流行病學的主要內容如下：

　　(1)以流行病學方法科學地發現用藥人群中的藥品不良反應，保證用藥安全。

　　(2)通過研究為藥品臨床評價提供科學依據，促進合理用藥。

　　(3)建立用藥人群的數據庫，使藥品上市后的監管規范和實用，提高藥物警戒(PV)工作的質量，有助于減少藥品不良事件(ADE)。

　　(4)通過對ADR因果關系的了解和判斷，有助于改進醫師的處方決策，提高處方質量。

　　【該題針對“第九章 藥品的臨床評價”知識點進行考核】

　　7、

　　【正確答案】 ABCE

　　【答案解析】

　　8、

　　【正確答案】 BCE

　　【答案解析】 本組題考查對藥物經濟學研究應用的范圍。藥品是特殊商品，也具有商品特征，其需要同樣取決于價格、質量以及患者(藥品消費者)的承受能力。因此，藥物經濟學研究應用的范圍包括指導新藥研制生產、制定《醫院用藥目錄》、制定《國家基本醫療保險藥品目錄》。

　　9、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 本組題考查DDD值分析方法研究藥物利用的局限性。備選答案A、B、C、D、E均是正確答案。限定日劑量(DDD)作為標準的計量單位，必須保證‘四特’，即特定藥物、特定適應證、特指用于成人、特指平均日劑量。

　　10、

　　【正確答案】 BDE

　　【答案解析】 本題考查循證醫學的三個要素。‘臨床研究最佳證據’是循證醫學的基石。忽視‘醫、藥師個人長期積累的臨床經驗’，臨床實踐將有被外在證據左右的危險。考慮‘患者對診治方案的特殊選擇和需要’制定出最佳的治療方案，才能提高患者的依從性。備選答案A、C均是干擾答案，不正確。

　　11、

　　【正確答案】 AC

　　【答案解析】

　　12、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　13、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】

　　14、

　　【正確答案】 ABE

　　【答案解析】

　　15、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　16、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】

　　17、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　18、

　　【正確答案】 CDE

　　【答案解析】

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