多項選擇題
1、中藥藥劑學的研究范疇為
A、中藥藥劑的調配理論
B、中藥藥劑的質量控制
C、中藥藥劑的生產技術
D、中藥藥劑的合理應用
E、劑型因素的影響
2、有關中藥藥劑學敘述中,正確的是
A、是以中醫藥理論為指導,運用現代科學技術,研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學
B、是一門既有中醫藥特色,又反映當代先進技術水平的科學
C、主要與現代制藥理論技術密切相關,與臨床用藥無關
D、是中醫藥學的重要的組成部分
E、包括中藥制劑學和中藥調劑學
3、按分散體系分類,液體藥劑主要類型有
A、真溶液
B、高分子溶液
C、膠體溶液
D、混懸液
E、乳濁液
4、藥物劑型選擇的基本原則是
A、根據防治疾病要求選擇
B、根據藥物性質選擇
C、根據應用及貯運等要求選擇
D、結合生產條件選擇
E、根據高科技含量多少選擇
5、藥物的化學降解反應包括
A、聚合
B、氧化
C、脫羧
D、水解
E、異構化
6、不含豆豉、神曲等發酵原粉的液體口服給藥制劑不得檢出
A、大腸埃希菌
B、金黃色葡萄球菌
C、沙門菌
D、梭菌
E、耐膽鹽格蘭陰性菌
7、呼吸道吸入給藥制劑不得檢出
A、銅綠假單胞菌
B、金黃色葡萄球菌
C、沙門菌
D、大腸埃希菌
E、耐膽鹽格蘭陰性菌
8、《中國藥典》對散劑的質量要求是
A、內服散劑應為細粉
B、內服散劑應為粗粉
C、外用散劑應為最細粉
D、制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時,應采用混合法混勻并過篩
E、散劑的質量要求散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致
9、下列哪些情況不宜制成散劑
A、劑量大
B、含毒性藥
C、含液體成分
D、含揮發性成分較多
E、刺激性、腐蝕性藥物
10、下列要求澄清的浸出制劑有
A、口服液
B、合劑
C、酒劑
D、流浸膏劑
E、酊劑
11、茶劑的質量檢查內容是
A、水分
B、溶化性
C、重量差異
D、裝量差異
E、微生物限度
12、關于糖漿劑的特點敘述正確的有
A、能掩蓋藥物的不良氣味
B、含糖量高的糖漿劑滲透壓高,易染菌
C、制備方法簡便
D、易于服用
E、適用于兒童服用
13、糖漿劑的質量要求有
A、糖漿應澄清,貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀
B、裝量差異限度均應符合規定要求
C、藥用糖漿劑含蔗糖量應不低于45%(g/ml)
D、相對密度、pH值和乙醇含量符合規定要求
E、在貯存不得有酸敗、異臭、產生氣體等變質現象
14、關于湯劑的敘述中正確的有
A、煎煮后加防腐劑服用
B、制法簡單易行
C、以水為溶劑
D、能適應中醫辨證施治,隨證加減
E、吸收較快
15、不屬于口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質量檢查的是
A、裝量
B、干燥失重
C、沉降體積比
D、不溶性微粒
E、可見異物
16、可作為混懸型液體藥劑穩定劑的有
A、助流劑
B、絮凝劑
C、助懸劑
D、助溶劑
E、潤濕劑
17、糖漿在內服混懸液中的作用是
A、助懸劑
B、潤濕劑
C、矯味劑
D、絮凝劑
E、增溶劑
18、提高混懸型液體藥劑穩定性的措施有
A、添加適量助懸劑
B、添加適量電解質使混懸液絮凝
C、添加適量反絮凝劑,防止微粒聚集
D、盡可能減少藥物微粒的粒徑,同時注意縮小粒徑間的粒徑差
E、成品貯藏于陰涼處
19、關于絮凝的表述正確的有
A、混懸劑的微粒帶有的電荷的排斥力會阻礙微粒的聚集
B、同一電解質可因用量不同起絮凝作用或反絮凝作用
C、加入適當電解質,可使ζ電位降低
D、為形成絮凝狀態所加入的電解質稱為絮凝劑
E、混懸劑的微粒形成絮狀聚集體的過程稱為絮凝
20、表面活性劑在藥物中可起的作用是
A、增溶
B、乳化
C、潤濕
D、消泡
E、發泡
21、有關表面活性劑毒副作用敘述正確的是
A、形成血栓
B、陽離子表面活性劑毒性一般較小
C、非離子型表面活性劑刺激性最小
D、靜脈給藥制劑中表面活性劑毒性比口服給藥大
E、離子型表面活性劑有較強的溶血作用
22、液體藥劑特點的有
A、便于分劑量服用
B、穩定性較差
C、吸收快、作用迅速
D、藥物以分子形式分散于介質中
E、易控制藥物濃度
23、適宜制成混懸型液體藥劑的藥物有
A、毒性藥物
B、劑量小的藥物
C、需制成液體藥劑供臨床應用的難溶性藥物
D、為了發揮長效作用而需制成液體藥劑例臨床應用的藥物
E、需要提高在水溶液中穩定性的藥物
24、可提高混懸液穩定性的方法包括
A、增加分散介質的黏度
B、減小分散介質的黏度
C、減小微粒粒徑
D、減小固體微粒與分散介質的密度差
E、增大微粒粒徑
25、以下可作為注射劑的抑菌劑的是
A、苯甲酸
B、苯酚
C、三氯叔丁醇
D、甲酚
E、鹽酸利多卡因
26、注射用水質檢包括
A、熱原檢查
B、不揮發物檢查
C、刺激性檢查
D、NO3-檢查
E、電導率檢查
27、純化水的制備常用方法是
A、離子交換法
B、蒸餾法
C、塔式蒸餾器
D、反滲透法
E、多效蒸餾器
28、關于注射用水的說法正確的有
A、應使用新制的注射用水,最好隨蒸隨用
B、指蒸餾水或去離子水再經蒸餾而制得的無熱原水
C、為經過滅菌的蒸餾水
D、蒸餾的目的是除去細菌
E、應符合細菌內毒素試驗要求
29、關于熱原的敘述,正確的有
A、熱原是一種能引起恒溫動物體溫升高的致熱物質
B、細菌中以革蘭氏陰性桿菌所產生的熱原致熱能力最強
C、真菌也能產生熱原
D、病毒也能產生熱原
E、微生物的主要致熱物質是內毒素
30、除去熱原的方法
A、以活性炭與白陶土合用吸附
B、以超濾膜濾過
C、用陽離子交換樹脂吸附
D、用二乙氨基乙基葡聚糖凝膠濾過
E、以聚酰胺膜進行反滲透除去
31、熱原的基本性質有
A、水溶性
B、揮發性
C、耐熱性
D、可濾過性
E、被吸附性
32、不得添加抑菌劑的注射劑有
A、腦內注射液
B、椎管內注射液
C、肌內注射液
D、靜脈輸液
E、硬膜外注射液
33、輸液劑的主要用途
A、補充營養、熱量和水分
B、維持血容量
C、調節體液酸堿平衡
D、解毒、促排泄
E、增加藥物療效
34、不得加抑菌劑的注射劑有
A、皮下注射劑
B、皮內注射劑
C、肌肉注射劑
D、靜脈注射劑
E、脊椎腔注射劑
35、下面不是抗氧劑的有
A、焦亞硫酸鈉
B、依地酸二鈉
C、維生素B
D、高錳酸鉀
E、淀粉漿
36、下列屬于眼用溶液劑的是
A、眼用凝膠劑
B、眼膏劑
C、洗眼劑
D、滴眼劑
E、眼內注射溶液
37、下列屬于眼用制劑的質量檢查的是
A、裝量
B、滅菌
C、釋放度
D、無菌
E、滲透壓摩爾濃度
38、有關外用膏劑質量要求敘述正確的是
A、軟膏劑應均勻、細膩,具有適當的黏稠性,易涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性
B、黑膏藥應烏黑光亮,油潤細膩,老嫩適度,攤涂均勻,無刺激性
C、黑膏藥應檢查重量差異和軟化點
D、橡膠膏劑膏面應光潔,涂布均勻,色澤一致,無脫膏、失黏現象
E、橡膠膏劑應作含膏量及耐熱性的檢查
39、關于軟膏劑的質量檢查敘述正確的有
A、外觀應均勻、細膩、有適當的黏稠性,易于涂布與皮膚或黏膜上并無刺激性
B、老嫩適中,均勻攤涂
C、無菌、無酸敗、異臭、變色、油水分離等現象
D、不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞桿菌
E、不得檢出大于180μm的粒子
40、符合貼膏劑的質量檢查項目是
A、耐熱性
B、賦形性
C、微生物限度
D、重量差異
E、含膏量
多項選擇題
1、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 中藥藥劑學系指一門以中醫藥理論為指導,運用現代科學技術,研究中藥制劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學。
2、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 中藥藥劑學系指一門以中醫藥理論為指導,運用現代科學技術,研究中藥制劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學。它不僅與中藥學專業的各門基礎課、專業課有縱向和橫向的聯系,而且與生產實踐和臨床用藥也緊密相關,是聯結中醫與中藥的紐帶。
3、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 按分散系統分類
根據藥物在溶劑中的分散特性,分為:
(1)真溶液型液體制劑:如溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等。
(2)膠體溶液型液體制劑:如膠漿劑、涂膜劑等。
(3)乳濁液型液體制劑:如乳劑、靜脈乳劑、部分搽劑等。
(4)混懸液型液體制劑:如合劑、洗劑、混懸劑等。
4、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 劑型選擇的基本原則:
1.根據藥物性質;
2.根據臨床治療的需要;
3.根據生產和“五方便”的要求。
5、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 中藥制劑的不穩定主要是由于藥物的化學降解反應,主要有水解、氧化、異構化、聚合、脫羧等,其中水解、氧化是主要降解途徑。
6、
【正確答案】 ACE
【答案解析】 不含豆豉、神曲等發酵原粉的液體口服給藥制劑不得檢出大腸埃希菌(1ml);不得檢出沙門菌(10ml);耐膽鹽格蘭陰性菌應小于101cfu(1ml)。
7、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 呼吸道吸入給藥制劑不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、耐膽鹽格蘭陰性菌(1g或1ml)。
8、
【正確答案】 ACE
【答案解析】 散劑的質量要求散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時,應采用配研法混勻并過篩。除另有規定外,內服散應為細粉;兒科用及局部用散劑應為最細粉。
9、
【正確答案】 ADE
【答案解析】 易吸濕或易氧化變質的藥物、刺激性大的藥物、含揮發性成分多且劑量大的藥物不宜制成散劑。
10、
【正確答案】 ABCE
【答案解析】 流浸膏劑為稠膏狀,是不要求澄明的。
11、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 按照《中國藥典》規定的方法檢查,不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得過12.0%,含糖塊狀茶劑的水分不得過3.0%,溶化性、重量差異、裝量差異、微生物限度應符合規定。
12、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 糖漿劑系指含有原料藥物的濃蔗糖水溶液。
糖漿劑含糖量高,有些含有芳香劑(香料),可以掩蓋某些藥物的不良嗅味,改善口感,易于服用,深受患者特別是兒童的歡迎。
13、
【正確答案】 ABCE
【答案解析】 糖漿劑的質量要求
糖漿劑含蔗糖量應不低于45%(g/ml)。飲片應按規定的方法提取、純化、濃縮至一定體積,或將原料藥物用新煮沸過的水溶解,加入單糖漿;如直接加入蔗糖配制,則需煮沸,必要時過濾。
根據需要可加入適宜的附加劑,如需加入抑菌劑,除另有規定外,在制劑確定處方時,該處方的抑菌效力應符合《中國藥典》抑菌效力檢查法的規定,山梨酸和苯甲酸的用量不得過0.3%(其鉀鹽、鈉鹽的用量分別按酸計),羥苯酯的用量不得過0.05%。如需加入其他附加劑,其品種與用量應符合國家標準的有關規定,且不影響成品的穩定性,并應避免對檢驗產生干擾。必要時可加入適量的乙醇、甘油或其他多元醇。糖漿劑應澄清,在貯存期間不得有發霉、酸敗、產生氣體或其他變質現象,允許有少量搖之易散的沉淀。應密封,避光置干燥處貯存。
按照《中國藥典》規定的方法檢查,糖漿劑的pH、相對密度、裝量及微生物限度等均應符合有關規定。
14、
【正確答案】 BCDE
【答案解析】 湯劑是將飲片加水煎煮或沸水浸泡后,濾過而取濾液制得的液體制劑。其中以飲片粗顆粒入藥者又稱“煮散”,以沸水浸泡藥物不定時不定量飲用者,俗稱為“飲”。湯劑主要供內服,也可共含漱、洗浴、熏蒸之用。
湯劑是應用最早、最為廣泛的傳統劑型,具有以下特點:組方靈活,適應中醫臨床辨證施治,隨癥加減用藥的需要,能充分發揮復方綜合療效;以水為溶劑,制法簡便,吸收、奏效較為迅速;味苦量大,服用不便;不宜久置,必須臨時制備,多有不便;揮發性及難溶性成分提取率或保留率底,可能影響療效。目前有配方顆粒的形式在應用,具有良好的前景。
15、
【正確答案】 DE
【答案解析】 口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑的質量檢查:1.裝量差異2.裝量3.干燥失重4.沉降體積比5.微生物限度檢查。
16、
【正確答案】 BCE
【答案解析】 本題考查混懸型液體藥劑常用附加劑的種類。混懸液型液體藥劑制備時常用附加劑有:潤濕劑、助懸劑、絮凝劑和反絮凝劑。
17、
【正確答案】 AC
【答案解析】 低分子助懸劑,如甘油、糖漿劑等。
18、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 影響混懸型液體制劑穩定性的因素有:微粒間的排斥力與吸引力、混懸粒子的沉降、微粒增長與晶型的轉變、溫度的影響。
19、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 加入適量的電解質可使混懸型液體藥劑中微粒周圍雙電層形成的ζ電位降低到一定程度,使得微粒間吸引力稍大于排斥力,形成疏松的絮狀聚集體,經振搖又可恢復成分散均勻混懸液的現象叫絮凝,所加入的電解質稱為絮凝劑。
加入電解質后使ζ電位升高,阻礙微粒之間碰撞聚集的現象稱為反絮凝,能起反絮凝作用的電解質稱為反絮凝劑,加入適宜的反絮凝劑也能提高混懸劑的穩定性。
20、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 表面活性劑常用做增溶劑、起泡劑、消泡劑、去污劑、抑菌劑或消毒劑、乳化劑、潤濕劑等。
21、
【正確答案】 CDE
【答案解析】 不同類型的表面活性劑其毒性各異。通常陽離子型表面活性劑的毒性最大,其次是陰離子型表面活性劑,非離子型表面活性劑毒性最小。陽離子型和陰離子型表面活性劑還有較強的溶血作用,非離子型表面活性劑的溶血作用較輕微,在親水基為聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑中,以聚山梨酯(吐溫)類的溶血作用最小。靜脈給藥制劑中的表面活性劑的毒性比口服給藥大,外用制劑中表面活性劑的毒性相對較小,但仍以非離子型表面活性劑對皮膚和黏膜的刺激性為最小。
22、
【正確答案】 ABCE
【答案解析】 與固體制劑相比,液體藥劑的特點有:①分散度大、吸收快、作用迅速;②易控制藥物濃度,可減少固體藥物口服后由于局部濃度過高而引起的胃腸道刺激性;③便于分劑量和服用,尤其適用于兒童和老年患者。但液體藥劑穩定性較差,貯藏、運輸不方便。
23、
【正確答案】 CDE
【答案解析】 本題考查適宜制成混懸型液體藥劑的藥物。適用于制成混懸液體藥劑的藥物有:①需制成液體制劑供臨床應用的難溶性藥物;②為了發渾長效作用或為了提高在水溶性中的穩定性的藥物。但是毒性藥或劑量小的藥物不宜制成混懸液。
24、
【正確答案】 ACD
【答案解析】 采取下列措施可提高混懸液的穩定性:①減小微粒粒徑;②增加分散介質的黏度;③減小固體微粒與分散介質間的密度差。
25、
【正確答案】 BCD
【答案解析】 常用抑菌劑為0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇、0.01%硫柳汞等。
26、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 注射用水檢查:pH應為5.0~7.0;氨含量不得超過0.00002%;每1ml中含細菌內毒素量應小于0.25EU;細菌、霉菌和酵母菌總數每100ml不得過10個。硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導率、總有機酸、不揮發物、重金屬與微生物限度應符合規定。
27、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水,不含任何附加劑。
28、
【正確答案】 ABE
【答案解析】 注射用水為純化水經蒸餾所得到的水,應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。其質量應符合《中國藥典》注射用水項下的規定。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。
29、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 本題考查熱原的來源及致熱特點。熱原是一種能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質;藥劑學上的“熱原”通常是指細菌性熱原,是微生物的代謝產物,其中致熱能力最強的是革蘭氏陰性桿菌,真菌和病毒也能產生熱原;微生物產生的內毒素是導致熱原反應的最主要致熱物質,其中脂多糖(LPS)是內毒素的主要成分,具有特別強的致熱活性。
30、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 去除熱原的方法
(1)高溫法:耐熱器具潔凈干燥后于250℃加熱30分鐘以上可破壞熱原。
(2)酸堿法:玻璃容器可采用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉溶液處理破壞熱原。
吸附法:活性炭具有較強的吸附熱原作用,同時兼有助濾、脫色作用。應選用針用規格活性炭,常用量為0.1%~0.5%。此外,活性炭與白陶土合用也可除去熱原。
(4)離子交換法:熱原分子上含有負電荷的磷酸根與羧酸根,強堿性陰離子交換樹脂可吸附除去溶劑中的熱原。
(5)凝膠濾過法:利用熱原與藥物分子量的差異將兩者分開。溶液通過凝膠柱時,分子量較小的成分滲入到凝膠顆粒內部而被阻滯,分子量較大的成分則沿凝膠顆粒間隙隨溶劑流出。
(6)超濾法:在常溫條件下,相對分子質量較大的熱原能被超濾膜截留除去。
(7)反滲透法:選用三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜進行反滲透可除去熱原。
31、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 熱原的基本性質
1.耐熱性
通常滅菌條件下,熱原往往不能被破壞。采用180℃加熱3~4小時,250℃加熱30~45分鐘或650℃加熱1分鐘可使熱原徹底破壞。
2.水溶性
熱原能溶于水,其濃縮水溶液帶有乳光。
3.不揮發性
熱原本身不揮發,但因溶于水,在蒸餾時可隨水蒸氣霧滴進蒸餾水中,因此蒸餾水器應有完好的隔沫裝置,以防熱原污染。
4.濾過性
熱原體積小,為1~5nm,一般濾器均不能將熱原除去,即使微孔濾膜也不能將其截留,然而孔徑小于1nm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。
5.被吸附性
熱原可以被活性炭、紙漿濾餅等吸附。熱原在水溶液中帶有電荷,也可被某些離子交換樹脂吸附。
6.其他性質
熱原能被強酸、強堿破壞,也能被強氧化劑如高錳酸鉀或過氧化氫等破壞,超聲波及某些表面活性劑也能使之失活。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】
【答疑編號100948753】
32、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 本題考查中藥注射劑附加劑及其選用。
多劑量包裝的注射劑可加適宜抑茵劑,加有抑茵劑的注射液仍應用適宜方法滅菌。靜脈輸液與腦池內、硬膜外、椎管內用的注射劑,均不得加用抑茵劑。
【答疑編號100948749】
33、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 輸液劑通常包裝在玻璃的輸液瓶或塑料的輸液袋中,使用時通過輸液器調整滴速持續而穩定地進入靜脈。輸液劑由于其用量大而且是直接進入血液,故起效迅速;質量要求高;用于糾正體內水和電解質的紊亂,調節體液的酸堿平衡,補充必要的營養、熱能和水分;維持血容量;此外,輸液劑也常作為抗生素、強心藥、升壓藥等注射藥物的載體。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】
【答疑編號100948803】
34、
【正確答案】 DE
【答案解析】 靜脈給藥與腦池內、硬膜外、椎管內用的注射液均不得加抑菌劑。
【該題針對“注射劑”知識點進行考核】
【答疑編號100948802】
35、
【正確答案】 BCDE
【答案解析】 抗氧劑是一類易被氧化的還原劑。常用的有抗壞血酸、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉等。
【答疑編號100948801】
36、
【正確答案】 CDE
【答案解析】 此題考察的是眼用液體,包括滴眼劑、洗眼劑、眼內注射溶液。
【該題針對“眼用制劑”知識點進行考核】
【答疑編號100948854】
37、
【正確答案】 ADE
【答案解析】 除另有規定外,眼用制劑的無菌、裝量、滲透壓摩爾濃度以及滴眼劑、眼內注射溶液的可見異物、含飲片原粉的眼用制劑和混懸型眼用制劑的粒度、眼用半固體制劑的金屬性異物、混懸型滴眼劑(含飲片細粉的滴眼劑除外)沉降體積比等檢查應符合《中國藥典》制劑通則眼用制劑項下的有關規定。凡規定檢查含量均勻度的眼用制劑,一般不再進行裝量差異檢查。
【該題針對“眼用制劑”知識點進行考核】
【答疑編號100948849】
38、
【正確答案】 ABCDE
【該題針對“外用膏劑”知識點進行考核】
【答疑編號100948883】
39、
【正確答案】 ACE
【答案解析】 軟膏劑應均勻、細膩,具有適當的黏稠性,易涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性;應無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質現象;混懸型軟膏劑、含飲片細粉的軟膏劑不得檢出大于180μm的粒子;用于燒傷或嚴重創傷的軟膏劑與乳膏劑,照《中國藥典》無菌檢查法檢查,應符合規定;裝量、微生物限度等應符合規定。
【答疑編號100948882】
40、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 貼膏劑的質量檢查:
(1)含膏量;(2)耐熱性;(3)賦型性;(4)黏附性;(5)含量均勻性;(6)微生物限度。
【該題針對“外用膏劑”知識點進行考核】
【答疑編號100948876】
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