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　　A：去除含熱敏性成分中藥注射液中熱原的方法是

　　A.熱壓滅菌法

　　B.高溫法

　　C.酸堿法

　　D.活性炭吸附法

　　E.0.45μm微孔濾膜濾過

　　參考答案：D

　　答案解析：吸附法：活性炭具有較強的吸附熱原作用，同時兼有助濾、脫色作用。應選用針用規格活性炭，常用量為0.1%～0.5%。此外，活性炭與白陶土合用也可除去熱原。

　　E項：熱原體積小，為1～5nm，一般濾器均不能將熱原除去，即使微孔濾膜也不能將其截留，然而孔徑小于1nm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。

　　A.耐熱性

　　B.水溶性

　　C.不揮發性

　　D.過濾性

　　E.不耐強酸、強堿

　　下列除去熱原的方法對應的性質分別是

　　1.蒸餾法制注射用水

　　2.加入重鉻酸鉀硫酸清潔液

　　3.180℃，3～4小時被破壞

　　參考答案：C、E、A

　　答案解析：熱原具有不揮發性。熱原本身不揮發，但因溶于水，在蒸餾時可隨水蒸氣霧滴進蒸餾水中，因此蒸餾水器應有完好的隔沫裝置，以防熱原污染。

　　熱原能被強酸、強堿破壞，也能被強氧化劑如高錳酸鉀或過氧化氫等破壞，超聲波及某些表面活性劑也能使之失活。

　　熱原具有耐熱性。通常滅菌條件下，熱原往往不能被破壞。采用180℃加熱3～4小時，250℃加熱30～45分鐘或650℃加熱1分鐘可使熱原徹底破壞。

　　A：以下有關制藥用水說法錯誤的是

　　A.飲用水可用于藥材漂洗、制藥容器粗洗以及非滅菌制劑飲片的提取溶劑

　　B.純化水經蒸餾制得，可作配制普通藥物制劑的溶劑以及滴眼劑的提取溶劑

　　C.注射用水是純化水經蒸餾所得的水

　　D.注射用水可用于注射用滅菌粉末的溶劑

　　E.滅菌注射用水可用于注射劑的稀釋劑

　　參考答案：D

　　答案解析：A項：飲用水為天然水經凈化處理所得的水，其質量必須符合現行中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》。飲用水可用于藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水。除另有規定外，也可作為飲片的提取溶劑。

　　B項：純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水，不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。

　　C項：注射用水為純化水經蒸餾所得到的水，應符合細菌內毒素試驗要求。

　　D項、E項：滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得，不含任何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。故D項描述錯誤。E項描述正確。

　　A.去離子水

　　B.制藥純水

　　C.滅菌注射用水

　　D.注射用水

　　E.飲用水

　　1.生產注射液時配制所用溶劑是

　　2.中藥注射劑制備時藥材的提取溶劑是

　　3.注射用無菌粉末的溶劑是

　　參考答案：D、B、C

　　答案解析：注射用水為純化水經蒸餾所得到的水，應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。

　　注射用水為純化水經蒸餾所得到的水，應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。

　　滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得，不含任何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。

　　A：下列對注射用大豆油敘述錯誤的是

　　A.淡黃色的澄明液體，無臭或幾乎無臭

　　B.相對密度0.916～0.922，折光率為1.472～1.476

　　C.酸值是中和1g大豆油中含有的游離脂肪酸所需氫氧化鉀的重量，酸值的高低反映出油的酸敗程度，酸值應不小于0.1

　　D.碘值反映了油中不飽和鍵的多少，碘值高，則油中不飽和鍵多

　　E.皂化值反映了油中游離脂肪酸和結合成酯的脂肪酸的總量，標示著油的種類和純度

　　參考答案：C

　　答案解析：注射用大豆油為淡黃色的澄明液體;無臭或幾乎無臭;相對密度為0.916～0.922;折光率為1.472～1.476。酸值是代表揮發油中游離羧酸和酚類成分含量的指標。以中和1g揮發油中游離酸性成分所消耗氫氧化鉀的毫克數表示。酸值應不大于0.1。

　　碘值應為126～140。

　　皂化值是代表揮發油中游離羧酸、酚類成分和結合態酯總量的指標。以皂化1g揮發油所消耗氫氧化鉀的毫克數表示。皂化值是酸值和酯值之和。皂化值應為188～195。

　　A.抗氧劑

　　B.抑菌劑

　　C.止痛劑

　　D.滲透壓調節劑

　　E.pH調節劑

　　1.苯酚在注射劑中用作

　　2.氯化鈉在注射劑中用作

　　3.抗壞血酸在注射劑中用作

　　參考答案：B、D、A

　　答案解析：抑菌劑：苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、硫柳汞。

　　滲透壓調節劑：NaCl(0.9%)、葡萄糖(5%)。

　　抗壞血酸，也叫Vc，在注射劑中常用作酸性藥液的抗氧劑。

　　X：不得添加抑菌劑的注射劑有

　　A.中藥肌內注射液

　　B.靜脈輸液

　　C.硬膜外注射液

　　D.腦池內注射液

　　E.椎管內注射液

　　參考答案：BCDE

　　答案解析：抑菌劑的用量應能抑制注射液中微生物的生長，在確定處方時，抑菌劑的用量應符合《中國藥典》抑菌效率檢査法的規定。加有抑菌劑的注射液，仍應采用適宜的方法滅菌。靜脈給藥與腦池內、硬膜外、椎管內用的注射液均不得加抑菌劑。

　　另椎管內用的注射液還不得添加增溶劑。

　　某藥廠生產的清開靈注射液，其藥物組成包括膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、桅子、水牛角(粉)、板藍根、黃芩苷、金銀花，附加劑為依地酸二鈉、硫代硫酸鈉、甘油，具有熱解毒、化瘀通絡、醒神開竅作用。

　　A：附加劑硫代硫酸鈉的作用

　　A.抗氧劑

　　B.增溶劑

　　C.抑菌劑

　　D.PH調節劑

　　E.滲透壓調節劑

　　參考答案：A

　　答案解析：注射劑用的抗氧劑：亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉(偏堿性藥液);亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉(偏酸性溶液)、Vc。

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