37.下列關于基本醫療保險品目錄的說法，錯誤的是

　　A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進補新藥補增

　　B.目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統一制定，各地不得調整

　　C.目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

　　D.目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

　　答案：B

　　解析：P140 甲類目錄由國家統一制定，各地不得調整。乙類目錄由國家制定，各省、自治區、直轄市可根據當地經濟水平、醫療需求和用藥習慣，適當進行調整...選項B錯誤。

　　【46-48】

　　A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷

　　C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷

　　D.具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷根據《藥品經營質量管理規范》，在藥品批發企業中

　　46.質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

　　47.驗收、養護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

　　48.采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

　　答案：46D 47C 48C

　　解析：教材第89-90頁表5-1。

　　質量管理工作人員 要學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。/表5-1。

　　驗收、養護工作人員 藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。/表5-1。

　　采購者 藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。

　　【54-55】

　　A.非限制使用級

　　B.禁止使用級

　　C.限制使用級

　　D.特殊使用級

　　54.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于

　　55.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于

　　答案：54D 55C

　　解析：第5章特殊使用級：療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。/限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

　　【56-58】

　　A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉價

　　C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

　　非處方藥遴選的主要原則是

　　答案：A

　　解析：教材第133頁。

　　非處方藥遴選原則：應用安全;療效確切;質量穩定;使用方便。

　　58.醫療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是

　　答案：C

　　解析：教材第140頁。

　　納入《藥品目錄》的藥品，影視臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品

　　【59-60】

　　A.改變藥品經營企業注冊地址

　　B.更換藥品經營企業采購負責人

　　C.改變藥品經營方式

　　D.改變藥品經營企業組織架構

　　59.屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》的是

　　60.屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，應按規定重新辦理《藥品經營許可證》的是

　　答案：59A 60C

　　解析：教材第86頁。許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或者負責人以及質量負責人的變更。/企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照規定重新辦理《藥品經營許可證》

　　【66-67】

　　A.首次進口5年以內的進口藥品

　　B.已受理注冊申請的新藥

　　C.已過新藥檢測期的國產藥品

　　D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物

　　66.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應報告所有不良反應的是

　　67.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應報告新的和嚴重的不良反應的是

　　答案：66A 67C

　　解析：教材144頁 我國藥品報告不良反應的報告范圍是：新藥監測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品，報告所有不良反應;其他國產藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應。

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