37.下列關于基本醫療保險品目錄的說法，錯誤的是

　　A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進補新藥補增

　　B.目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統一制定，各地不得調整

　　C.目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

　　D.目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

　　答案：B

　　解析：P140 甲類目錄由國家統一制定，各地不得調整。乙類目錄由國家制定，各省、自治區、直轄市可根據當地經濟水平、醫療需求和用藥習慣，適當進行調整...選項B錯誤。

　　【46-48】

　　A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷

　　C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷

　　D.具有藥學中�；蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學�？埔陨蠈W歷根據《藥品經營質量管理規范》，在藥品批發企業中

　　46.質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

　　47.驗收、養護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

　　48.采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

　　答案：46D 47C 48C

　　解析：教材第89-90頁表5-1。

　　質量管理工作人員 要學中�；蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學�？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。/表5-1。

　　驗收、養護工作人員 藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。/表5-1。

　　采購者 藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。

　　【54-55】

　　A.非限制使用級

　　B.禁止使用級

　　C.限制使用級

　　D.特殊使用級

　　54.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于

　　55.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于

　　答案：54D 55C

　　解析：第5章特殊使用級：療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。/限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

　　【56-58】

　　A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉價

　　C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

　　非處方藥遴選的主要原則是

　　答案：A

　　解析：教材第133頁。

　　非處方藥遴選原則：應用安全;療效確切;質量穩定;使用方便。

　　58.醫療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是

　　答案：C

　　解析：教材第140頁。

　　納入《藥品目錄》的藥品，影視臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品

　　【59-60】

　　A.改變藥品經營企業注冊地址

　　B.更換藥品經營企業采購負責人

　　C.改變藥品經營方式

　　D.改變藥品經營企業組織架構

　　59.屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》的是

　　60.屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，應按規定重新辦理《藥品經營許可證》的是

　　答案：59A 60C

　　解析：教材第86頁。許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或者負責人以及質量負責人的變更。/企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照規定重新辦理《藥品經營許可證》

　　【66-67】

　　A.首次進口5年以內的進口藥品

　　B.已受理注冊申請的新藥

　　C.已過新藥檢測期的國產藥品

　　D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物

　　66.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應報告所有不良反應的是

　　67.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應報告新的和嚴重的不良反應的是

　　答案：66A 67C

　　解析：教材144頁 我國藥品報告不良反應的報告范圍是：新藥監測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品，報告所有不良反應;其他國產藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應。

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