黄色在线观看视频-黄色在线免费看-黄色在线视频免费-黄色在线视频免费看-免费啪啪网-免费啪啪网站

首頁 - 網(wǎng)校 - 萬題庫 - 美好明天 - 直播 - 導(dǎo)航
您現(xiàn)在的位置: 考試吧 > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 考試資訊 > 正文

執(zhí)業(yè)藥師藥師考生需關(guān)注:“兩法”已開始實施!

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》于7月1日正式實施,這兩“辦法”涉及藥品注冊和藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,屬于執(zhí)業(yè)藥師大綱每年必考的細目——藥品研制和生產(chǎn)管理,每年分值占10分-15分左右,考生需重視。

  2020年3月30日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。7月1日《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》正式施行啦!

執(zhí)業(yè)藥師藥師考生需關(guān)注:“兩法”已開始實施!

  其實小編想告訴大家,這兩“辦法”涉及藥品注冊和藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,屬于執(zhí)業(yè)藥師大綱每年必考的細目——藥品研制和生產(chǎn)管理,每年分值占10分-15分左右。

  今年的執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容改動較大,備考難度也加大了,搶分迫在眉睫,把一分一分穩(wěn)穩(wěn)掙到手,才是通關(guān)最大的保障!所以今天小編來給大家簡單整理一下關(guān)于這兩辦法中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試的部分重要內(nèi)容,希望可以幫助到大家!

  一、上市許可持有人

  《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》根據(jù)新修訂的《藥品管理法》中第三章藥品上市許可持有人的內(nèi)容,引入了相關(guān)概念和管理模式。

   執(zhí)業(yè)藥師藥師考生需關(guān)注:“兩法”已開始實施!

  藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等,藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責(zé)人對藥品質(zhì)量全面負責(zé)。而且應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系,配備專門人員獨立負責(zé)藥品質(zhì)量管理。藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品,也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。

  中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù),對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理,建立中藥飲片追溯體系,保證中藥飲片安全、有效、可追溯。

  經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可。受讓方應(yīng)當(dāng)具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風(fēng)險防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰Γ男兴幤飞鲜性S可持有人義務(wù)。

  二、藥品注冊分類

  《藥品注冊管理辦法》根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、行政法規(guī),制定本辦法。

  對藥品注冊進行了新的分類。藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進行分類注冊管理。

   執(zhí)業(yè)藥師藥師考生需關(guān)注:“兩法”已開始實施!

  三、處罰力度加大

  《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》對藥品注冊和藥品生產(chǎn)中的相關(guān)違法行為的法律責(zé)任進行了修改,加大了處罰的力度,且處罰到人。

   執(zhí)業(yè)藥師藥師考生需關(guān)注:“兩法”已開始實施!

  只要是涉及到提供虛假證明、未按規(guī)定遵守規(guī)范、未經(jīng)批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗的、發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險等等問題,都會按照《藥品管理法》進行相關(guān)處理。

  今年的執(zhí)業(yè)藥師考試比較特殊,除了因為考綱出來比較遲、碰上疫情、政策過渡期之外,這些新政新辦法都跟考試息息相關(guān),所以一定要多了解相關(guān)政策。

 

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試
了解2020藥師報名時間
了解執(zhí)業(yè)藥師模擬試題
下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

  相關(guān)推薦:

  歷年執(zhí)業(yè)藥師報考人數(shù)及通過率匯總(2005-2019)

  2019年執(zhí)業(yè)藥師考試通關(guān)人數(shù)比2018年多有哪些原因?

  2019年度國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試結(jié)果發(fā)布

  “兩法”將于7月1日實施,執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考點再新增!

0
收藏該文章
0
收藏該文章
文章搜索
萬題庫小程序
萬題庫小程序
·章節(jié)視頻 ·章節(jié)練習(xí)
·免費真題 ·模考試題
微信掃碼,立即獲取!
掃碼免費使用
藥事管理與法規(guī)
共計1582課時
講義已上傳
29491人在學(xué)
藥學(xué)專業(yè)知識(一)
共計1495課時
講義已上傳
49386人在學(xué)
藥學(xué)專業(yè)知識(二)
共計2474課時
講義已上傳
58263人在學(xué)
藥學(xué)綜合知識與技能
共計2333課時
講義已上傳
38931人在學(xué)
中藥學(xué)專業(yè)知識(一)
共計1929課時
講義已上傳
24775人在學(xué)
推薦使用萬題庫APP學(xué)習(xí)
掃一掃,下載萬題庫
手機學(xué)習(xí),復(fù)習(xí)效率提升50%!
距離2025年考試還有
2025年考試時間:10月18、19日
版權(quán)聲明:如果執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)所轉(zhuǎn)載內(nèi)容不慎侵犯了您的權(quán)益,請與我們聯(lián)系800@exam8.com,我們將會及時處理。如轉(zhuǎn)載本執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)內(nèi)容,請注明出處。
Copyright © 2004- 考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng) 出版物經(jīng)營許可證新出發(fā)京批字第直170033號 
京ICP證060677 京ICP備05005269號 中國科學(xué)院研究生院權(quán)威支持(北京)
在線
咨詢
官方
微信
關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師微信
領(lǐng)《大數(shù)據(jù)寶典》
報名
查分
掃描二維碼
關(guān)注藥師報名查分
看直播 下載
APP
下載萬題庫
領(lǐng)精選6套卷
萬題庫
微信小程序
幫助
中心
選課
報名
主站蜘蛛池模板: 亚洲 午夜在线一区 | 麻豆国产在线视频 | 久久黄色网址 | 精品亚洲视频在线 | 亚洲国产日韩欧美 | 日本欧美一区二区三区视频 | 国产99热在线观看 | 韩日黄色片 | 亚洲伦理剧 | 精品在线99| 国产精品国产三级国产在线观看 | 男女黄色毛片 | 婷婷激情小说网 | 日韩精品中文字幕视频一区 | 久久久综合视频 | 高清性色生活片免费视频软件 | 婷婷在线成人免费观看搜索 | 免费看一级黄色片 | 成人黄色一级毛片 | 大又黄又粗又爽妇女毛片 | 天天干夜夜叭 | 亚洲欧美第一页 | 亚洲w码欧洲s码免费 | 亚洲视频四区 | 九草视频在线 | 国产1024精品视频专区免费 | 国产欧美精品一区二区三区 | 性欧美丨18一19 | 免费看欧美一级特黄a大片一 | 精品手机在线视频 | 免费乱理伦片泡泡影院琪琪 | 亚洲经典在线中文字幕 | 艳妇乳肉豪妇荡乳a亚洲 | 五月综合激情网 | 成年人黄色小视频 | 可以在线看黄的网站 | 一级美国片免费看 | www插插插 | 午夜官网 | 亚洲日本一区二区三区在线不卡 | 亚洲v天堂v手机在线观看 |