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　　每日一練

　　(單項(xiàng)選擇題)某藥品監(jiān)督管理部門接到多名眼疾患者舉報(bào)，反應(yīng)在縣醫(yī)院眼科就診使用某藥后發(fā)生‘眼內(nèi)炎’。藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查確認(rèn)該藥為假藥，其法定依據(jù)為(　)。

　　A.未標(biāo)明有效期

　　B.未標(biāo)明生產(chǎn)批號

　　C.未經(jīng)批準(zhǔn)可進(jìn)口

　　D.超過有效期

　　E.擅自添加著色劑

　　【統(tǒng)計(jì)】全站數(shù)據(jù): 本題共被作答805次，正確率為62.36%，易錯(cuò)項(xiàng)為 [B]

　　【答案】C

　　【考點(diǎn)】藥品的管理

　　【解析】

　　《藥品管理法》對假藥有明確定義，有下列情形之一按假藥處理：

　　1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。

　　2.依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、緊扣，或者依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。

　　3.變質(zhì)變性的。

　　4.被污染的。

　　5.應(yīng)使用依法必須取得準(zhǔn)文號而實(shí)際未取得批準(zhǔn)文號的原料用于生產(chǎn)的。

　　6.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　《藥品管理法》對劣藥有明確定義，有下列情形之一按劣藥處理：

　　1.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。

　　2.不注明或者更改生產(chǎn)批號的。

　　3.超過有效期的。

　　4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。

　　5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

　　6.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

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