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　　每日一練

　　(單項選擇題)某藥品監督管理部門接到多名眼疾患者舉報，反應在縣醫院眼科就診使用某藥后發生‘眼內炎’。藥品監管部門經過調查確認該藥為假藥，其法定依據為(　)。

　　A.未標明有效期

　　B.未標明生產批號

　　C.未經批準可進口

　　D.超過有效期

　　E.擅自添加著色劑

　　【統計】全站數據: 本題共被作答805次，正確率為62.36%，易錯項為 [B]

　　【答案】C

　　【考點】藥品的管理

　　【解析】

　　《藥品管理法》對假藥有明確定義，有下列情形之一按假藥處理：

　　1.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的。

　　2.依法必須批準而未經批準生產、緊扣，或者依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的。

　　3.變質變性的。

　　4.被污染的。

　　5.應使用依法必須取得準文號而實際未取得批準文號的原料用于生產的。

　　6.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

　　《藥品管理法》對劣藥有明確定義，有下列情形之一按劣藥處理：

　　1.未標明有效期或者更改有效期的。

　　2.不注明或者更改生產批號的。

　　3.超過有效期的。

　　4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的。

　　5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

　　6.其他不符合藥品標準規定的。

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