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　　1.有下列情形之一的為假藥：

　　(1)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符;

　　(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

　　(3)變質的藥品;

　　(4)藥品所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。

　　3.有下列情形之一的藥品為劣藥：

　　(1)藥品成分的含量不符合國家藥品標準;

　　(2)被污染的藥品;

　　(3)未標明或者更改有效期的藥品;

　　(4)未注明或者更改產品批號的藥品;

　　(5)超過有效期;

　　(6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

　　(7)其他不符合藥品標準的藥品。

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