一、注意事項
1.申論考試，是對分析駕馭材料能力、解決問題能力、言語表達能力的測試。
2.作答參考時限：閱讀資料40分鐘，作答110分鐘。
3.仔細閱讀給定的材料，然后按申論要求依次作答，答案書寫在指定的位置。
二、材料
1.2009年2月28日，十一屆全國人大常委會第七次會議四審表決通過了《食品安全法》，從法律制度上預防和處置“三鹿事件”這類重大食品安全事故。
據了解，現在全國的食品企業大約有50萬家，規模以上的企業有2.6萬家，他們的產品的市場占有率達到72%，這個數字說明我國的食品工業化程度相當高，而工業化程度和產品質量控制有直接關系。震驚中外的“三鹿奶粉事件”的發生，直接推動了食品安全監管制度的變遷。2008年9月18日，國家質檢總局發布第109號總局令，決定廢止《產品免于質量監督檢查管理辦法》。10月底進行三審的食品安全法草案，隨即對此進行了確認，規定對食品不得實施免檢。三鹿奶粉事件發生后，全國人大常委會再次進行了針對性修改。草案三審稿由此建議增加了兩條規定：一是衛生部門在制定食品添加劑標準時，要經過評估，證明食品添加劑是安全可靠的，才能列入食品添加劑目錄;二是草案第45條，進一步規定在食品添加劑目錄之外不得添加其他的物質，以避免非食品添加劑的有毒物質被加入。
2.為全面落實中央和省、市關于食品藥品安全工作的一系列部署，2009年9月，甘肅省蘭州市決定在全市深入開展“安全飲食用藥，百姓放心消費”活動，迅速啟動實施糧油、肉及肉制品、豆制品、酒類商品、牛肉面和早餐、流通環節食品、消毒餐飲具、四邊一部地區食品、流通環節藥品及醫療器械、食品藥品廣告等市場和領域的專項整治，全面查處食品藥品生產領域違法犯罪行為，大力扶植誠信守法的經營主體，顯著改善全市的食品藥品消費環境。
甘肅省政協副主席、蘭州市市長張津梁強調，要切實增強做好食品藥品安全工作的責任感。強化食品藥品安全是有效凝聚民心的惠民工程，必須牢固樹立以人為本、生命至上的理念，把保障群眾的飲食用藥安全，作為食品藥品安全工作的著眼點和落腳點，維護好廣大人民群眾的身體健康和生命安全;強化食品藥品安全是提升城市形象的重要舉措，要切實抓緊抓好食品藥品安全工作，維護省會城市形象，提升蘭州的知名度，進一步增強全市經濟社會發展的活力和競爭力;強化食品藥品安全是建設責任政府的重大職責，要把思想統一到全市的安排部署上來，抓好安全監管，提升安全水平。
3.在對食品生產經營的分層次管理問題上，不少公眾認為，我國經濟發展不平衡，小作坊和食品攤販比較多，如果一律進行許可制管理，進行取締的話，不符合我國的現實情況。立法過程吸收了這個意見，決定對小作坊和食品攤販進行分層次管理。具體的管理辦法授權地方人大，根據本地的實際情況制定地方性法規進行管理。
全國人大常委會法工委副主任信春鷹對此認為：食品安全法監管體制的理順是食品安全立法的最重要的使命之一。現在通過的食品安全法在分段管理、無縫隙銜接、各部門各司其職，并且要依法承擔責任方面，做了非常重要的規定。在他看來，這些規定是很完善的。首先，衛生行政部門承擔綜合協調職責，由質監部門負責生產環節的監管、工商部門負責流通環節的監管、食品藥品部門負責餐飲服務環節的監管。
有法律專家認為，在目前食品安全事件頻發的背景下，應從立法和執法層面，加大打擊，對故意、惡意違法的企業和行為人，從嚴從重處理，危害嚴重的應依法追究刑事責任，提高其違法成本，震懾犯罪分子。
4.我國是世界食品生產、出口、消費大國，出口食品合格率長期保持在99%以上，但食品行業一些深層次問題始終沒有得到根本解決。一些食品企業管理水平低，生產條件差，產品質量檔次不高，標準水平低;少數生產經營者特別是一些小作坊偷工減料，摻雜使假，有的商家公然銷售假冒偽劣食品。食品安全監管和執法也存在薄弱環節，有的監管部門不認真履行職責，有些執法人員不作為、亂作為，有的監管環節之間銜接不夠，重復執法和執法不嚴同時存在。
這些問題不解決，不僅影響我國產品的信譽，損害國家形象，而且直接危害人民群眾健康安全，危及企業生存。我們要認清形勢，正視問題，采取堅決有力的綜合措施，多管齊下，切實解決好產品質量和食品安全方面存在的突出問題。
5.齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大連狂犬病疫苗……近年來，藥品安全事件此起彼伏，不絕于耳。2009年剛剛過去兩個月，就有糖脂寧膠囊、雙黃連注射液等3起事件接連發生。沉重的生命代價刺痛著人們的神經，藥品安全因此成為社會關注的熱點話題。藥害事件為何屢禁屢發?百姓如何吃上“放心藥”?記者邀請了衛生部全國合理用藥監測網專家孫忠實教授給予解析。
記者：有人說，現在比看病難、看病貴問題更牽動人心的，是“看病怕”。怕什么?怕看病被騙和不安全。
孫忠實：如今，人們生病怕吃假藥用假器械，怕藥品不良反應，怕小病治成大病，藥品安全是人命關天的大事，藥品從研發生產到患者服用過程中，任何一個環節出現問題，安全鏈條都會斷裂。
記者：透視近幾年發生的重大藥品安全事件，您認為目前藥品安全問題的癥結何在?
孫忠實：分析近幾年的藥害事件，根源有三：一是不法企業受利益驅動，違規生產;二是政府部門監管不力，尤其在某些“地標”藥品轉“國標”時標準偏低，把關不嚴;三是醫院和藥店購銷藥品把關不嚴。首先，個別企業違規操作，在藥品安全鏈的生產環節就埋下“炸彈”。“欣弗”生產企業擅自降低消毒時間和溫度，增加消毒柜載量，成本降低了，卻使9名患者付出生命;“甲氨蝶呤”事件中， 制藥人員將硫酸長春新堿尾液混于“甲氨蝶呤”,致使藥品污染，導致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困難。
記者：“違規生產”是幾起重大藥品安全事件的引信，它的背后透露出什么?
孫忠實：一是部分企業誠信意識和守法意識淡薄;二是國內藥企規�；�、產業化、集約化程度依然不高，為占據市場份額彼此惡性競爭。目前，我國5600多家藥廠生產的1萬多種藥品中，仿制藥占90%，處于藥品市場的中端和低端，它們的競爭武器是價格低廉。低價競爭迫使藥品生產企業最大限度壓低生產成本，爭取利潤空間。近年來，一方面各種原材料漲價，制藥成本不斷上升;另一方面國家多次藥品降價，也使藥廠利潤不斷縮水。于是，為降低生產成本，一些企業縮減該有的操作程序，甚至偷工減料，有效成分低限投料，輔料也用最便宜的。而藥品是特殊商品，生產企業1%的疏忽，就可能對生命健康帶來100%的隱患。
記者：屢禁不止的虛假廣告也成為違法“中成藥”等假藥、劣藥流傳的助推器。
孫忠實：虛假醫療廣告是久治難愈的頑疾，藥品廣告牽涉多個部門，工商部門擔負廣告的審批與監測，藥監部門負責內容審核，媒體承接廣告發布。多頭管理存在脫節現象，給虛假廣告可乘之機。包括虛假廣告在內的制假售假活動的程度與經濟發展階段密切相關，我國還將經過一定階段，制假售假規模才會顯著縮小。但是，政府加大打假力度對于抑制制假售假違法犯罪作用明顯。在美國，上市企業作假、散布虛假信息，往往要被索賠幾十億美元。我國除應加大打假力度外，還應注重發揮輿論監督、群眾監督等方面的作用。
記者：針對“糖脂寧膠囊”假藥事件，不少醫生通過網絡等媒體揭露，在中成藥里添加西藥是行業“潛規則”。
孫忠實：中藥里添加西藥，一種情況是國家批準的，如許多抗感冒中成藥、個別降糖中成藥;另一種情況是違法添加。從整體看，尚未達到行業“潛規則”的程度。中藥一般藥效平穩、起效較慢，按照國家藥品標準生產，各廠家的藥品效果差異不大。為搶占市場，一些企業或個人往中藥里違法添加化學成分，以使藥品有立竿見影的效果。中藥的成分復雜，與西藥聯合使用可能會發生相互作用，給用藥安全帶來危害。因此，凡是宣稱“立即起效”的中成藥，消費者都要提高警惕。
