一、A1

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 休止角和流速可用來表示粉粒流動性。休止角越小，說明摩擦力越小，流動性越好，一般認(rèn)為θ≤30°時流動性好，θ≤40°時可以滿足生產(chǎn)過程中對流動性的需求。流速越快，粉粒流動性越好。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 粉體的密度根據(jù)所指的體積不同分為真密度、顆粒密度、松密度三種。

　　(1)真密度(ρ)：是指粉體質(zhì)量(W)除以不包括顆粒內(nèi)外空隙的體積(真體積Vt)求得的密度。

　　(2)顆粒密度(ρg)：是指粉體質(zhì)量除以包括開口細(xì)孔與封閉細(xì)孔在內(nèi)的顆粒體積Vg所求得的密度。顆粒內(nèi)存在的細(xì)孔徑小于10μm時水銀不能滲入，因此往往采用水銀置換法測定顆粒密度。

　　(3)松密度(ρb)：是指粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器的體積V求得的密度，亦稱堆密度。

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 流能磨：亦稱氣流粉碎機，其粉碎機制完全不同于其他粉碎機，物料被壓縮空氣引射進入粉碎室，7～10atm的壓縮空氣通過噴嘴沿切線進入粉碎室時產(chǎn)生超音速氣流，物料被氣流帶入粉碎室被氣流分散、加速，并在粒子與粒子間、粒子與器壁間發(fā)生強烈撞擊、沖擊、研磨而得到粉碎。

　　4、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 影響散劑混合的因素：在混合機內(nèi)多種固體物料進行混合時往往伴隨著離析現(xiàn)象，離析是與粒子混合相反的過程，妨礙良好的混合，也可使已混合好的物料重新分層，降低混合程度。在實際的混合操作中影響混合速度及混合度的因素很多，歸納起來有物料粉體的性質(zhì)、設(shè)備類型、操作條件等。

　　5、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 我國工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩常用“目”數(shù)表示篩號，即以每一英寸(25.4mm)長度上的篩孔數(shù)目表示，孔徑大小，常用μm表示。

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 各組分密度差異較大時，應(yīng)避免密度小者浮于上面，密度大者沉于底部而不易混勻，但當(dāng)粒徑小于30μm時粒子的密度大小將不會成為導(dǎo)致分離的因素，故選項D的敘述是錯誤的。

　　7、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 分析E選項：粉碎過程可能造成晶型轉(zhuǎn)變、熱分解、黏附與團聚性增加等不良作用，不利于藥物穩(wěn)定。

　　粉碎的目的：固體藥物的粉碎是將大塊物料借助機械力破碎成適宜大小的顆粒或細(xì)粉的操作。粉碎的主要目的在于減小粒徑，增加比表面積。粉碎操作對制劑過程有一系列的意義：①有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均勻;③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度;④有助于從天然藥物中提取有效成分等。顯然，粉碎對藥品質(zhì)量的影響很大，但必須注意粉碎過程可能帶來的不良作用，如晶型轉(zhuǎn)變、熱分解、黏附與團聚性的增大、堆密度的減小、在粉末表面吸附的空氣對潤濕性的影響、粉塵飛揚、爆炸等。

　　8、

　　【正確答案】 D

　　9、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 流能磨：可進行粒度要求為3～20μm超微粉碎，因而具有“微粉機”之稱。

　　10、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 散劑的制備工藝

　　物料→粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝→散劑

　　11、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 比例相差過大時，難以混合均勻，此時應(yīng)該采用等量遞加混合法(又稱配研法)進行混合，即量小藥物研細(xì)后，加入等體積其他細(xì)粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻。

　　12、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 “倍散”系指在小劑量的劇毒藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。

　　13、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 制備散劑的一般規(guī)律為：①組分的比例。數(shù)量差異懸殊、組分比例相差過大時，采用等量遞加混合法(又稱配研法)混合。②組分的密度。若密度差異較大時，應(yīng)將密度小(質(zhì)輕)者先放入混合容器中，再放入密度大(質(zhì)重)者。③組分的吸附性與帶電性。一般應(yīng)將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底，量少且易吸附者后加入。④含液體或易吸濕性的組分。處方中有液體組分時，可用處方中其他組分吸收該液體。⑤含可形成低共熔混合物的組分。產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象不利于組分的混合。”倍散”系指在小劑量的劇毒藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。

　　14、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 外用覆蓋面積大，且具保護收斂功能。

　　15、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 散劑覆蓋面積大，易吸潮，所以貯存時需注意防潮。

　　16、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 粉碎的主要目的在于減小粒徑，增加比表面積。粉碎的優(yōu)點在于：①有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均勻;③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度;④有助于從天然藥物中提取有效成分等。

　　17、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 散劑的特點：①粉碎程度大，比表面積大，易分散，起效快;②外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用;③制備工藝簡單，劑量易于控制，便于小兒服用;④貯存、運輸、攜帶比較方便。但由于分散度大而造成的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性等方面的影響。因此易吸濕的藥物，刺激性大的藥物不宜制成散劑。

　　18、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 顆粒劑是將藥物與適宜的輔料混合而制成的顆粒狀制劑。既可直接吞服，又可沖入水中飲服。根據(jù)顆粒劑在水中的溶解情況可分類為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑及泡騰性顆粒劑。顆粒劑與散劑相比具有以下特點：①飛散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較小;②服用方便，根據(jù)需要可制成色、香、味俱全的顆粒劑;③必要時對顆粒進行包衣，根據(jù)包衣材料的性質(zhì)可使顆粒具有防潮性、緩釋性或腸溶性等，但包衣時需注意顆粒大小的均勻性以及表面光潔度，以保證包衣的均勻性;④注意多種顆粒的混合物，如各種顆粒的大小或粒密度差異較大時易產(chǎn)生離析現(xiàn)象，從而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。

　　19、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 流化床制粒機由于在一臺設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程等，所以兼有“一步制粒”之稱。

　　20、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 流化床制粒機由于在一臺設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程等，所以兼有“一步制粒”之稱。

　　21、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 膜劑的特點：工藝簡單，生產(chǎn)中沒有粉末飛揚;成膜材料較其他劑型用量小;含量準(zhǔn)確;穩(wěn)定性好;吸收快;膜劑體積小、質(zhì)量輕，應(yīng)用、攜帶及運輸方便。采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑，既可制備速釋膜劑又可制備緩釋或恒釋膜劑。缺點是載藥量小，只適合于劑量的藥物，膜劑的重量差異不易控制，收率不高。

　　22、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 膜劑載藥量小。

　　膜劑的特點：工藝簡單，生產(chǎn)中沒有粉末飛揚;成膜材料較其他劑型用量小;含量準(zhǔn)確;穩(wěn)定性好;吸收快;膜劑體積小、質(zhì)量輕，應(yīng)用、攜帶及運輸方便。采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑，既可制備速釋膜劑又可制備緩釋或恒釋膜劑。缺點是載藥量小，只適合于劑量的藥物，膜劑的重量差異不易控制，收率不高。

　　23、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 用固體分散技術(shù)制備的滴丸，吸收迅速、生物利用度高。

　　24、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 天然的高分子材料有明膠、蟲膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精等。

　　合成的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇縮醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮。

　　25、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 膜劑質(zhì)量要求：膜劑可供口服或黏膜外用，在質(zhì)量要求上，除要求主藥含量合格外，應(yīng)符合下列質(zhì)量要求：①膜劑外觀應(yīng)完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡。多劑量的膜劑，分格壓痕應(yīng)均勻清晰，并能按壓痕撕開;②膜劑所用的包裝材料應(yīng)無毒性、易于防止污染、方便使用，并不能與藥物或成膜材料發(fā)生理化作用;③除另有規(guī)定外，膜劑宜密封保存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)，并應(yīng)符合微生物限度檢查要求;④膜劑的重量差異應(yīng)符合要求。

　　26、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 其主要特點有：①設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護，工藝周期短、生產(chǎn)率高;②工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性;③基質(zhì)容納液態(tài)藥物的量大，故可使液態(tài)藥物固形化;④用固體分散技術(shù)制備的滴丸吸收迅速、生物利用度高;⑤發(fā)展了耳、眼科用藥的新劑型，五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型，作用時間不持久，作成滴丸劑可起到延效作用。

　　27、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 膜劑可供口服、口含、舌下給藥，也可用于眼結(jié)膜囊內(nèi)或陰道內(nèi);外用可作皮膚和黏膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。

　　28、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 膜劑的特點有：①工藝簡單，生產(chǎn)中沒有粉末飛揚;②成膜材料較其他劑型用量小;③含量準(zhǔn)確;④穩(wěn)定性好;⑤吸收快;⑥膜劑體積小，質(zhì)量輕，應(yīng)用、攜帶及運輸方便。采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑。缺點是：①載藥量小，只適合于小劑量的藥物;②膜劑的重量差異不易控制，收率不高。

　　29、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 膠丸即軟膠囊，滴丸和軟膠囊均可采用滴制法制備。

　　30、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 滴丸劑所用基質(zhì)有水溶性的，如聚乙二醇類，也有脂溶性的基質(zhì)如硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。

　　31、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 膜劑可供口服、口含、舌下給藥，也可用于眼結(jié)膜囊內(nèi)或陰道內(nèi)，外用可作皮膚和黏膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。

　　32、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 PVA與EVA均為合成的高分子聚合物。

　　33、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 膜劑中除藥物、成膜材料外，常加甘油、山梨醇或丙二醇作為增塑劑。

　　34、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 膜劑可口服、口含、舌下給藥或外用，可采用勻漿制膜法、熱塑制膜法、復(fù)合制膜法，最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA)，采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑。

　　35、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 淀粉、藥用碳酸鈣、山梨醇、糊精用作稀釋劑。

　　36、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 稀釋劑的主要作用是用來增加片劑的重量或體積，亦稱為填充劑。常用的有：如淀粉、糊精、可壓性淀粉(亦稱為預(yù)膠化淀粉)、乳糖、微晶纖維素、一些無機鈣鹽(如硫酸鈣、磷酸氫鈣及碳酸鈣等)糖粉、甘露醇、山梨醇等。

　　37、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 溶出超限：片劑在規(guī)定的時間內(nèi)未能溶解出規(guī)定量的藥物，即為溶出超限或稱為溶出度不合格。影響藥物溶出度的主要原因是：片劑不崩解、顆粒過硬、藥物的溶解度差等，應(yīng)根據(jù)實際情況予以解決。

　　38、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 植入片：將無菌藥片植入到皮下后緩緩釋藥，維持療效幾周、幾個月直至幾年的片劑。如避孕植入片已獲得較好的效果。

　　39、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 流化床制粒機由于在一臺設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程等，所以兼有“一步制粒”之稱。

　　40、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 片重=每片含主藥量(標(biāo)示量)/顆粒中主藥的百分含量(實測值)=0.2/0.5=0.4g，即片重應(yīng)為0.4g，若片重的重量差異限度為5%，本品的片重上下限為0.38～0.42g。

　　二、B

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 流能磨(氣流粉碎機)的高壓空氣從噴嘴噴出時產(chǎn)生焦耳一湯姆遜冷卻效應(yīng)，故適用于熱敏性物料和低熔點物料的粉碎，也可用于無菌粉末的粉碎。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥物要求特別細(xì)度，或有刺激性，毒性較大者，宜用濕法粉碎。。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 一般的藥物常采用干法粉碎。

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 膜劑一般組成：主藥0～70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%～100%、增塑劑(甘油、山梨醇等)0～20%、表面活性劑(聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等)1%～2%、填充劑(CaCO3、SiO2、淀粉)0～20%、著色劑(色素、TiO2等)0～2%(W/W)、脫膜劑(液狀石蠟)適量。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 膜劑一般組成：主藥0～70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%～100%、增塑劑(甘油、山梨醇等)0～20%、表面活性劑(聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等)1%～2%、填充劑(CaCO3、SiO2、淀粉)0～20%、著色劑(色素、TiO2等)0～2%(W/W)、脫膜劑(液狀石蠟)適量。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 膜劑一般組成：主藥0～70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%～100%、增塑劑(甘油、山梨醇等)0～20%、表面活性劑(聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等)1%～2%、填充劑(CaCO3、SiO2、淀粉)0～20%、著色劑(色素、TiO2等)0～2%(W/W)、脫膜劑(液狀石蠟)適量。

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 造成黏沖或黏模的主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應(yīng)根據(jù)實際情況，確定原因加以解決。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 所有造成片重差異過大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不均勻，此外，對于小劑量的藥物來說，混合不均勻和可溶性成份的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 片重差異超限

　　即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍，產(chǎn)生的原因及解決辦法是：①顆粒流動性不好，流入模孔的顆粒量時多時少，引起片重差異過大，應(yīng)重新制粒或加入較好的助流劑如微粉硅膠等，改善顆粒流動性，②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊，致使流入模孔內(nèi)的物料時重時輕，應(yīng)除去過多的細(xì)粉或重新制粒，③加料斗內(nèi)的顆粒時多時少，造成加料的重量波動也會引起片重差異超限，所以應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上的顆粒，④沖頭與模孔吻合性不好，例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉，致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象，必然造成物料填充不足，對此應(yīng)更換沖頭、模圈。

　　4、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 復(fù)方乙酰水楊酸片處方分析

　　阿司匹林268g 、對乙酰氨基酚136g 、咖啡因33.4g——主藥

　　淀粉266g——崩解劑

　　淀粉漿(15%～17%) ——粘合劑

　　滑石粉25g ——助流劑、潤滑劑

　　輕質(zhì)液狀石蠟2.5g ——潤滑劑

　　酒石酸2.7g——減少阿司匹林的水解

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 A

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 栓劑、舌下片、鼻腔給藥劑型等經(jīng)黏膜給藥制劑可經(jīng)吸收部位血液循環(huán)直接進入體循環(huán)，也可繞過肝臟首過效應(yīng)。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 口含片：含在口腔內(nèi)緩緩溶解而發(fā)揮局部或全身治療作用的片劑。常用于口腔及咽喉疾病的治療，如復(fù)方草珊瑚含片等。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 用胃中不溶而在腸中溶解的物質(zhì)為包衣材料制成的片劑是腸溶衣片。

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 片劑輔料總結(jié)

　　輔料名填充劑崩解劑潤濕劑或粘合劑潤滑劑

　　淀粉●●●

　　(淀粉漿)

　　糖粉●(口含片、咀嚼片、纖維性、質(zhì)地疏松片劑)　●

　　糊精●　●

　　微晶纖維素●●●

　　羧甲基淀粉鈉　●

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 D

　　7、

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 C

　　8、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 包糖衣時，粉衣層主要材料是糖漿和滑石粉。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 丙烯酸樹脂Ⅱ號是常用的腸溶包衣材料

　　9、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 腸溶型包衣材料常用的有醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹脂(Eudragit L100、Eudragit S100)等。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 緩釋型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)等。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 普通型包衣材料常用的有羥丙基甲基纖維素(HPMC)、甲基纖維素(MC)、羥乙基纖維素(HEC)、羥丙基纖維素(HPC)等。

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