一、A1

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 固體分散體可增加難溶性藥物的溶解度和溶出速率，從而提高藥物的生物利用度。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 蛋白質的一般理化性質：旋光性、紫外吸收、蛋白質的兩性本質與電學性質。此題選E。

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 由非共價鍵引起的不穩定性：引起蛋白質不可逆失活作用的有下列主要類型，即聚集、宏觀沉淀、表面吸附與蛋白質變性，這些都是由于與空間構象有關的非共價鍵引起，這些現象在開發蛋白質與多肽類藥物制劑中常會帶來許多困難。

　　4、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 影響氧化的因素有溫度、pH、緩沖介質、催化劑的種類和氧的強度等。

　　5、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 蛋白類藥物常用的穩定劑有：(1)緩沖液(2)表面活性劑(3)糖和多元醇(4)鹽類(5)聚乙二醇類(6)大分子化合物(7)組氨酸、甘氨酸、谷氨酸和賴氨酸的鹽酸鹽等(8)金屬離子

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 由于鼻腔黏膜中動靜脈和毛細淋巴管分布十分豐富，鼻腔呼吸區細胞表面具有大量微小絨毛，鼻腔黏膜的穿透性較高而酶相對較少，對蛋白質類藥物的分解作用比胃腸道黏膜低，因而有利于藥物的吸收并直接進入體內血液循環。

　　7、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 冷凍干燥蛋白質藥物制劑：如在蛋白質類藥物凍干過程中常加入某些凍干保護劑(甘露醇、山梨醇、蔗糖、葡萄糖、右旋糖酐等)，以優化蛋白質藥物在干燥狀態下的穩定性來改善產品的外觀和長期穩定性;此外冷凍干燥過程中的干燥溫度、干燥時間等參數的控制。

　　8、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 背襯材料常用多層復合鋁箔，即由鋁箔、聚乙烯或聚丙烯等膜材復合而成的雙層或三層復合膜。

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 膜聚合物和骨架聚合物常用的有：乙烯一醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)等。

　　10、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 透(經)皮傳遞系統或稱透皮治療制劑(簡稱TDDS、TTS)系指經皮給藥的新制劑，常用的劑型為貼劑。

　　11、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 經皮吸收制劑的分類：1.膜控釋型;2.黏膠分散型;3.骨架擴散型;4.微貯庫型。

　　12、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 影響藥物透皮吸收的因素：

　　(1)生理因素;

　　(2)劑型因素與藥物的性質：1.藥物劑量和藥物的濃度;2.分子大小及脂溶性;3.pH與pKa;4.TDDS中藥物的濃度;5.熔點與熱力學活度。

　　13、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 此題中D是劑型因素，不是生理因素，故錯誤。

　　藥物透皮吸收的途徑 透過角質層和表皮進入真皮，擴散進入毛細血管，轉移至體循環，這是藥物經皮吸收的主要途徑;通過毛囊、皮脂腺和汗腺等附屬器官吸收。

　　影響藥物透皮吸收的因素

　　(1)生理因素：包括皮膚的水合作用、角質層的厚度(大致的順序為，足底和手掌>腹部> 前臂>背部>前額>耳后和陰囊)、皮膚條件、皮膚的結合作用與代謝作用。

　　(2)劑型因素：包括藥物劑量和藥物的濃度、分子大小及脂溶性、pH與pKa、TDDS中藥物的濃度、熔點與熱力學活度。

　　14、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 常用的吸收促進劑可分為如下幾類：①表面活性劑：陽離子型、陰離子型、非離子型和卵磷脂;②有機溶劑類：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲基亞砜及二甲基甲酰胺;③月桂氮酮(也稱azone)及其同系物;④有機酸、脂肪醇：油酸、亞油酸及月桂醇;⑤角質保濕與軟化劑：尿素、水楊酸及吡咯酮類;⑥萜烯類：薄荷醇、樟腦、檸檬烯等。

　　15、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 月桂氮(艸卓)酮(Azone)

　　透皮吸收促進劑：適宜的透皮吸收促進劑可有效地增加藥物的透皮吸收。常用的有：乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油、尿素及衍生物、二甲基亞砜、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、月桂氮(艸卓)酮、油酸、揮發油、表面活性劑等。

　　16、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 經皮傳遞系統或稱經皮治療制劑(簡稱TDDS，TTS)系指經皮給藥的新制劑，常用的劑型為貼劑。該制劑經皮膚敷貼方式給藥，藥物透過皮膚由毛細血管吸收進入全身血液循環達到有效血藥濃度，并在各組織或病變部位起治療或預防疾病的作用。經皮吸收制劑既可以起局部治療作用也可以起全身治療作用，為一些慢性疾病和局部鎮痛的治療及預防提供了一種簡單、方便和行之有效的給藥方式。

　　17、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 經皮吸收制劑的吸收需要透皮過程，影響因素多，速度慢，因而不屬于速釋制劑。

　　18、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 經皮吸收制劑是經皮膚敷貼方式給藥，藥物通過皮膚由毛細血管吸收進入全身血液循環到達有效血藥濃度，并在各組織或病變部位起治療或預防疾病的作用。其既可以起局部治療作用也可以起全身治療作用。經皮吸收制劑的優點有：能避免胃腸道及肝的首過作用，可維持恒定的最佳血藥濃度或生理效應、減少胃腸道給藥的副作用，延長有效作用時間、減少用藥次數，使用方便，可隨時給藥或中斷給藥，改善病人的順應性，不必頻繁給藥等。

　　19、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 EVA為控釋膜材;聚丙烯為保護膜材;壓敏膠為膠粘材料;EC為緩控釋制劑、固體分散體等的不溶性骨架材料、Carbomer為藥庫材料。

　　20、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥物性質影響透皮吸收的因素包括：藥物劑量和藥物濃度、分子大小、脂溶性、pH和pKa熔點、熱力學活度等。故本題答案選擇C。

　　21、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 經皮吸收制劑的分類1.膜控釋型2.粘膠分散型3.骨架擴散型4.微貯庫型

　　22、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 二甲基亞砜是透皮吸收促進劑，故選B

　　23、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 TDDS的特點 透皮給藥制劑與常用普通劑型，如口服片劑、膠囊劑或注射劑等比較具有以下特點：①可避免口服給藥可能發生的肝首過效應及胃腸滅活;②可維持恒定的最佳血藥濃度或生理效應，減少胃腸給藥的副作用;③延長有效作用時間，減少用藥次數;④通過改變給藥面積調節給藥劑量，減少個體間差異，且患者可以自主用藥，也可以隨時停止用藥。

　　24、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥物固體分散體的常用制備方法有6種，即熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法、溶劑-噴霧(冷凍)干燥法、研磨法和雙螺旋擠壓法。

　　25、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 固體分散體的制備方法：藥物固體分散體的常用制備方法有6種，即熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法、溶劑-噴霧(冷凍)干燥法、研磨法和雙螺旋擠壓法。不同藥物采用何種固體分散技術，主要取決于藥物的性質和載體材料的結構、性質、熔點及溶解性能等。

　　26、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥物作為客分子經包合后，溶解度增大，穩定性提高，液體藥物可粉末化，可防止揮發性成分揮發，掩蓋藥物的不良氣味或味道，調節釋放速率，提高藥物的生物利用度，降低藥物的刺激性與毒副作用等。

　　27、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 包合物沒有靶向性。

　　包合物的特點：藥物作為客分子經包合后，溶解度增大，穩定性提高，液體藥物可粉末化，可防止揮發性成分揮發，掩蓋藥物的不良氣味或味道，調節釋放速率，提高藥物的生物利用度，降低藥物的刺激性與毒副作用等。

　　28、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 包合物的特點：藥物作為客分子經包合后，溶解度增大，穩定性提高，液體藥物可粉末化，可防止揮發性成分揮發，掩蓋藥物的不良氣味或味道，調節釋放速率，提高藥物的生物利用度，降低藥物的刺激性與毒副作用等。

　　29、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 包合物是指一種藥物分子被全部或部分包入另一種物質的分子腔中而形成的獨特形式的絡合物。這種包合物由主分子和客分子兩種組分加合而成。環糊精的立體結構為上窄下寬兩端開口的環狀中空圓筒狀，內部呈疏水性，開口處為親水性。小分子的揮發油成分可進入環糊精的中腔形成包合物。

　　30、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 葡糖基-β-CD為常用的包合材料，包合后可提高難溶性藥物的溶解度，促進藥物的吸收，降低溶血活性，還可作為注射用的包合材料。

　　31、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 聚維酮既可作增稠劑又可作親水凝膠骨架材料。乙基纖維素、醋酸纖維素均為包衣材料;甲基纖維素、羥乙基纖維素為親水凝膠骨架材料。

　　32、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 親水凝膠骨架材料主要是一些親水性聚合物，包括天然膠、纖維素衍生物、非纖維素糖類和高分子聚合物。乙基纖維素為不溶性物質，屬于不溶性骨架物。

　　33、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 親水凝膠骨架材料：主要是一些親水性聚合物，可分為四類：①天然膠，如海藻酸鹽、瓊脂、黃原膠、西黃蓍膠等;②纖維素衍生物，如甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羥乙基纖維素(HEC)等;③非纖維素多糖類，如甲殼素、甲殼胺、脫乙酰殼聚糖(殼聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等;④高分子聚合物，如聚維酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇(PVA)等。

　　34、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 溶蝕性骨架材料：指疏水性強的脂肪類或蠟類物質，如動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。

　　35、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 不溶性骨架材料：是指不溶于水或水溶性極小的高分子聚合物或無毒塑料等。常用的不溶性骨架材料有乙基纖維素(EC)、聚甲基丙烯酸酯、無毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯一醋酸乙烯共聚物、硅橡膠等。該類骨架材料口服后不被機體吸收，無變化地由糞便排出。

　　36、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 親水凝膠骨架材料：主要是一些親水性聚合物，可分為四類：①天然膠，如海藻酸鹽、瓊脂、黃原膠、西黃蓍膠等;②纖維素衍生物，如甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羥乙基纖維素(HEC)等;③非纖維素多糖類，如甲殼素、甲殼胺、脫乙酰殼聚糖(殼聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等;④高分子聚合物，如聚維酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇(PVA)等。親水凝膠骨架材料的特點是遇水或消化液后經水合作用而膨脹，并在釋藥系統周圍形成一層稠厚的凝膠屏障，藥物可以通過擴散作用透過凝膠屏障而釋放，釋放速度因凝膠屏障的作用而延緩，材料的親水能力是控制藥物釋放的主要因素。

　　37、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 親水凝膠骨架材料：主要是一些親水性聚合物，可分為四類：①天然膠，如海藻酸鹽、瓊脂、黃原膠、西黃蓍膠等;②纖維素衍生物，如甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羥乙基纖維素(HEC)等;③非纖維素多糖類，如甲殼素、甲殼胺、脫乙酰殼聚糖(殼聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等;④高分子聚合物，如聚維酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇(PVA)等。親水凝膠骨架材料的特點是遇水或消化液后經水合作用而膨脹，并在釋藥系統周圍形成一層稠厚的凝膠屏障，藥物可以通過擴散作用透過凝膠屏障而釋放，釋放速度因凝膠屏障的作用而延緩，材料的親水能力是控制藥物釋放的主要因素。

　　38、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 阻滯劑：是一大類疏水性強的脂肪類或蠟類材料。常用的有動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂酸(十八酸)、硬脂醇(十八醇)、單硬脂酸甘油酯等。常用腸溶包衣阻滯材料有醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、羥丙甲纖維素琥珀酸酯(HPMCAS)及丙烯酸樹脂L型、R型(eudragit L、eudragit R)等。

　　39、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 生物半衰期：生物半衰期(t1/2)為2～8h的藥物最適合制備緩控釋制劑。(t1/2)很短(<1h)的藥物，制成緩控釋制劑比較困難。t1/2很長(>12h)的藥物本身作用時間很長，從體內蓄積的可能性考慮，不宜制備緩控釋制劑，從減少毒副作用的角度考慮，有必要制備緩控釋制劑。

　　40、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 溶蝕性骨架材料：是指疏水性強的脂肪類或蠟類物質，如動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。由于固體脂肪或蠟在介質中逐漸溶蝕，藥物從骨架中釋放。因此，釋放速率取決于骨架材料的用量及其溶蝕性，一些增加骨架材料溶蝕性的表面活性劑，如硬脂酸鈉、三乙醇胺等可在不同程度上增加藥物的釋放速率。

　　二、B

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 脂質體系指將藥物被類脂雙分子層包封成的微小泡囊，也有人稱脂質體為類脂小球或液晶微囊。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 包合物:又稱分子膠囊，是一種分子包嵌在另一種分子的空穴結構中而形成的包合體。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 溶蝕性骨架材料：是指疏水性強的脂肪類或蠟類物質，如動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 親水凝膠骨架材料：主要是一些親水性聚合物，可分為四類：①天然膠，如海藻酸鹽、瓊脂、黃原膠、西黃蓍膠等;②纖維素衍生物，如甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羥乙基纖維素(HEC)等;③非纖維素多糖類，如甲殼素、甲殼胺、脫乙酰殼聚糖(殼聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等;④高分子聚合物，如聚維酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇(PVA)等。親水凝膠骨架材料的特點是遇水或消化液后經水合作用而膨脹，并在釋藥系統周圍形成一層稠厚的凝膠屏障，藥物可以通過擴散作用透過凝膠屏障而釋放，釋放速度因凝膠屏障的作用而延緩，材料的親水能力是控制藥物釋放的主要因素。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 單室滲透泵片的構造和原理：單室滲透泵片由片芯、包衣膜和釋藥小孔三部分組成。片芯由水溶性藥物、水溶性聚合物(包括滲透活性物質)或其他輔料組成;包衣膜由水不溶性聚合物，如CA、EC或EVA等組成，在胃腸液中形成半透膜;釋藥小孔是用激光或其他方法在包衣膜上開的一個或一個以上的小孔當滲透泵片置于胃腸道或人工胃腸液中時，由于薄膜的半透性，只允許胃腸液中的水通過半透膜進入滲透泵內，泵內的藥物溶液不能通過半透膜進入胃腸液。由于滲透活性物質的存在，片芯內藥物溶解形成飽和溶液，滲透壓4053～5066kPa(體液滲透壓760kPa)。由于滲透壓的差別，藥物由釋藥小孔持續流出，流出的藥物量與滲透進入膜內的水量相等，直到片芯內的藥物溶解殆盡為止。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 溶蝕性骨架材料：是指疏水性強的脂肪類或蠟類物質，如動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。由于固體脂肪或蠟在介質中逐漸溶蝕，藥物從骨架中釋放。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 常用的不溶性骨架材料有乙基纖維素(EC)、聚甲基丙烯酸酯、無毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯一醋酸乙烯共聚物、硅橡膠等。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 親水凝膠骨架材料：主要是一些親水性聚合物，可分為四類：①天然膠，如海藻酸鹽、瓊脂、黃原膠、西黃蓍膠等;②纖維素衍生物，如甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羥乙基纖維素(HEC)等;③非纖維素多糖類，如甲殼素、甲殼胺、脫乙酰殼聚糖(殼聚糖)、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等;④高分子聚合物，如聚維酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇(PVA)等。

　　4、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 被動靶向制劑即自然靶向制劑。系利用藥物載體，使藥物被生理過程自然吞噬而實現靶向的制劑。脂質體、微球與微囊和納米粒、納米球與納米囊、乳劑等都可以作為被動靶向制劑的載體。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 主動靶向制劑是用修飾的藥物載體作為“導彈”，將藥物定向地運送到靶區濃集發揮藥效。主動靶向制劑包括經過修飾的藥物載體和前體藥物與藥物大分子復合物兩大類制劑。修飾的藥物載體有修飾脂質體、修飾微乳、修飾微球、修飾納米球、免疫納米球等;前體藥物包括抗癌藥及其他前體藥物、腦部位和結腸部位的前體藥物等。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 物理化學靶向制劑系指應用某些物理化學方法可使靶向制劑在特定部位發揮藥效，包括磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏靶向制劑和pH敏感的靶向制劑。

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 被動靶向制劑：脂質體、乳劑、微球、納米囊、納米球。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 主動靶向制劑：

　　1.經過修飾的藥物載體--修飾脂質體、長循環脂質體、免疫脂質體、修飾微球、修飾微乳、修飾納米球、免疫納米球;

　　2.前體藥物--抗癌藥、其他前提藥物、腦組織靶向前體藥物、結腸靶向前體藥物。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 物理化學靶向制劑：磁性靶向制劑;栓塞靶向制劑、熱敏感靶向制劑、pH敏感靶向制劑。

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 A

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