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　　1.腎癌的影像學表現中錯誤的是

　　A.絕大部分腫瘤呈圓形、橢圓形或不規則的結節或腫塊，可有分葉

　　B.腎癌絕大多數是高血供腫瘤

　　C.腫瘤可有鈣化，鈣化形態為不規則點狀、小曲線、條狀、斑片狀或不規則大塊狀

　　D.增強后顯示腫瘤為均勻強化，壞死區增多及明顯

　　E.約有5%～7%的腫瘤呈囊狀或囊實性，稱為囊性腎癌

　　正確答案：D

　　答案解析：

　　腎癌增強后顯示腫瘤為不均勻強化。

　　知識點1：腎癌

　　知識點2：超聲檢查

　　2.宮頸癌的影像學表現中，描述錯誤的是

　　A.宮頸外形增大，邊緣清晰或不清晰，可有軟組織外侵

　　B.腫瘤MRI表現平掃T1加權呈高信號，T2加權像腫瘤呈低信號

　　C.B超為等回聲、低回聲或不均勻回聲

　　D.增強掃描MRI呈中等強化、信號不均勻

　　E.髂內外區或雙腹股溝區可見腫大淋巴結，單個或融合成團，淋巴結內可有壞死低密度區，邊緣可有強化

　　正確答案：B

　　答案解析：

　　腫瘤MRI表現平掃T1加權呈低信號，T2加權像腫瘤呈高信號。

　　知識點1：宮頸癌

　　知識點2：MRI檢查

　　3.18FFDGPET及PET-CT腫瘤顯像不能用于

　　A.體內腫塊的良惡性鑒別

　　B.惡性腫瘤的分期，惡性程度評估

　　C.對腫瘤血管侵犯狀況進行評估

　　D.對治療的反應，療效監測

　　E.尋找腫瘤原發灶

　　正確答案：C

　　答案解析：

　　18FFDGPET及PET-CT腫瘤顯像對腫瘤血管侵犯狀況不能顯示。

　　知識點1：腫瘤學概述

　　知識點2：CT檢查

　　4.臨床試驗質量管理規范(GCP)的核心是

　　A.安全性和科學性

　　B.循證醫學

　　C.獲得最新最好的治療

　　D.診療規范化和個體化

　　E.開發新藥

　　正確答案：A

　　答案解析：

　　臨床試驗質量管理規范(GCP)的核心只有兩條：一是安全性，二是科學性，而且安全性更為重要。

　　知識點1：臨床試驗質量管理規范

　　知識點2：臨床試驗質量管理規范

　　5.GCP目前正式的中文全稱為

　　A.藥物臨床試驗質量管理規范

　　B.藥品臨床試驗質量管理規范

　　C.藥物臨床試驗管理規范

　　D.藥品臨床試驗管理規范

　　E.藥品生產質量管理規范

　　正確答案：A

　　答案解析：

　　GCP英文全稱為goodclinicalpractice，但是它的正式中文全稱與英文字面意思有差異，為藥物臨床試驗質量管理規范。

　　知識點1：臨床試驗質量管理規范

　　知識點2：臨床試驗質量管理規范

　　6.Ⅰ期臨床試驗的目的是

　　A.研究藥物在人體的代謝和治療機制

　　B.尋找藥物合適劑量，藥物安全性考核

　　C.研究藥物療效和安全性

　　D.進行比較研究，了解治療效果

　　E.上市后大樣本觀察，尋找新適應證

　　正確答案：B

　　答案解析：

　　臨床試驗各期目的：臨床前藥理研究：研究藥物在人體的代謝和治療機制;Ⅰ期：尋找藥物合適劑量，藥物安全性考核;Ⅱ期：研究藥物療效和安全性;Ⅲ期：進行比較研究，了解治療效果;Ⅳ期：上市后大樣本觀察，尋找新適應證。

　　知識點1：臨床試驗質量管理規范

　　知識點2：臨床試驗質量管理規范

　　7.不屬于嚴重不良事件的是

　　A.致命的或威脅生命的事件

　　B.導致門診患者住院的事件

　　C.導致住院時間延長的事件

　　D.超量用藥

　　E.患者自行退出臨床試驗

　　正確答案：E

　　答案解析：

　　嚴重不良事件的(SAE)是指致命的或威脅生命的、致殘的、致畸的、能夠導致門診患者住院或住院時間延長的事件。發生腫瘤、妊娠或超量用藥及其他明顯的治療事故，在某種情況下也被視為嚴重的不良事件。

　　知識點1：臨床試驗質量管理規范

　　知識點2：臨床試驗質量管理規范

　　8.國家藥品監督管理局于()年把《藥物臨床試驗管理規范》作為正式法規頒布

　　A.1995

　　B.1998

　　C.1999

　　D.2003

　　E.2005

　　正確答案：C

　　答案解析：

　　1998年頒布《藥物臨床試驗管理規范(試行)》，1999年作為正式法規頒布，其后于2003年和2005年作了2次修訂。

　　知識點1：臨床試驗質量管理規范

　　知識點2：臨床試驗質量管理規范

　　9.分子靶向治療臨床試驗觀察指標更注重

　　A.療效

　　B.毒性反應

　　C.生存質量

　　D.總生存時間

　　E.最大耐受劑量

　　正確答案：C

　　答案解析：

　　分子靶向藥物的臨床研究不同于傳統細胞毒藥物，不再把腫瘤的近期緩解率作為研究主要目的，而更重視患者帶瘤生存的生活質量。

　　知識點1：臨床試驗質量管理規范

　　知識點2：臨床試驗質量管理規范

　　10.臨床研究啟動前必經()批準

　　A.倫理委員會

　　B.SFDA

　　C.醫療機構

　　D.申辦者

　　E.以上都是

　　正確答案：E

　　答案解析：

　　一個臨床試驗在啟動之前，必須經過倫理委員會、SFDA、醫療機構、申辦者的審批。其中在我國所有臨床試驗必須經SFDA批準才可以進行，但倫理委員會作為非官方機構，從保護患者利益方面講，也有權決定醫療機構是否能夠進行臨床研究，不受官方制約。

　　知識點1：臨床試驗質量管理規范

　　知識點2：臨床試驗質量管理規范

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