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第 2 頁:答案 |
一、A1
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 除另有規定外,脂肪性基質的栓劑應在30分鐘內全部融化、軟化或觸壓時無硬芯;水溶性基質的栓劑應在60分鐘內全部溶解。如3粒中有1粒不符合規定,應另取3粒復試,均應符合規定。
2、
【正確答案】 D
【答案解析】 栓劑的作用特點是:①藥物不受或少受胃腸道pH或酶的破壞;②避免藥物對胃黏膜的刺激性;③經中、下直腸靜脈吸收可避免肝臟首過作用;④適宜于不能或不愿口服給藥的患者;⑤可在腔道起潤滑、抗菌、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部作用。
3、
【正確答案】 B
【答案解析】 可可豆脂具同質多晶性,有α、β、γ三種晶型,其中α、γ兩種晶型不穩定,熔點較低,β型穩定,熔點為34℃,當加熱至36℃后迅速冷至凝點(15℃)以下,則形成大量的α、γ晶型而使可可豆脂的熔點下降為24℃,以致難于成型和包裝,故制備時應緩緩升溫加熱待熔化至2/3時,停止加熱,讓余熱使其全部熔化
4、
【正確答案】 A
【答案解析】 半合成或全合成脂肪酸甘油酯:為目前較理想的一類油脂性栓劑基質,具有不同的熔點,可按不同藥物的要求來選擇;熔距較短,抗熱性能好;乳化能力強;所含的不飽和基團較少,不易酸敗,貯藏中也比較穩定。常用的有半合成椰油酯、半合成山蒼油酯、半合成棕櫚油酯、硬脂酸丙二醇酯、氫化油等。
5、
【正確答案】 B
【答案解析】 栓劑中的藥物與基質應混合均勻,栓劑外形要完整光滑;塞入腔道后應無刺激性,應能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產生局部或全身作用;并應有適宜的硬度,以免在包裝或貯存時變形。
6、
【正確答案】 C
【答案解析】 栓劑的作用特點是:①藥物不受或少受胃腸道pH或酶的破壞;②避免藥物對胃黏膜的刺激性;③經中、下直腸靜脈吸收可避免肝臟首過作用;④適宜于不能或不愿口服給藥的患者;⑤可在腔道起潤滑、抗菌、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部作用。
7、
【正確答案】 C
【答案解析】 熱熔法應用最為廣泛,油脂性基質及水溶性基質的栓劑均可用此法制備。其制備工藝流程為:
熔融基質→加入藥物(混勻)→注模→冷卻→刮削→取出→包裝→成品
手工制栓的方法如下:先將栓模洗凈、擦干,用潤滑劑少許涂布于栓模內部。將計算量的基質銼末在水浴上加熱使熔,注意勿使溫度過高,加入藥物,混勻,傾入栓模(應迅速并一次注完)至稍溢出模口,放冷,待完全凝固后,切去溢出部分,開啟模型,將栓劑推出即可。該法適用于脂肪性基質和水溶性基質栓劑的制備。
8、
【正確答案】 A
【答案解析】 栓劑系指飲片提取物或飲片細粉與適宜基質制成,供肛門、陰道等腔道給藥的固體制劑。栓劑中的藥物與基質應混合均勻,栓劑外形要完整光滑;塞入腔道后應無刺激性,應能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產生局部或全身作用;并應有適宜的硬度,以免在包裝或貯存時變形。
9、
【正確答案】 B
【答案解析】 除另有規定外,脂肪性基質的栓劑應在30分鐘內全部融化、軟化或觸壓時無硬芯;水溶性基質的栓劑應在60分鐘內全部溶解。如3粒中有1粒不符合規定,應另取3粒復試,均應符合規定。
10、
【正確答案】 D
【答案解析】 甘油明膠:本品系用明膠、甘油與水制成,具有彈性,不易折斷,在體溫時不熔融,但可緩緩溶于分泌液中,藥物溶出速度可隨水、明膠、甘油三者的比例不同而改變,甘油與水的含量越高越易溶解。本品常作陰道栓的基質,但不適用于與蛋白質有配伍禁忌的藥物,如鞣酸等。另外,本品易滋生微生物,需加防腐劑。
11、
【正確答案】 E
【解析】栓劑的潤滑劑中,水溶性或親水性基質的栓劑常用油性潤滑劑,如液狀石蠟、植物油等。
12、
【正確答案】 A
【懈析】栓劑的潤滑劑中,油脂性基質的栓劑常用肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液。
13、
【正確答案】 C
【解析】栓劑的質量評定:①重量差異;②融變時限;③微生物限度。
14、
【正確答案】 D
【答案解析】 栓劑的基質不僅賦予藥物成型,而且對藥物的釋放和吸收均有影響。栓劑基質應要求:①室溫時應有適當的硬度,當塞入腔道時不變形,不碎裂,在體溫下易軟化、熔化或溶解;②不與主藥起反應,不影響主藥的含量測定;③對黏膜無刺激性,無毒性,無過敏性;④理化性質穩定,在貯藏過程中不易霉變,不影響生物利用度等;⑤具有潤濕及乳化的性質,能混入較多的水。
栓劑基質的種類
1.油脂性基質
(1)可可豆脂
(2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯
2.水溶性與親水性基質
(1)甘油明膠
(2)聚乙二醇類
此外,尚有聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、吐溫-61等。
15、
【正確答案】 C
【答案解析】 潤滑劑的種類與選用
熱熔法制備栓劑時,栓劑模孔需用潤滑劑潤滑,以便冷凝后取出栓劑。①油脂性基質的栓劑常用肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液為潤滑劑。②水溶性或親水性基質的栓劑常用油性潤滑劑,如液狀石蠟、植物油等
16、
【正確答案】 C
【答案解析】 聚乙二醇類:系由環氧乙烷聚合而成的雜鏈聚合物。其水溶性、吸濕性及蒸氣壓隨著平均相對分子質量的增加而下降,兩種或兩種以上的不同相對分子質量的聚乙二醇加熱熔融可制得理想稠度的栓劑基質。本品在體溫下不熔化,能緩緩溶于直腸體液
17、
【正確答案】 B
【答案解析】 栓劑的作用特點是:①藥物不受或少受胃腸道pH或酶的破壞;②避免藥物對胃黏膜的刺激性;③經中、下直腸靜脈吸收可避免肝臟首過作用;④適宜于不能或不愿口服給藥的患者;⑤可在腔道起潤滑、抗菌、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部作用。
二、B
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 羊毛脂:又稱無水羊毛脂,為淡棕黃色黏稠半固體,熔點36℃~42℃,因含膽甾醇、異膽甾醇與羥基膽甾醇及其酯而有較大的吸水性,可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。
羊毛脂為軟膏劑的油脂性基質。
【正確答案】 B
【答案解析】 栓劑基質的種類:
1.油脂性基質
(1)可可豆脂;
(2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯;
2.水溶性與親水性基質
(1)甘油明膠;
(2)聚乙二醇類;
此外,尚有聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、吐溫-61等。
2、
【正確答案】 E
【答案解析】 可可豆脂:系淡黃色固體,熔點為29℃~34℃,加熱至25℃時即開始軟化,在體溫時能迅速熔化,對黏膜無刺激性,可可豆脂具同質多晶性,有α、β、γ三種晶型,其中α、γ兩種晶型不穩定,熔點較低,β型穩定,熔點為34℃,當加熱至36℃后迅速冷至凝點(15℃)以下,則形成大量的α、γ晶型而使可可豆脂的熔點下降為24℃,以致難于成型和包裝,故制備時應緩緩升溫加熱待熔化至2/3時,停止加熱,讓余熱使其全部熔化;或在熔化的可可豆脂中加入少量的穩定晶型以促使不穩定晶型轉變成穩定晶型;也可在熔化凝固時,將溫度控制在28℃~32℃放置數13,使不穩定的晶型轉變成穩定型。
【正確答案】 C
【答案解析】 聚乙二醇類:系由環氧乙烷聚合而成的雜鏈聚合物。其水溶性、吸濕性及蒸氣壓隨著平均相對分子質量的增加而下降,兩種或兩種以上的不同相對分子質量的聚乙二醇加熱熔融可制得理想稠度的栓劑基質。本品在體溫下不熔化,能緩緩溶于直腸體液中,但對直腸黏膜有刺激作用,且易吸濕受潮變形。
3、
【正確答案】 C
【答案解析】 栓劑的制備方法之熱熔法
該法應用最為廣泛,油脂性基質及水溶性基質的栓劑均可用此法制備。其制備工藝流程為:
熔融基質→加入藥物(混勻)→注模→冷卻→刮削葉取出→包裝→成品
手工制栓的方法如下:先將栓模洗凈、擦干,用潤滑劑少許涂布于栓模內部。將計算量的基質銼末在水浴上加熱使熔,注意勿使溫度過高,加入藥物,混勻,傾入栓模(應迅速并一次注完)至稍溢出模口,放冷,待完全凝固后,切去溢出部分,開啟模型,將栓劑推出即可。該法適用于脂肪性基質和水溶性基質栓劑的制備。
栓劑藥物的加入方法有:①除特殊要求外,不溶性藥物一般應粉碎成細粉,過六號篩,再與基質混勻。②油溶性藥物可直接溶解于已熔化的油脂性基質中。若藥物用量大而降低基質的熔點或使栓劑過軟,可加適量鯨蠟調節。③水溶性藥物可直接與已熔化的水溶性基質混勻,或用適量羊毛脂吸收后,與油脂性基質混勻,或將提取濃縮液制成千浸膏粉,直接與已熔化的油脂性基質混勻。
【正確答案】 D
【答案解析】 橡膠膏劑的制法之溶劑法
藥物與載體共同溶解于有機溶劑中,蒸去溶劑,經干燥制成固體分散體的制備方法。適于對熱不穩定或易揮發的藥物。常用的載體是聚乙烯吡咯烷酮(PVP),常用的溶劑有氯仿、二氯甲烷、乙醇、丙酮等易揮發溶劑,可采用真空干燥、冷凍干燥或噴霧干燥等法除去溶劑,最終形成藥物與PVP的:共沉淀物。
4、
【正確答案】 E
【答案解析】 凡士林:系液體與固體烴類形成的半固體混合物,有黃、白兩種。白凡士林由黃凡士林漂白而得。化學性質穩定,能與大多數藥物配伍。熔點為38℃~60℃,具有適宜的稠度和涂展性,能與蜂蠟、脂肪、植物油(除蓖麻油外)熔合。吸水性較低(約吸收5%水分),故不適宜用于有多量滲出液的傷患處。與適量的羊毛脂或膽甾醇合用,可增加其吸水性。
【正確答案】 C
【答案解析】 聚乙二醇類:系由環氧乙烷聚合而成的雜鏈聚合物。其水溶性、吸濕性及蒸氣壓隨著平均相對分子質量的增加而下降,兩種或兩種以上的不同相對分子質量的聚乙二醇加熱熔融可制得理想稠度的栓劑基質。本品在體溫下不熔化,能緩緩溶于直腸體液中,但對直腸黏膜有刺激作用,且易吸濕受潮變形。
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