11.【題干】根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，關于第二類疫苗流通管理的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.經過審核批準，藥品批發企業可以經營并配送第二類疫苗

　　B.疫苗生產企業應直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，不得委托配送

　　C.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用，但不可以收取儲存、運輸費用

　　D.由縣級疾病預防控制機構通過公共資源平臺向生產企業采購后供應本行政區域的接種單位

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　　12.【題干】.根據《處方管理辦法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A 書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范

　　B.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

　　C.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

　　D.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

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　　13.【題干】根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是(　)。

　　【選項】

　　A.上海市三甲綜合性醫院內科的主任醫師

　　B.廣東省某藥品零售連鎖企業的總經理

　　C.四川省某藥品批發企業的董事長

　　D.河北省某藥物研究所的研究員

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　　14.【題干】關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.醫療機構臨方炮制中藥飲片應當持有《醫療結構制劑許可證》

　　B.生產中藥飲片應當持有《藥品生產許可證》

　　C.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》

　　D.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

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　　15.【題干】某省中藥飲片生產企業生產的某中藥飲片，其標簽標示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥物經抽樣檢驗均符合規定，該批中藥飲片應定性為(　)。

　　【選項】

　　A.合格藥品

　　B.按假藥論處

　　C.按劣藥論處

　　D.違反說明書和標簽管理規定的藥品

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　　16.【題干】根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及相關規定，關于醫療用毒性藥品生產、銷售管理的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.生產企業生產毒性藥品，每次配置必須經二人以上復查無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數

　　B.醫療機構供應和調配毒性藥品，必須憑執業藥師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日極量

　　C.藥師調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

　　D.醫療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間，白底黑字

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　　17.【題干】關于《藥品經營質量管理規范》的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.醫療機構藥房和計劃生育技術服務機構按照《藥品經營質量管理規范》對藥品采購、儲存、養護進行質量管理

　　B.《藥品經營質量管理規范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則

　　C.藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經營質量管理規范》的規定

　　D.《藥品經營質量管理規范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力

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　　18.【題干】藥品管理法律體系按照法律效力等級有高到低排序，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.法律、行政法規、部門規章、規范性文件

　　B.法律、部門規章、行政法規、規范性文件

　　C.部門規章、行政法規、規范性文件、法律

　　D.規范性文件、部門規章、行政法規、法律

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　　19.【題干】某縣藥品經營企業對本縣藥品監督管理部門作出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關可以是(　)。

　　【選項】

　　A.所在地省級人民政府

　　B.所在地市級藥品監督管理部門

　　C.所在地市級人民政府

　　D.本縣人民法院

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　　20.【題干】譚某，女，39歲，從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲。各家藥店對此是有不同的理解，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.零售藥店斷貨，要等幾天進貨后再告知

　　B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執業藥師處方也不能調配

　　C.銷售時必須有執業藥師指導使用，現執業藥師正好不在旁，不能銷售

　　D.需要憑執業醫師處方才能調配，由于沒有醫師處方，故不可以調配

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