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2021年執業藥師考試真題及答案解析匯總(各科目)

2021執業藥師《藥事管理與法規》真題及答案匯總

　　由于執業藥師考試真題及答案是不對外公布的，考試吧在考試結束后收集網友回憶的內容并整理如下：

　　(1)醫保目錄調人分為常規準人和談判準人兩種方式。在滿足有效性、安全性等前提下，價格(費用)與藥品目錄內現有品種相當或較低的，可以通過常規方式納入目錄;價格較高或對醫保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入。故A對。(2)根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第十一條，國務院醫療保障主管部門建立完善動態調整機制，原則上每年調整一次。故B錯。(3)除中藥飲片外，原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標準 。故C錯。(4)含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品不得納入國家《藥品目錄》。故D錯。

　　2018年4月，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，明確提出促進“臨床必需、療效確切、供應短缺”的仿制藥研發，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前- -年尚沒有提出注冊申請的藥品。

　　(1)藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業委托儲存運輸藥品的，應當委托符合藥品 GSP 的企業實施藥品儲存運輸活動，并對受托方的質量保證能力和風險控制能力進行評估，將受托方的儲存運輸行為納入己方的質量管理體系，與其簽訂委托協議，約定雙方藥品質量責任、委托儲存運輸操作規程等內容，并對受托方進行監督，確保受托儲存運輸藥品持續符合藥品GSP 的相關要求 。故A錯。(2)接受委托儲存、運輸藥品的企業應當熟悉《藥品管理法》、藥品GSP等藥品流通監管法律法規、技術規范。接受委托儲存、運輸藥品的企業知道或應當知道承運承儲的產品系假劣藥品，依然為委托方提供儲存、運輸服務等便利條件的，沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款;情節嚴重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款;違法收人不足5萬元的，按5萬元計算。故B錯。(3)接受疫苗委托儲存、運輸的企業不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與非藥品混庫儲存或混車、混箱運輸;與其他藥品混庫儲存或混車、混箱運輸時，應當采取有效措施，防止交叉污染與發生混淆。故C錯。(4)藥品上市許可持有人委托儲存、運輸藥品的，應當對受托方的質量保證能力和風險管理能力進行評估，與其簽訂委托協議，約定藥品質量責任、操作規程等內容，并對受托方進行監督 。故D對。

　　《疫苗管理法》第十條規定：“國家實行疫苗全程電子追溯制度 。 國家藥品監督管理局會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標準和規范，建立全國疫苗電子追溯協同平臺，整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息，實現疫苗可追溯 。 疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統，與全國疫苗電子追溯協同平臺相銜接，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。 疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規定向全國疫苗電子追溯協同平臺提供追溯信息” 。

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