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2009執業藥師(中藥學)考試大綱：藥事管理與法規

　　大單元 　　小單元 　　細目 　　要點
　　二
　　藥
　　事
　　管
　　理
　　法
　　規		 （二十三）藥品經營質量管理規范實施細則 1.藥品批發和零售連鎖的質量管理 　　（1）質量領導組織的組成
　　（2）質量管理機構及下設組織、質量管理機構的主要職責
　�。�3）企業質量管理負責人及質量管理機構負責人和質管、質檢人員的資質
　�。�4）驗收、養護人員的管理
　　（5）藥品倉庫的溫、濕度要求
　�。�6）進貨質量管理程序
　�。�7）首營藥品審核內容
　�。�8）購貨合同應明確的質量條款
　　（9）購進記錄
　�。�10）質量驗收及包裝、標識檢查內容
　　（11）驗收記錄
　�。�12）退回藥品及特殊管理藥品的驗收
　�。�13）藥品儲存堆垛要求
　　（14）色標、近效期藥品的管理
　　（15）退貨及不合格藥品的管理
　�。�16）銷售記錄、內容及保存期限
2.藥品零售的質量管理 　　（1）質量管理制度的內容
　�。�2）質量管理人員、驗收人員的資質
　�。�3）購進藥品要求
　�。�4）藥品陳列要求
　�。�5）藥品零售服務要求
　　（6）中藥飲片零售要求
　�。�7）明示服務公約
（二十四）藥品流通監督管理辦法 1.藥品生產、經營企業購銷藥品的監督管理 　�。�1）藥品生產、經營企業對銷售人員的管理要求及其責任
　�。�2）藥品生產、批發企業銷售藥品應當提供的資料、銷售藥品時開具的銷售憑證的內容
　�。�3）藥品零售企業銷售藥品時開具的銷售憑證的內容
　�。�4）藥品生產、經營企業不得從事的經營活動
　�。�5）銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求
2.醫療機構購進、儲存藥品的監督管理 　�。�1）購進、儲存藥品的要求
　　（2）不得從事的行為

　�。ɡm表）

 

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文章責編：shxfq 　
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