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2009執業藥師(中藥學)考試大綱:藥事管理與法規

  大單元   小單元   細目   細目
  二
  藥
  事
  管
  理
  法
  規
(二十五)互聯網藥品交易服務審批暫行規定 互聯網藥品交易服務的管理   (1)互聯網藥品交易服務的形式
  (2)資格證書的名稱、效期、審批主體、標注
  (3)向個人消費者提供交易服務企業的條件
  (4)提供交易服務的企業藥品交易行為的規定
  (5)無證交易的處罰
(二十六)醫療機構藥事管理暫行規定 1.藥事管理組織   藥事管理委員會的組成及職責
2.藥學部門   (1)藥學管理工作模式
  (2)藥學部門負責人的資質
  (3)工作記錄和檢驗記錄
3.藥物臨床應用管理   (1)藥物臨床應用的原則
  (2)臨床藥學技術人員的業務范圍
  (3)不良反應和藥物濫用的報告規定
4.藥品供應與管理   (1)藥品采購的規定
  (2)藥品保管、養護的規定
5.調劑管理   處方調劑操作
6.藥學研究管理   藥學研究工作的內容
(二十七)醫療機構制劑注冊管理辦法(試行) 1.申報與審批   (1)不得作為醫療機構制劑申報的品種
  (2)醫療機構制劑注冊批件及批準文號格式
2.補充申請與再注冊   (1)批準文號的有效期及補充申請
  (2)撤銷批準文號的情形及其管理
3.監督管理   用非正當手段取得批準證明文件的處罰
(二十八)醫療機構制劑配制質量管理規范(試行) 1.機構與人員   (1)制劑室和藥檢室負責人的資質
  (2)制劑配制操作及藥檢人員的資質
2.使用管理   (1)制劑配發記錄、收回記錄的內容
  (2)制劑使用過程中發現的不良反應的處理

  (續表)

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文章責編:shxfq  
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