文章責編:shxfq
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二 |
(一)藥品管理法 | 5.藥品管理 | (1)新藥研制、審批 (2)生產新藥或已有國家標準藥品的審批 (3)國家藥品標準制定、修訂的機構 (4)購藥渠道 (5)特殊管理的藥品、藥品管理制度 (6)進出口藥品的管理 (7)指定藥品檢驗機構檢驗的藥品 (8)藥品評價與再評價的組織及處理 (9)中藥管理 (10)假、劣藥的認定及按假、劣藥論處的情形 (11)藥品名稱規定 (12)健康檢查 |
6.藥品包裝的管理 | (1)直接接觸藥品的包裝材料和容器 (2)藥品包裝、標簽、說明書 | ||
7.藥品價格和廣告的管理 | (1)藥品價格管理依據及原則 (2)醫療機構價格管理 (3)禁止藥品回扣 (4)藥品廣告的審批和內容管理 (5)發布處方藥廣告的刊物要求 | ||
8.藥品監督 | (1)藥品監管部門的權力和義務 (2)行政強制措施和緊急控制措施 (3)藥品質量公告 (4)藥品檢驗復驗申請 (5)藥品不良反應報告制度 | ||
9.法律責任 | (1)無證生產、銷售藥品的處罰 (2)生產、銷售假藥、劣藥的處罰及對有關人員的資格處罰 (3)未實施有關質量管理規范的處罰 (4)從無證企業購進藥品的處罰 (5)醫療機構配制制劑在市場銷售的處罰 (6)藥品經營企業違反購銷記錄和法定銷售要求的處罰 (7)藥品標識不符合法定要求的處罰 (8)違反藥品價格管理規定的處罰 (9)有關單位和人員在藥品購銷中違法行為的處罰 (10)違反藥品廣告管理規定的處罰 |
(續表)
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