文章責編:shxfq
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藥 事 管 理 法 規 |
(二)藥品管理法實施條例 | 1.總則 | 藥品檢驗機構的設置及確定 |
2.藥品生產企業管理 | (1)《藥品生產許可證》的有效期及變更 (2)GMP認證機構及程序 (3)藥品委托生產的規定 | ||
3.藥品經營企業管理 | (1)《藥品經營許可證》的有效期及變更 (2)GSP認證機構及程序 (3)非處方藥分類 (4)零售處方藥、非處方藥的人員配備 (5)城鄉集貿市場零售藥品的規定 | ||
4.醫療機構藥劑管理 | (1)《醫療機構制劑許可證》有效期及變更 (2)醫療機構制劑審批和調劑使用的規定 (3)醫療機構審核調配處方人員的資質<醫學教育網搜集 整理> (4)醫療機構購藥記錄的規定 (5)醫療機構處方調配的規定 (6)個人設置的門診部、診所配備藥品的品種 | ||
5.藥品管理 | (1)新藥監測期的規定 (2)申請藥品進口及醫療機構急需藥品進口的規定 (3)在銷售前或進口時須按國家規定進行檢驗或審批的生物制品 (4)藥品的再評價 (5)藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》及有效期 (6)非藥品不得宣傳的內容 | ||
6.藥品包裝的管理 | (1)直接接觸藥品的包裝材料和容器的標準及注冊 (2)中藥飲片包裝及標簽 (3)藥品包裝、標簽、說明書印制及藥品商品名稱 (4)醫療機構配制制劑的包裝、標簽、說明書 | ||
7.藥品價格和廣告的管理 | (1)實行政府定價或政府指導價的藥品范圍 (2)藥品政府定價和政府指導價制定、調建方式 (3)發布藥品廣告的審批 (4)應立即停止發布的藥品廣告 |
(續表)
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