>>>2017年執業藥師《藥事管理與法規》復習講義匯總

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　　第二節 醫藥衛生體制改革的相關配套文件

　　一、《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》

　　二、《國家發展改革委關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》

　　l. 零售指導價格的制定

　�、侔凑账幤吠ㄓ妹Q制定 國家基本藥物零售指導價格是的按照藥品通用名稱制定，不區別具體生產經營企業

　�、诓怀^零售指導價自主定價 各級各類醫療衛生機構、社會零售藥店及相關藥品生產經營單位經營基本藥物，可依據市場供求情況，在不超過零售指導價的前提下，自主確定價格。

　　2. 統一零售指導價格 原來針對具體企業定價或特定包裝規格定價的藥品，作為基本藥物銷售也要執行此次公布的統一零售指導價格。

　　3. 檢測與調整 各省、自治區、直轄市價格主管部門(省級)要加強對國家基本藥物市場購銷價格的監測，發現問題，及時反映，國家發展改革委將適時調整價格;各地要加強對基本藥物價格執行情況的監督檢查，發現存在價格違法行為的，要依法嚴肅查處。

　　4.國家基本藥物零售指導價格定價原則：

　　①確保企業能夠正常生產和經營基本藥物，保障市場供應�；舅幬飪r格要充分反映成本變化情況，合理補償企業成本，正常盈利，有利于調動企業生產積極性;

　　②充分考慮當前我國基本醫療保障水平和群眾承受能力。制定基本藥物價格，要在企業獲得正常利潤的前提下，切實壓縮不合理的營銷費用，使基本藥物價格總體水平有所降低，以適應現階段醫療保障水平和群眾承受能力;

　�、劢Y合市場實際和供求狀況，區別不同情況，采取“有降、有升、有維持”的方法調整價格。

　　對于市場競爭不夠充分、價格相對偏高的品種，加大降價力度;對于市場需求不確定性強、供應存在短缺現象的品種，適當提高價格;對于市場競爭較為充分且價格相對低廉的品種，中藥傳統制劑及部分國家規定需較大幅度提高質量標準的品種，少降或維持現行價格。

　　三、改革藥品價格形成機制的意見

　　l 調整政府管理藥品價格范圍

　　①政府管理藥品價格 重點是①國家基本藥物;②國家基本醫療保障用藥;③生產經營具有壟斷性的特殊藥品。

　　②市場調節價 其他藥品實行市場調節價，對其中臨床使用量大面廣的處方藥品，要通過試點逐步探索加強價格監管的有效方法。

　　2.藥品價格實行分級管理

　�、賴鴦赵簝r格主管部門 負責制定藥品價格的政策、原則和方法;制定國家基本藥物、國家基本醫療保障用藥中的處方藥及生產經營具有壟斷性的特殊藥品價格。

　�、谑〖墐r格主管部門 根據國家統一政策，負責制定國家基本醫療保障用藥中的非處方藥(不含國家基本藥物)、地方增補的醫療保障用藥價格。

　　③省、自治區、直轄市 非營利性醫療機構自配的藥物制劑價格，由各省、自治區、直轄市根據本地實際情況確定價格管理權限、形式和內容。

　　3.政府制定公布藥品指導價格，生產經營單位自主確定實際購銷價格

　�、僬▋r 納入政府價格管理范圍的藥品，除國家免疫規劃和計劃生育藥具實行政府定價外，其他藥品實行政府指導價。

　�、谡笇r 麻醉藥品、一類精神藥品由政府定價形式改為政府指導價，并對流通環節按全國性批發和區域性批發分別制定進銷差價率的上限標準。實行政府指導價的藥品，生產經營單位在不突破政府規定價格的前提下，根據市場供求情況自主確定實際購銷價格【線下自主定價】。

　　4.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統一價格

　　5.科學確定藥品之間的差比價關系

　　6.鼓勵基本藥物生產供應

　　7.控制藥品流通環節差價率

　　8 改革醫療衛生機構藥品銷售加成政策

　　9.規范藥品市場交易價格行為

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