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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點（40）

來源：考試吧　2019-08-08 16:38:20　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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　　藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

　　①設區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門獲知藥品群體不良事件后，應當立即與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調查，并及時將調查結果逐級報至省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

　　②省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合對設區(qū)的市級、縣級的調查進行督促、指導，對藥品群體不良事件進行分析、評價，對本行政區(qū)域內發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件，還應當組織現(xiàn)場調查，評價和調查結果應當及時報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

　　③國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當與衛(wèi)生行政部門聯(lián)合開展全國范圍內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的相關調査工作。

　　④藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回藥品等控制措施。衛(wèi)生行政部門應當采取措施積極組織救治患者。

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