醫療機構制劑的調劑使用
醫療機構制劑一般只能本醫院自用,且不得上市銷售。在發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時。在省內進行調劑是由省級藥品監督管理部門批準;在各省之間進行調劑或者國務院藥品監督管理部門規定的特殊制劑的調劑必須經國務院藥品監督管理局批準。
練習題
1.(單選題)經省級以上藥品監督管理部門批準,在規定時限內,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之前調劑使用的情形有
A.發生災情時
B.發生疫情時
C.發生突發事件時
D.市場短缺時
【正確答案】ABC
【答案解析】在特殊情況下,經國務院藥監部門或省藥監部門批準,醫療機構配制的制劑可以在規定的期限內、在指定的醫療機構之間調劑使用。“特殊情況”是指:發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時。
2.(單選題)A省甲醫療機構臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應,其欲想調劑使用本省乙醫療機構制劑X,需要經哪一部門同意
A.國家藥品監督管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.市級藥品監督管理部門
D.縣級藥品監督管理部門
【正確答案】B
【答案解析】醫療機構制劑在省內進行調劑是由省級藥品監督管理部門批準。
3.(單選題)A省甲醫療機構臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應,其欲想調劑使用B省乙醫療機構制劑X,需要經哪一部門同意
A.國家藥品監督管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.國家衛生行政部門
D.省級衛生行政部門
【正確答案】A
【答案解析】在各省之間進行調劑或者國務院藥品監督管理部門規定的特殊制劑的調劑必須經國務院藥品監督管理局批準。
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