考點—、藥品研制政策與改革措施

　　①國家鼓勵研究和創制新藥

　　②加強藥物研究質量管理，做好上市前藥品風險管理

　　③國家支持中藥傳承創新

　　考點二、藥品生產政策與改革措施

　　①嚴格藥品上市審評審批，優化審評審批程序。

　　②加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價。

　　③全面實行上市許可持有人制度。

　　④嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。

　　⑤加大醫藥產業結構調整力度，推動落后企業退出。

　　⑥明確藥品專利實施強制許可路徑。

　　⑦落實稅收優惠和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施，加大扶持力度。

　　【短缺藥品保障機制】

　　①原則:“分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應”﹔建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制。

　　②解決好低價藥、“救命藥”“孤兒藥”以及兒童用藥的供應問題

　　③對于短缺藥品清單中的品種:允許企業在藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網，醫療機構自主采購。

　　④對于臨床必需易短缺藥品重點監測清單和短缺藥品清單中的藥品：集中采購平臺上無企業掛網或沒有列入本省集中采購目錄的，醫療機構可提出采購需求，線下搜尋藥品生產企業，并與藥品供應企業直接議價﹔按公平原則協商確定價格，在集采平臺上自主備案。

　　考點三、藥品流通政策與改革措施

　　①推動藥品流通企業轉型升級:推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。

　　②建立價格信息可追溯機制，促進價格信息透明。

　　③推進“互聯網+藥品流通”:推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式。

　　考點四、藥品使用政策與改革措施

　　1.促進合理用藥:公立醫院優先使用國家基藥、強化監管

　　2.進一步破除以藥補醫機制。推進醫藥分開。醫療機構應按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。

　　3.強化醫保規范行為和控制費用的作用。

　　4.積極發揮藥師作用：充分發揮藥師在合理用藥方面的作用，加快藥師法立法進程，探索藥師多點執業。

　　【仿制藥供應保障改革】

　　①藥品集中采購要按通用名編制采購目錄：及時將符合條件仿制藥納入采購目錄范圍。

　　②將與原研藥質量與療效一致的仿制藥,納入與原研藥可相互替代的藥品目錄。

　　③醫保藥品支付標準:將與原研藥質量與療效一致的仿制藥、原研藥按同標準支付。鼓勵醫院使用仿制藥。

　　考點五、藥品儲備政策與改革措施

　　①國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備。

　　②國家建立藥品供求監測體系。

　　③國家實行短缺藥品清單管理制度。

　　④國家鼓勵短缺藥品的研制和生產，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優先審評審批。

　　⑤對短缺藥品，國務院可以限制或禁止出口。

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