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　　顆粒劑的質量要求

　　除另有規定外，顆粒劑應進行下列相應檢查：

　　①粒度不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過15%。

　　②水分除另有規定外，中藥顆粒劑含水分不得過8.0%。

　　③溶出度除另有規定外，混懸顆粒劑應進行溶出度檢查。

　　④釋放度緩控釋顆粒和腸溶顆粒均應測定并符合相應的要求。

　　⑤溶化性混懸顆粒以及已規定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進行溶化性檢查。

　　⑥裝量差異凡規定檢查含量均勻度的顆粒劑，不再進行裝量差異的檢查。

　　⑦裝量多劑量包裝顆粒劑的最低裝量應符合規定。

　　⑧微生物限度、藥物的定性鑒別、含量測定與含量均勻度等均應符合各品種項下的有關要求。凡規定進行雜菌檢查的顆粒劑，可不進行微生物限度檢查。

　　⑨為了防潮、掩蓋藥物不良氣味等，可以對顆粒進行包薄膜。必要時，對包衣顆粒檢查殘留溶劑。

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