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　　固體分散技術

　　一、固體分散技術：是固體分散在固體中的新技術，通常是一種難溶性藥物以分子，膠態、微晶或無定型狀態，分散在另一種水溶性、或難溶性、腸溶性材料中呈固體分散體系。

　　二、載體材料：吸收速率取決于溶出速率，溶出速率取決于載體材料的特性。

　　(一)、水溶性載體材料：

　　1.聚乙二醇PEG：4000.6000

　　2.聚維酮PVP

　　3.表面活性劑：Poloxamer188

　　4.有機酸類

　　5.糖類和醇類：半乳糖、甘露醇

　　(二)、難溶性載體材料：

　　1. 纖維素類：EC

　　2.聚丙烯酸樹酯類：Eudragit E、RL、RS

　　3.其他：膽固醇等

　　(三)、腸溶性載體材料：

　　1.纖維素類：CAP、HPMCP、CMEC(羧甲乙基纖維素)

　　2.聚丙烯酸樹酯類

　　三、常用的固體分散技術：

　　1.熔融法：關鍵是迅速冷卻，適于對熱穩定的藥物。

　　2.溶劑法：共沉淀法，適于對熱不穩定或易揮發的藥物。

　　3.溶劑-熔融法：適于液態藥物，只適于劑量小于50mg的藥物。

　　4.溶劑-噴霧(冷凍)干燥法：適于易分解或氧化，對熱不穩定的藥物。

　　5.研磨法

　　四、固體分散體的類型：

　　1.簡單低共熔混合物：藥物以微晶形式分散在載體中。

　　2.固態溶液：以分子狀態分散

　　3.共沉淀物：非結晶型無定型物，又稱玻璃態固熔體。

　　五、固體分散體的速效與緩釋原理：

　　(一)、速效原理：

　　1.分散狀態影響藥物溶出速率：分子分散>無定型>微晶

　　2.載體材料對藥物溶出的促進作用：可潤濕性、高度分散性、對藥物抑晶性

　　(二)、緩釋原理：采用疏水或脂質類載體材料具有緩釋作用。

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