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　　―、最佳選擇題共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案。

　　1.根據《中華人民共和國行政訴訟法》，下列不屬于行政訴訟受案范圍的是

　　A.對行政機關制定、發布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟

　　B.對行政機關查封、扣押、凍結財產不服提起的訴訟

　　C.對行政機關吊銷許可證和執照、責令停產停業等行政處罰不服提起的訴訟

　　D.對行政機關拘留、罰款、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟

　　E.對行政機關侵犯法律規定的經營自主權提起的訴訟

　　2.根據《中華人民共和國行政復議法》，下列行政復議申請，復議機關不予受理的是

　　A.對許可證、執照撤銷的決定不服的

　　B.對暫扣或者吊銷執照的行政處罰不服的

　　C.認為行政機關侵犯合法的經營自主權的

　　D.認為某部門的行政規章不符合法律規定的

　　E.對查封、扣押、凍結財產的行政強制措施決定不服的

　　3.根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，有關醫療機構使用中藥飲片，說法錯誤的是

　　A.醫療機構從生產企業采購中藥飲片，須要求企業提供資質證明文件及所購產品的質量檢驗報告書

　　B.醫療機構從經營企業采購中藥飲片，須要求企業提供經營企業資質證明

　　C.醫療機構從經營企業采購中藥飲片，應要求其提供所購產品生產企業的《藥品GMP證書》以及質量檢驗報告書

　　D.醫療機構須按照《醫院中藥飲片管理規范》的規定使用中藥飲片

　　E.醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在地省級以上食品藥品監管部門備案4.根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是

　　A.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

　　B.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品

　　C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

　　D.對特定疾病有顯著療效的中藥品種

　　E.用于預防和治療特殊疾病的

　　5.根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產企業可以

　　A.按照市級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制中藥飲片

　　B.未經批準主動提高藥品生產工藝

　　C.經SFDA授權的省級藥品監督管理部門批準，接受委托生產藥品

　　D.委托生產血液制品

　　E.委托生產疫苗

　　6.《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是中華人民共和國境內從事

　　A.藥品的生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人

　　B.藥品的生產、經營、使用和儲備的單位或者個人

　　C.藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人

　　D.藥品的生產、經營、使用和培訓的單位或者個人

　　E.藥品的研制、生產、經營、使用和行 業管理的單位或者個人

　　7.根據《中華人民共和國藥品管理法》，不符合藥品生產企業要求的是

　　A.必須具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人

　　B.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備

　　C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進具有批準文號的藥品

　　D.生產藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求

　　E.不符合國家藥品標準的中藥飲片不得出廠

　　8.根據《中華人民共和國藥品管理法》，處罰錯誤的是

　　A.醫療機構配制制劑為假藥，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構制劑許可證》

　　B.醫療機構配制制劑為劣藥，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構制劑許可證》

　　C.醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處罰款

　　D.醫療機構從無《藥品經營許可證》的企業購進藥品，情節嚴重的.吊銷其《醫療機構制劑許可證》

　　E.醫療機構未取得《醫療機構制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產的制劑和違法所得，并處罰款

　　9.根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是

　　A.未標明生產批號的藥品

　　B.更改生產批號的藥品

　　C.擅自添加香料的藥品

　　D.超過有效期的藥品

　　E.被污染的藥品10.藥品監督管理部門經監督抽驗發現，某藥店銷售清開靈口服液的有效成分與國家藥品標準不符，根據《中華人民共和國藥品管理法》應

　　A.追究該藥品生產企業的責任

　　B.追究供應該藥品的藥品批發企業的責任

　　C.追究該藥店法定代表人的責任

　　D.分別追究涉案藥品生產、批發企業以及該藥店的責任

　　E.分別追究涉案藥品生產企業和該藥店的責任

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