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2013執業藥師《藥事管理與法規》最后猜題卷(4)

來源:考試吧 2013-10-11 9:13:06 考試吧:中國教育培訓第一門戶 模擬考場
考試吧為您提供了“2013執業藥師《藥事管理與法規》最后猜題卷(4)”,方便廣大考生備考!
第 1 頁:最佳選擇題
第 5 頁:配伍選擇題
第 9 頁:多項選擇題
第 11 頁:參考答案

  [83-85]

  A.新藥申請

  B.仿制藥申請

  C.進口藥品申請

  D.補充申請

  E.再注冊申請根據《藥品注冊管理辦法》

  83.申請注冊已有國家標準的抗生素,其申請程序按

  84.申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按

  85.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請是

  [86~89]

  A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

  B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

  C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

  D.H(Z、S)B+4位年號+4位順序號

  E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號根據《藥品注冊管理辦法》

  86.藥品批準文號的格式為

  87.進口藥品注冊證的格式為88.醫藥產品注冊證的格式為

  89.新藥證書的格式為[90-93]

  A.一級召回

  B.二級召回

  C.三級召回

  D.四級召回

  E.五級召回根據《藥品召回管理辦法》,藥品生產企業

  90.作出藥品召回決定后,應在24小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是

  91.作出藥品召回決定后,應在72小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是

  92.在實施召回過程中,應每1日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的是

  93.在實施召回過程中,應每3日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的是

  [94-97]

  A.紅色標志

  B.黃色標志

  C.藍色標志

  D.綠色標志

  E.黑色標志《藥品經營質量管理規范實施細則》規定

  94.不合格藥品庫(區)應為

  95.退貨藥品庫(區)應為

  86.零貨稱取庫(區)應為

  97.合格品庫(區)應為

  [98-99]

  A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格

  B.供貨單位名稱、藥品名稱、規格,批號、數量、價格、有效期

  C.藥品名稱、數量、價格、批號、偈運條件、批準文號

  D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號

  E.藥品名稱、數量、價格、批號、有效期根據《藥品流通監督管理辦法》

  98.藥品批發企業銷售乙類非處方藥時,開具的銷售憑證應標明

  99.藥品零售企業銷售甲類處方藥時,開具的銷售憑證應標明

  [100.101]

  A.藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期、不良反應、注意事項

  B.藥品通用名稱、貯藏、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產企業

  C.藥品通用名稱、規格、貯藏、生產曰期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業

  D.藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業

  E.藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業、包裝數量、運輸注意事項根據《藥品說明書和標簽管理規定》

  100.用于儲藏的包裝標簽應當標明

  101.內標簽應當標明

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