第 1 頁:最佳選擇題 |
第 5 頁:配伍選擇題 |
第 9 頁:多項選擇題 |
第 11 頁:參考答案 |
[83-85]
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請根據《藥品注冊管理辦法》
83.申請注冊已有國家標準的抗生素,其申請程序按
84.申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按
85.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請是
[86~89]
A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S)B+4位年號+4位順序號
E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號根據《藥品注冊管理辦法》
86.藥品批準文號的格式為
87.進口藥品注冊證的格式為88.醫藥產品注冊證的格式為
89.新藥證書的格式為[90-93]
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回根據《藥品召回管理辦法》,藥品生產企業
90.作出藥品召回決定后,應在24小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是
91.作出藥品召回決定后,應在72小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是
92.在實施召回過程中,應每1日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的是
93.在實施召回過程中,應每3日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的是
[94-97]
A.紅色標志
B.黃色標志
C.藍色標志
D.綠色標志
E.黑色標志《藥品經營質量管理規范實施細則》規定
94.不合格藥品庫(區)應為
95.退貨藥品庫(區)應為
86.零貨稱取庫(區)應為
97.合格品庫(區)應為
[98-99]
A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格
B.供貨單位名稱、藥品名稱、規格,批號、數量、價格、有效期
C.藥品名稱、數量、價格、批號、偈運條件、批準文號
D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號
E.藥品名稱、數量、價格、批號、有效期根據《藥品流通監督管理辦法》
98.藥品批發企業銷售乙類非處方藥時,開具的銷售憑證應標明
99.藥品零售企業銷售甲類處方藥時,開具的銷售憑證應標明
[100.101]
A.藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期、不良反應、注意事項
B.藥品通用名稱、貯藏、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產企業
C.藥品通用名稱、規格、貯藏、生產曰期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業
D.藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業
E.藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業、包裝數量、運輸注意事項根據《藥品說明書和標簽管理規定》
100.用于儲藏的包裝標簽應當標明
101.內標簽應當標明
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