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21.以下符合《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》規定的是
A.標簽、說明書、內包裝、外包裝上的非處方藥專有標識可單色印刷
B.非處方藥專有標識必須按照省級藥品監督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用
C.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品D-綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
E.綠色專有標識用于經營非處方藥的企業指南性標志
22.根據《處方管理辦法》,不符合處方規則的是
A.字跡清楚,不得涂改,如需修改,應當在修改處簽名并注明修改曰期
B.不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句
C.新生兒、嬰幼兒年齡應寫日、月齡,必要時要注明體重
D.西藥、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張處方
E.中藥飲片調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號
23.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規,藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知的藥品不良反應導致的死亡病例,報告時限是
A.15日內
B.5曰內
C.3曰內
D.1曰內
E.立即
24.根據《藥品注冊管理辦法》,初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗的臨床試驗屬于
A.丨期臨床試驗
B.n期臨床試驗
C.m期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
E.生物等效性試驗25.根據《藥品經營許可證管理辦法》,由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括
A.藥品經營企業關閉的
B.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的
C.《藥品經營許可證》被依法吊銷、繳銷的IX藥品經營企業違反藥品廣告管理法律、法規的
E.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的
26.根據《藥品經營質量管理規范》,有關藥品零售企業陳列和儲存,說法錯誤的是
A.藥品與非藥品應分開存放
B.西藥與中藥應分開存放
C.處方藥與非處方藥應分柜擺放
D.危險品不應陳列
E.拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽
27.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》,下列說法錯誤的是
A.藥品批發企業從事藥品驗收的人員,應當具有高中以上的文化程度
B.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人應是執業藥師
C.藥品零售企業從事質量管理的人員,應經省級藥品監督管理部門考試合格
D.藥品零售連鎖企業從事質量管理、驗收、養護等工作的專職人員應不少于職工總數的2%
E.藥品經營企業從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗,不得兼職
28.根據《藥品流通監督管理辦法》規定,藥品經營企業可以從事的經營活動是
A.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所
B.采購醫療機構配制的制劑
C.在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品
D.不憑處方銷售甲類非處方藥
E.未經藥品監督管理部門審核同意,改變經營方式經營藥品
29.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,下列說法錯誤的是
A.對首次上網交易的藥品,提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核藥品批準證明文件并進行備案
B.藥品零售企業通過自身網站可以為其他藥品零售企業經營的藥品提供互聯網交易服務
C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥
D.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品,不得上網銷售醫療機構制劑
E.擅自從事互聯網藥品交易服務的,責令限期改正,給予警告
30.根據《醫療機構藥事管理規定》,醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的
A.5%
B.8%
C.10%
D.15%
E.20%
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