顆粒劑的分類

　　顆粒劑可分為可溶顆粒(通稱為顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等。

　　(1)混懸顆粒：指難溶性固體藥物與適宜輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖，即可分散成混懸液供口服。

　　(2)泡騰顆粒：指含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應是易溶性的，加水產生氣泡后應能溶解。

　　(3)腸溶顆粒：系指采用腸溶材料包裹顆粒或其他適宜方法制成的顆粒劑。腸溶顆粒耐胃酸，而在腸液中釋放活性成分或控制藥物在腸道內定位釋放，可防止藥物在胃內分解失效，避免對胃的刺激。

　　(4)緩釋顆粒：系指在規定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑。

　　(5)控釋顆粒：系指在規定的釋放介質中緩慢地恒速釋放藥物的顆粒劑。

　　散劑的質量要求

　　(1)供制散劑的藥物均應粉碎;

　　①口服散劑應為細粉

　　②局部用散劑應為最細粉

　　(2)散劑應干燥疏松、混合均勻、色澤一致;

　　(3)多劑量包裝應附分劑量得用具。含有毒性藥的口服散劑應單劑量包裝;

　　(4)除中藥散劑外，105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%;

　　(5)中藥散劑一般水分含量不得超過9.0%;

　　(6)用于燒傷、嚴重創傷或臨床必需無菌的局部用散劑應符合無菌要求;

　　(7)散劑可不含輔料，除另有規定外，散劑應密閉貯存;

　　(8)外用散劑和用于燒傷或嚴重創傷的中藥外用散劑通過七號篩的粉末重量不得少于95%.。

　　固體制劑的一般質量要求

　　(1)散劑質量檢查項目：粒度、外觀均勻度、水分、裝量、裝量差異、無菌和微生物限度。

　　(2)顆粒劑質量檢查項目：粒度、干燥失重、溶化性、裝量、裝量差異和微生物限度。

　　(3)片劑質量檢查項目：外觀均勻度、硬度、重量差異(含量均勻度)、崩解時限、微生物限度等。

　　(4)膠囊劑質量檢查項目：水分、裝量差異(含量均勻度)、崩解時限、微生物限度等。

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