10　　 藥品質量驗收組對驗收不合格的藥品，填寫藥品拒收報告單，其審核是

A 化驗室負責人 B 業務主管經理 C 質量主管經理 D 經理 E 質量管理機構

11　　 藥品質量驗收組對驗收合格的藥品填寫入庫憑證時，簽字蓋章的是

A 化驗室負責人 B 質量驗收員 C 質量管理部門負責人

D 倉庫收貨員 E 質量管理人員

12　　 藥品檢驗室包括

A 化驗室和物理檢測室 B 化驗室和儀器檢測室

C 分析室和動物房 D 化驗室和動物房

E 菌檢室和儀器分析室

13　　 醫藥商品經營企業的藥品檢驗室的主要工作是

A 本企業藥品質量的咨詢

B 承擔本企業藥品質量的化驗和檢測

C 承擔本企業藥品的不良反應監測

D 承擔本企業藥品的售后服務

E 承擔本企業藥品標準的制定

14　　 醫藥商品經營企業的藥品檢驗室對藥品需抽檢的是

A 質量穩定的藥品

B 連續生產的藥品

C 對生產廠檢驗報告產生疑問的藥品

D 在市場上銷售20年以上的藥品

E 不許進行內在質量檢驗的藥品

15　　 有效期規定藥品的管理制度的內容是

A 審核程序、手續及相關部門職責 B 出庫復核

C 危險品管理原則與要求 D 使用期藥品管理規定

E 質量事故的范圍及類別

[B型題] （16~20題）

A 質量信息管理制度的內容

B 衛生管理制度的內容

C 質量否決權制度的內容

D 各級質量責任制度的內容

E 質量標準管理制度的內容

16　　 質量標準管理的職能部門與人員是

17　　 庫房內外的衛生制度

18　　 質量否決考核部門是

19　　 質量獎勵基金的規定是

20　　 質量信息類別與分級規定

（21~25題）

A 不合格藥品的確認、記錄

B 用戶訪問的對象、內容、方式、時間

C 分裝人員、場所及要求

D 質量事故的報告制度、內容、認定等

E 倉庫有效期藥品堆垛、標志管理

21　　 屬于有效期規定藥品的管理制度內容的是