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生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,應用傳統技術或現代生物技術制成,用于人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物制品包括:細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗生素與抗血清、血液制品、細胞因子、生長因子、酶、體內與體外診斷制品,以及其他生物活性制劑(如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原-抗體復合物、免疫調節劑及微生態制劑等)。
貯存與保管:生物制品貯存庫應指定專人負責管理,進入庫均需及時填寫庫存貨位卡及分類賬卡并簽字。貯存溫度通常為2℃~8℃,貯存庫的溫度、濕度及避光要求應符合標準,每日在上午或下午固定時間檢查和記錄貯存庫的溫度、濕度等。
運輸:運輸期間應遵循三原則:①采用最快速的運輸方法,縮短運輸時間;②一般應用冷鏈方法運輸;③運輸時應注意防止藥品凍結。
入庫驗收:我國對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家藥品監督管理局規定的其他生物制品實行批簽發管理,每批制品出廠上市或進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或審核不被批準者,不得上市或進口。因此,入庫驗收時供貨單位應提供批簽發報告。
使用管理:調配生物制品須憑醫師開具的處方或醫囑單,經藥師審核合格后予以調配;并由藥師復核藥品,確認無誤后方可發放或配置。使用中密切觀察藥物不良反應,醫護人員應掌握生物制品的不良反應及相應的處置方法,發生不良反應及時妥善處理并按相關規定及時上報有關部門。
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