參數(shù)

定義

速率常數(shù)

描述藥物轉(zhuǎn)運(yùn)（消除）速度的重要的動力學(xué)參數(shù)

生物半衰期（t1/2）

指體內(nèi)藥量或血藥濃度消除一半所需要的時間

表觀分布容積（V）

是體內(nèi)藥量與血藥濃度間關(guān)系的一個比例常數(shù)

體內(nèi)總清除率/清除率（TBCL）

指單位時間內(nèi)從機(jī)體或器官能清除掉相當(dāng)于多少體積的體液中的藥物

生物利用度

生物利用程度（EBA）：即藥物進(jìn)入血液循環(huán)的多少。

相對生物利用度：試驗制劑與參比制劑的血藥濃度-時間曲線下面積的比率

絕對生物利用度：當(dāng)參比制劑是靜脈注射劑時，得到的比率

生物利用程度（EBA）：即藥物進(jìn)入體循環(huán)的快慢。常用血藥濃度達(dá)到峰濃度（Cmax）的時間（tmax 比較制劑中藥物吸收的快慢

生物利用度的評價指標(biāo)：制劑的生物利用度應(yīng)該用Cmax、tmax和AUC三個指標(biāo)全面評價

生物等效性

生物等效性是指兩種制劑具有相似的安全性和有效性。對藥物動力學(xué)主要參數(shù)（AUC、Cmax）進(jìn)行統(tǒng)計分析，可作出生物等效性評價